Стенд программно-метрологический для аттестации электрокардиографов М32-СИ1
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0626 98 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Электрокардиографы |
Производитель / заявитель: | ОАО «ГКБ «Луч», г. Гомель |
Описание типа РБ 03 25 0626 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0626-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
'1,1 Стенд программно-метрологический для аттестации электрокар-- диографов М32-СЙ1 С далее - изделие), предназначен для формирования и выдачи сигналов для проверки параметров электрокардиографов по ГОСТ 19687-89 и проверки электрокардиографов по тестовым электрокар-’ диосигналам, Изделие применяется в организациях, проводящих испытания* электрокардиографического оборудования,.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 0626 98 |
Наименование | Стенд программно-метрологический для аттестации электрокардиографов М32-СИ1 |
Год регистрации | 1998 |
Номер сертификата | 772 |
Дата регистрации | 1998-10-15 |
Срок действия | - |
Получатель сертификата | Гомельское конструкторское бюро "Луч", Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
Гомельское конструкторское бюро "Луч"
Адрес: 246012, г. Гомель, Объездная дорога, 2
Контакты: (0232)45-26-23
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП.Мн 453-98 (утверждена ГП "ЦЭСМ") |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0626 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0626-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
'1,1 Стенд программно-метрологический для аттестации электрокар-- диографов М32-СЙ1 С далее - изделие), предназначен для формирования и выдачи сигналов для проверки параметров электрокардиографов по ГОСТ 19687-89 и проверки электрокардиографов по тестовым электрокар-’ диосигналам, Изделие применяется в организациях, проводящих испытания* электрокардиографического оборудования,.
2 Описание ' ‘
2,1 Изделие состоит из:
- персональной электронно-вычислительной машины (ПЗВМ);
- платы сопряжения, устанавливаемой в ПЭВМ;
- блока‘преобразования данных БПД (БПД);
- блока проверки параметров БПП1 (БПП1):
- блока проверки параметров БПП2 (БПП2); ’ . .
- блока проверки параметров БППЗ (БЛИЗ),-
2,2 ‘Изделие предназначено для проверки параметров электрокардиографов по ГОСТ 19687-89, при этом электрокардиограф через кабель отведений подключается к выходам БПП1СБПП2), и проверки электрокардиографов по тестовым злектрокардиосигналам, при этом электрокардиограф через кабель отведений подключается к выходам R, L, F, Cl, С2, СЗ, С4, СБ, СБ БПД,
2,3 Взаимосвязь составных частей.изделия указана на рисунке 1, Кабель ЙТА6,645,303 (ЙТЙ6,645,302)

Рисунок 1
2,4 Принцип работы изделия основан на последовательном считывании значений заданных 'функций, записанных в памяти ПЭВМ, и их преобразовании в аналоговую форму, Значения сигналов, записанные в двоичном коде., предназначенные для воспроизведения, переписываются по сигналам тактового генератора, расположеного на плате сопряжения, из памяти ПЭВМ в регистры платы сопряжения, Плата сопряжения устанавливается в ПЭВМ, По сигналам тактового генератора значение сигналов из регистров платы сопряжения переписываются в цифро-аналоговые преобразователи БПД, Сформированные аналоговые сигналы удерживаются на.выходах цифро-аналоговых преобразователей до следующего такта тактового генератора, Аналоговые сигналы масштабируются выходными усилителями и поступают на ВЫХОД ИЗМЕР БПД, С БПД сигнал поступает на вход БПП1 (БПП2) для дальнейшего преобразования в сигналы, параметры которых указаны в таблице 1,
Изделие позволяет выдавать тестовые электрокардиосигналы, хранящиеся в памяти ПЭВМ, на вход проверяемого электрокардиографа,
2,5 БПД предназначен для преобразования сигналов, записанных в двоичном коде и находящихся в памяти ПЭВМ, в аналоговую форму с последующим масштабированием.
