Глюкометры ГМ-2
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1285 09 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Глюкометры |
| Производитель / заявитель: | ОАО "Измеритель", г. Новополоцк, Витебская обл. |
Глюкометры ГМ-2 (в дальнейшем - прибор) совместно с датчиком биоэлектрохимическим «Глюкосен» ТУ РБ 14562575.002-97 предназначены для проведения экспресс - анализа крови человека на содержание глюкозы.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1285 09 |
| Наименование | Глюкометры ГМ-2 |
| Год регистрации | 2009 |
| Номер сертификата | 7772 |
| Дата регистрации | 2012-03-29 |
| Срок действия | 2014-12-29 |
| Получатель сертификата | ОАО "Измеритель", г. Новополоцк Витебской обл., Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "Измеритель"
Адрес: ул. Молодежная, 166, г. Новополоцк
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.МН 967-2001 |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1285 09 [2010-03-18]
rb-03-25-1285-09_2010-03-18.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1285 09 [2001-01-01]
rb-03-25-1285-09_2001-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Глюкометры ГМ-2 (в дальнейшем - прибор) совместно с датчиком биоэлектрохимическим «Глюкосен» ТУ РБ 14562575.002-97 предназначены для проведения экспресс - анализа крови человека на содержание глюкозы.
Приборы применяются для индивидуального использования в бытовых условиях и в клинической практике.
Описание
Прибор имеет корпус, состоящий из двух частей: корпуса верхнего и корпуса нижнего. Внутри корпуса размещена электронная плата. Табло представляет собой четырехразрядный жидкокристаллический индикатор, который выведен на лицевую поверхность прибора.
Принцип работы прибора состоит в преобразовании входного токового сигнала, пропорционального содержанию глюкозы в крови, в показания на ЖКИ-табло.
Клеймо государственного поверителя наносится на левый верхний винт с обратной стороны прибора.
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Рисунок 1 -Внешний вид глюкометра ГМ-2
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- диапазон измерений: от 0.5 до 25.0 ммоль/л;
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения концентрации
глюкозы в диапазоне, равны: - от 0,5 до 2.0 ммоль/л
- от 2.1 до 4.0 ммоль/л
- от 4,1 до 6,0 ммоль/л
- от 6.1 до 10.0 ммоль/л
± 0.2 ммоль/л;
± 0,2 ммоль/л;
±0,3 ммоль/л;
± 0,4 ммоль/л;
от 10,1 до 25.0 ммоль/л
±0,5 ммоль/л.;
- время измерения содержания глюкозы в крови человека - (40 ± 1)с;
- память - 10 результатов измерений;
- рабочий диапазон температур от плюс 18 до плюс 30 °C;
- относительная влажность воздуха - не более 80 % при температуре плюс25°С;
- напряжение питания от 4,5 до 6 В;
- габаритные размеры, мм. не более 135 x65 x 24;
- масса прибора, не более 150 г.
По возможным последствиям отказа прибор относится к классу В по ГОСТ
ЕЕЬ70Ое£финимаемым механическим воздействиям прибор относится к группе 2 по ГОСТ 20790-93.
По типу зашиты от поражения электрическим током прибор относится к классу: изделия с внутренним источником питания по ГОСТ 30324.0-95.
11о степени зашиты от поражения электрическим током прибор относится к изделиям типа Н по ГОСТ 12.2.025-76.
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак I осударственного реестра наносится на эксплуатационную документ
(руководство по эксплуатации) и самоклеющуюся этикетку, которая прикле обратной стороны прибора.
Г0С/.'ИрС151;>-пйи средств иэмврений J Pi/.п -ном Нй.'йдо. /
Для док j иктп’У
а .-4 e?7i V1 j;
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИИ
Комплектность
|
Глюкометр ГМ-2 |
1 шт.; |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз.; |
|
Элемент гальванический CR2032 |
2 шт.; |
|
Датчик контрольный |
1 шт.; |
|
Упаковка |
1 шт.; |
|
Футляр |
1 шт.; |
|
♦Методика поверки МП.МН 967-2001 |
1 экз.; |
|
♦Устройство переходное |
1 шт.; |
|
♦Устройство контактирующее |
1 шт. |
Примечание: * - поставляется по отдельному заказу.
ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ
ТУ РБ 300044189.009-2001 «Глюкометр ГМ-2. Технические условия».
ГОСТ 20790-93. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
МП.МН 967-2001 «Глюкометр ГМ-2. Методика поверки».
Заключение
Глюкометр ГМ-2 соответствует ТУ РБ 300044189.009- 2001, ГОСТ 20790-93.
Межповерочный интервал - 1 год.
РУП « Витебский ЦСМС»
Г. Витебск, ул.Б. Хмельницкого, 20, тел. 23-50-84.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.6.0.0003 от 10.06.2008г.
Другие Глюкометры
