Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии BP
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0553 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Microlife AG", Швейцария |
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2018-01-17]
rb-03-25-0553-20_2018-01-17.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2015-04-24]
rb-03-25-0553-20_2015-04-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2009-02-17]
rb-03-25-0553-20_2009-02-17.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2010-05-11]
rb-03-25-0553-20_2010-05-11.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2010-11-01]
rb-03-25-0553-20_2010-11-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2020-12-01]
rb-03-25-0553-20_2020-12-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2021-11-03]
rb-03-25-0553-20_2021-11-03.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2021-03-09]
rb-03-25-0553-20_2021-03-09.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2012-05-02]
rb-03-25-0553-20_2012-05-02.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2023-02-28]
rb-03-25-0553-20_2023-02-28.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2006-06-09]
rb-03-25-0553-20_2006-06-09.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2016-03-16]
rb-03-25-0553-20_2016-03-16.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии ВР (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и определения частоты пульса человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 0553 20 |
| Наименование | Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии BP |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13827 |
| Дата регистрации | 2020-10-29 |
| Срок действия | 2025-10-29 |
| Получатель сертификата | фирма "Microlife AG", Швейцария (CH)(изготовитель - фирма "Onbo Electronic (Shenzhen) Co.Ltd", Китай (CN)) |
Производитель / Заявитель
фирма "Microlife AG" (изготовитель - фирма "Onbo Electronic (Shenzhen) Co.Ltd")
Адрес: Microlife Corporation. 9F, 431, RuiGang Road, NeiHu, Taipei, 114, Taiwan, R.O.C.
Контакты: 886 2 8797-1288 / 886 2 8797-1283 / service@microlife.com.tw
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверку измерителей артериального давления произведенных до 04.08.2020 проводить по МРБ МП. 2020-2014 «СОЕИ РБ. Измерители артериального давления серии ВР. Методика поверки» (изменение № 4). Поверку измерителей артериального давления произведенных с 29.10.2020 проводить по МРБ МП.3542-2023 «СОЕИ РБ. Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии ВР. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2018-01-17]
rb-03-25-0553-20_2018-01-17.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2015-04-24]
rb-03-25-0553-20_2015-04-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2009-02-17]
rb-03-25-0553-20_2009-02-17.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2010-05-11]
rb-03-25-0553-20_2010-05-11.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2010-11-01]
rb-03-25-0553-20_2010-11-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2020-12-01]
rb-03-25-0553-20_2020-12-01.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2021-11-03]
rb-03-25-0553-20_2021-11-03.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2021-03-09]
rb-03-25-0553-20_2021-03-09.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2012-05-02]
rb-03-25-0553-20_2012-05-02.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2023-02-28]
rb-03-25-0553-20_2023-02-28.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2006-06-09]
rb-03-25-0553-20_2006-06-09.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 0553 20 [2016-03-16]
rb-03-25-0553-20_2016-03-16.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии ВР (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и определения частоты пульса человека.
Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания (спуска) воздуха для автоматических или с использованием ручного пневматического нагнетателя воздуха для полуавтоматических и механических измерителей.
Для механических измерителей определение артериального давления осуществляется путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Кроткова.
Измерители изготавливают следующих модификаций:
- ВР А50, ВР N1 Basic - измерители полуавтоматические с размещением манжеты на плече;
- ВР А90, ВР Л2 Basic, ВР Л6 Plus, ВР А2 Standard, ВР АЗ Plus, ВР A3L Comfort, ВР Аб ВТ, ВР А7 Touch ВТ, ВР ВЗ AFIB, ВР В2 Easy, ВР В2 Basic, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC, ВР Bl Classic, ВР В2 Standard - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
- ВР W2 Slim - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье, которая конструктивно встроена в электронный блок;
- ВР AG 1-20, ВР AG 1-30 - измерители механические с размещением манжеты па плече. В состав автоматических измерителей входит блок электронный с жидкокристаллическим дисплеем и манжеты компрессионная, в состав полуавтоматических измери телей дополнительно входит пневматический нагнетатель.
Механические измерители состоят из манометра, стетоскопа, манжеты и нагнетателя воздуха.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на запястье или предплечье пациента.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерения. результатов предыдущего измерения и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента).