Плата сопряжения обеспечивает синхронизацию выдачи данных из ПЭВМ в БПД,
2,6 БПП1 предназначен для разветвления сигнала, является прецизионным делителем сигнала с коэффициентом деления 1001+-О,3 X и выдает сигнал, имитирующий потенциал поляризации - постоянное напряжение +-(300 мВ+-10 X).,
2,7 БПП2 предназначен для разветвления сигнала, выдает сигнал, имитирующий потенциал поляризации. Конструктив БПП2 обеспечивает имитацию реальной помеховой ситуации при съеме электрокардиограммы,
2,8 БППЗ предназначен для введения сопротивления последовательно входам проверяемого электрокардиографа и применяется при проверке тока в цепи пациента,
3 Основные технические характеристики
3,1 Изделие обеспечивает- формирование и выдачу сигналов, параметры которых указаны в таблице 1,
Продолжение таблицы 1
Параметры выходного сигнала |
..... ........ Параметры проверяемое о зл е кт р ока р ди ог р афа | ||
изделия |
на выходе ВЫХОД ИЗМЕР БПД | ||
8 |
Гармонический сигнал частотой 50 Гц-}--5 X, имеющий среднеквадратическое значение напряжения 20 В-}--3 X |
Гармонический сигнал частотой 50 Гц-}--5 X, имеющий среднеквадратическое значение напряжения 20 Вг-3 X |
Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100000 |
3 |
Сигнал прямоугольной формы размахом 4 мВ+-3 X длительностью не менее 5 с |
Сигнал прямоугольной формы размахом 4 В+-2,7 X длительностью не менее 5 с |
Постоянная времени не менее 3,2 с * ) |
10 Гармонический сигнал размахом 1 мВ-}--1,5 X в полосе частот (0,5 - 75) Гц |
Гармонический сигнал размахом 1 В-}--1,2 X в полосе частот (0,5 - 75) Гц |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, X, от -10 до 5 (для 0,5 - 60 Гц) от -30 до 5 (для 60 - 75 Гц) | |
И |
Сигнал прямоугольной формы размахом 0,5 мВ-}--3 X, частотой 5 Гцн—1,5 X |
Сигнал прямоугольной формы размахом 0,5 В-}--2,7 X, частотой 5 Гц-}--1,5 X |
Относительная погрешность измерения интервалов времени не более -}--? X (для 0,1 - 1,0 с); скорость движения носителя записи(развертки ) 25,50 мм/с; относительная погрешность скорости движения носителя записи(развертки) в пределах -5 г \ |
Таблица 1
Параметры выходного сигнала
Параметрн проверяемого электрокардиографа
изделия
1 Гармонический сигнал размахом
1 Вг-5 X, частотой 50 Гцг-5 X
2 Гармонический сигнал размахом
30 мкВг-10 X, частотой 10 Гцг-2
3 Гармонический сигнал размахом
5 мВг-3 X, частотой 10 Гцг-2 X
4 Меандр частотой 10 Гцг-2 X с размахом: 0/1; 0,2; 0,4; 0,5; 1;
2; 4 мВ с погрешностью г-3 X
5 Гармонический сигнал частотой 40 Гцг-2 X и сигнал прямоугольной формы частотой 2 Гцг-5 X с амплитудой в соответствии с требованиями раздела 3 ГОСТ 19687
6 Гармонический сигнал размахом 1; 2; 4 мВ с погрешностью г-1,5 X, частотой 10 Гцг-2 X
7 Гармонический сигнал размахом
2 мВг-3 X, частотой 10 Гцг-2 X
| на выходе‘ВУХОД ИЗМЕР БПД
[Гармонический сигнал размахом
1 Вг-5 X, частотой 50 Гцг-5 X Гармонический сигнал размахом
Х|30 мВг-9,7 X, частотой 10 Гцг-2 X [Гармонический сигнал размахом [5 Вг-2,7 X, частотой 10 Гцг-2 X [Меандр частотой 10 Гцг-2 X с ра-^змахом; 0/1; 0,2; 0/1; 0,5; 1;
2; 4 В с погрешностью г-2,7 X
Гармонический сигнал частотой 40 Гцг-2 X и сигнал прямоугольной формы частотой 2 Гцг-5 X с амплитудой в соответствии с требованиями раздела 3 ГОСТ 19587 Гармонический сигнал размахом 1; 2; 4 В с погрешностью г-1,2 X, частотой 10 Гцг-2 X
Гармонический сигнал размахом 2 Вг-2,7 X, частотой 10 Гцг-2 X
Испытание на допустимые перегрузки
Диапазон входных напряжений в пределах 0,03 - 5 мВ
То же
Относительная погрешность из-
М Р И Р U Я « Г; ■; J <J ,f; р -$£ Л Л П Р Р ’ uj, *•* х j л л-- »-• s 4 л л 4 л х т—• »-• 4
г-15 X (для 0,1 - 0,5 мВ) г-7 X (для 0,5 - 4 мВ) Нелинейность в пределах г- 2 X и эффективная ширина записи (изображения) не менее 40 мм
Погрешность установки чувствительности в пределах г-5 X
Входной импеданс не менее 5 МОм
Продолжение таблицы 1
Параметры выходного сигнала |
.............................. ..................................................................—..................................... ......................{ П а р а м е т р ы п р о в е р я е м о г о электрокардиографа [ ! 1 | |
изделия |
на выходе ВЫХОД ИЗМЕР БПД | |
12 Сигнал прямоугольной формы раз- Сигнал прямоугольной формы размахом 1 мВг-1,5 д длительностью |махом 1 Ен-1,2 X длительностью не менее 200 мс |не менее 200 мс 13 Отсутствует [Отсутствует $ 14 То же [То же * Изделие обеспечивает измерение напряжений шумой о соответствии с разделом 3 ГОСТ 19687 * * Изделие обеспечивает измерение постоянного тока в цепи пациента в соответствии с разделом 3 ГОСТ 19687 |
0 т н оси тельная погремио с т ь калибровочного сигнала не более г-5 Z 1 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не бо- [ лее 20 мкВ* [ Постоянный ток в цепи пацие- ; нта** 1 .............................................-......................................- J |
3.2 Изделие работает при напряжении питания (220 +-22) В и частоте (50+-0,5) Гц.
