Спирометры Спиро С-100

Назначение

Спирометры «Спиро С-100» предназначены измерения объемного расхода воздуха и интервалов времени и вычисления параметров дыхания при функциональной диагностике легких.

Спирометры «Спиро С-100» (далее по тексту - спирометр) применяются при профилактических осмотрах, амбулаторных и клинических исследованиях внешнего дыхания для выявления патологии и изучения здоровья населения в возрасте от 6 до 70 лет.

Описание

Спирометр измеряет объемный расход воздуха, проходящего через приемник воздушного потока. Для измерения используется датчик дифференциального давления термоанимометрического типа.

Конструктивно спирометр состоит из основного блока, приемника воздушного потока со сменными мундштуками и с пневматической магистралью и зарядного устройства от сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В частотой 50 Гц.

Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации, отображения ее на жидкокристаллическом индикаторе, графической записи результатов исследования на термочувствительной бумаге как импортного, так и отечественного производства с помощью цифрового регистратора на основе термопечатающей головки, не имеющей движущихся частей. Предусмотрены хранение в памяти спирометра до 800 с исследований и связь с ПК по интерфейсу RS-232.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с..................от 0,1 до 12,0

Пределы допускаемой погрешности измерения объемного расхода воздуха:

- абсолютной, в диапазоне от 0,1 до 1,5 л/с, л/с............................ ± 0,075

- относительной, в диапазоне от 1,5 до 12,0 л/с, %..............................±

Диапазон измерений интервалов времени, с...............................от 0,1 до 60,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов

времени в диапазоне от 0,1 до 60,0 с, %....................................................±

Сопротивление приемника воздушного потока, Па, не более

при объемного расходе воздуха 1,0 л/с

при объемного расходе воздуха 5,0 л/с

при объемного расходе воздуха 12,0 л/с

Виды питания........................от внутреннего источника (аккумулятора 12 В)

......................от сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В 50 Ец Мощность, потребляемая от сети переменного тока, ВА, не более

Масса прибора с приемником воздушного потока

и магистралью пневматической, кг, не более

Габаритные размеры, мм, не более

основного блока.....................................................................210x190x140

приемника воздушного потока..............................................135x115x30

В спирометре реализованы:

- исследование вентиляционной функции легких в режимах «Жизненная Емкость Легких», «Форсированная Жизненная Емкость Легких», «Максимальная Вентиляция Легких» и «Фармакотест»;

- ввод с клавиатуры температуры воздуха, атмосферного давления, идентификационных данных пациента;

- вывод на дисплей и принтер в символьно-цифровом виде и в виде графиков информации о параметрах дыхательных маневров пациентов, о должных величинах параметров дыхания пациента, об отношении каждого параметра к его должной величине, о результатах сравнения двух исследований;

- индикация напряжения внутреннего источника питания.

Вид климатического исполнения спирометра УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444.

По устойчивости к механическим воздействиям спирометры соответствуют группе 2 ГОСТ Р 50444.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора методом шелкографии и на титульный лист эксплуатационной документации -методом печати.

Комплектность

Комплектность поставки спирометра должна соответствовать указанной в таблице 1.

Таблица 1

Поверка

Поверка прибора осуществляется в соответствии с Методикой поверки - Приложением 1 к Руководству по эксплуатации ГКУН.944161.001 РЭ, утвержденной ВНИИОФИ в феврале 2002 г.

При проведении поверки применяются:

• Ротаметры для измерения объемного расхода воздуха. Диапазон измерения объемных расходов воздуха от 0,1 до 16 л/с (от 0,36 до 60,0 м3/ч). Класс точности 1,6;

• Частотомер электронно-счетный 43-63 ДЛИ2.721.007 ТУ.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»

ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1.

Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний»

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

ТУ 9441-060-56723727-2002 «Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «Спиро С-100» Технические условия»

По безопасности спирометр соответствует требованиям нормативных документов, о чем имеется сертификат соответствия, выданный Госстандартом РФ № РОСС RU.HM04.B03123.

Имеется рекомендация Минздрава РФ к серийному производству и применению в медицинской практике (протокол № 6 заседания комиссии по приборам, аппаратам, применяемым в пульмонологии и для исследования газообмена, газоанализа и газов крови от 23 ноября 2001 г.)

Заключение

Спирометры «Спиро С-100» удовлетворяют требованиям ТУ 9441-060-56723727-2002, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.0.2 и ГОСТ Р 50444.