3.3 Время установления рабочего режима не превышает 10 мин.
3.4 Изделие допускает продолжительность непрерывной работы не менее 8 ч. Время перерыва до повторного включения 30 мин.
3.5 Мощность, потребляемая БПД от сети переменного тока, при номинальном напряжении не превышает 60 Вт.
3.6 Средняя наработка на отказ не менее 4000 ч, установленная безотказная наработка 2000 часов.
3.? Среднее время восстановления не более 4 ч.
3.8 Средний срок службы изделия не менее 5 лет. Критерий предельного состояния: экономическая нецелесообразность восстановления изделия после отказа.
3.9 БПД пломбируется в соответствии с рисунком 2.

Место для пломбирования на правой боковой поверхности
Рисунок 2
4 Знак Государственного реестра
•4/1 Знак Государственного реестра наносят на лицевую'панель БПД способом шелкографии и проставляют в руководство по эксплуатации,
Комплектность
5,1 Комплектность изделия указана в таблице 2, Таблица 2
Наименование |
Обозначение документа' |
Количество, 1ST, |
1 БПД 2 БПП1 3 БПП2 4 БППЗ 5 Кабель 6 Кабель 7 Перемычка 8 Упаковка 9 Руководство по эксплуатации 10 Методика поверки 11 Программное обеспечение на дискете 12 ПЗВМ типа IBM PC/AT 386/387 (при наличии сертификата) с шиной расширения ISA с установленной платой сопряжения АТА6,730,163 |
ATA5‘,17?:021. ЙТА5,177,01? АТй5,17?,019 ЙТЙ5,177,О20 АТЙ6,645,ЗО2 АТЙ6,645,303 ЙТЙ6,626,183 ЙТА4,178,839 ~ АТЙ5,170,014 РЗ . ЙТА5,170,014 МП |
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 • 1 1 |
Примечания 1 Плата сопряжения АТА6 2 ПЭВМ не поставляется |
,730,163 имеет код выборки ЗЕВ |
Поверка
6 Л Методы поверки указаны в методике поверки МП.НН -9Х Периодичность поверки один раз в год.
6 .2 Перечень основного оборудования, необходимого для поверки изделия+ указан в таблице 3.
Таблица 3
И аи ненова ни в. тии сред ства измерения. приспособления |
................................................... Обозначение документа на средство измерения, 1 i в и с п о с о б л е н и я |
Количество |
В о л ь т м е т р у н и в е р с а л ь я ы й ц и ф р о в о й В7-40/5 |
Тг? 71 fi 016 Tfi .......... ‘ “ |
л |
Вольтметр универсальный цифровой бнстр одейству ющий В 7-43 |
Тт-. ? 71 Л А Эй ТЛ 1 1 £ . / 1 V . V4.U i V |
1 |
Ии кв ов ольтм е тв В 3-57 |
д»2 71 fi fi74 Tfi |
1 |
Осциллограф С1-98 |
922.044.096 T9 |
1 |
Прибор для поверки вольтметров переменного тока В1-9 |
Ж.761.005 T9 |
1 |
Частот омер электронно-сч етный Ч 3-63 |
ДЖ. 721.007 T9 |
1 |
Примечание - Вместо указанных средств измерений, приспособлений разрешается применять другие аналогичные средства, обеспечивающие измерения параметров с требуемой точностью
Заключение
'тено jt)/wsJJL ^7 есоЛх
о Соответствии типа средств измерений требованиям Щ
Другие Электрокардиографы