Дата изготовления измерителей зашифрована в серийном номере согласно руководству по эксплуатации.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | |
|
- автоматические измерители с размещением манжеты на плече (модификация BP А90) |
от 30 до 280 |
|
- автоматические измерители с размещением манжеты на плече (модификации BP А2 Basic, BP Аб Plus, BP А2 Standard, ВР АЗ Plus, BP A3L Comfort, BP Аб ВТ, BP А7 Touch ВТ, ВР ВЗ AFIB, BP В2 Easy, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC. ВР Bl Classic, ВР В2 Standard) |
от 20 до 280 |
|
- автоматические измерители с размещением манжеты на запястье (модификация ВР W2 Slim) |
от 20 до 280 |
|
- полуавтоматические измерители с размещением манжеты на плече (модификации ВР Л50, ВР N1 Basic) |
от 20 до 280 |
|
- механические измерители с размещением манжеты на плече (модификации ВР AG 1-20, ВР AG 1-30) |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | |
|
- автоматические и полуавтоматические измерители |
±3 |
|
- механические измерители: в диапазоне от 20 до 59 (включительно) в диапазоне от 60 до 240 (включительно) в диапазоне от 241 до 280 (включительно) |
±4 ±3 ±4 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин | |
|
- все модификации автоматических и полуавтоматических измерителей (кроме модификаций ВР Аб Plus, ВРВ2 Standard, BPN1 Basic) |
от 40 до 200 |
|
- модификация ВР Аб Plus |
от 30 до 200 |
|
- модификации ВР В2 Standard. ВР N1 Basic |
от 50 до 190 |
|
11ределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса для автоматических и полуавтоматических измерителей, % |
±5 |
|
Скорость снижения давления воздуха в манжете, мм рт. ст./с |
от 2 до 5 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики мониторов, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры измерителей*, мм, нс более: для модификации ВР Л50 для модификации BP N1 Basic для модификации BP А90 для модификации BP А2 Basic для модификаций BP Аб Plus, ВР Л6 ВТ для модификации ВР Л2 Standard для модификаций ВР АЗ Plus, ВР A3L Comfort для модификации ВР Л 7 Touch ВТ для модификаций ВР ВЗ AFIB, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC для модификаций ВР В2 Easy, ВР В2 Basic для модификации ВР Bl Classic для модификации ВР W2 Slim для модификаций ВР AG 1-20, ВР AG 1-30 для модификации ВР ВР2 Standard |
99x55x32 115x59x30 146x47x64 135,5x82x57 160x80x32 120x87x59 143x85x58 160x82x35 138x94,5x62,5 131x90x60.5 124x92x61 81x65x21 175x70x103 124x92x61 |
|
Масса измерителей*, г, не более: для модификации ВР А50 (включая элементы питания) для модификации ВР N1 Basic (включая элементы питания) для модификации ВР А90 (включая элементы питания) для модификации ВР А2 Basic (включая элементы питания) для модификаций ВР Аб Plus, ВР Аб ВТ (включая элементы питания) для модификации ВР А2 Standard (включая элементы питания) для модификации ВР АЗ Plus (включая элементы питания) для модификации ВР A3L Comfort (включая элементы питания) для модификации ВР А7 Touch ВТ (включая элементы питания) для модификаций ВР В2 Easy, ВР В2 Basic (включая элементы питания) для модификаций ВР ВЗ AFIB, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC (включая элементы питания) для модификаций ВР Bl Classic, ВР ВР2 Standard (включая батарею) для модификации ВР W2 Slim (включая элементы питания) для модификаций ВР AG1-20, ВР AG1-30 |
320 106 465 340 354 375 368 385 312 277 402 251 115 450 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Номинальное значение напряжения питания*, В: для модификаций ВР Аб Plus. BP А2 Standard, ВР АЗ Plus, BP A3L Comfort, ВР Аб ВТ, ВР А7 Touch ВТ, ВР ВЗ AFIB, ВР В2 Easy, ВР В2 Basic, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC, ВР А2 Basic, ВР Bl Classic, ВР В2 Standard |
230 |
|
для модификаций ВР W2 Slim, ВР N1 Basic, ВР А50 для модификаций ВР Л90, ВР Л6 Plus, ВР А2 Standard, ВР АЗ Plus, ВР A3L Comfort, ВР Аб ВТ, ВР А7 Touch ВТ, |
3 |
|
ВР ВЗ AFIB, ВР В2 Easy, ВР В2 Basic, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC. ВР Л2 Basic, ВР Bl Classic, ВР В2 Standard |
6 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C |
от 10 до 40 |
|
диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 15 до 95 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C |
от минус 20 до плюс 55 |
|
диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 15 до 95 |
* - согласно документации производителя
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Блок электронный (для автоматически и полуавтоматических измерителей) |
1 |
|
Манжета |
1 |
|
Манометр (для механических измерителей) |
1 |
|
Нагнетатель ручной пневматический (для механических и полуавтоматических измерителей) |
1 |
|
Комплект элементов питания (для автоматических и полуавтоматических измерителей) |
1 |
|
Стетоскоп (для механических измерителей) |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Блок питания (для модификаций ВР Аб Plus. ВР А2 Standard, ВР АЗ Plus, ВР A3L Comfort, ВР Аб ВТ, ВР А7 Touch ВТ, ВР ВЗ AFIB, ВР В2 Easy, ВР В2 Basic, ВР ВЗ Basic, ВР ВЗ Comfort PC, ВР Л2 Basic, ВР Bl Classic, ВР В2 Standard)* |
1 |
|
Сумка для хранения* |
1 |
|
Упаковка |
1 |
|
* - поставляется по требованию заказчика | |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.З 542-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии ВР. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация «Microlife AG» (руководство по эксплуатации); методику поверки:
МРБ МП.3542-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления (приборы для измерения артериального давления) серии ВР. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4____
Наименование и тип средств поверки_________ 'Гермогигрометр UNITESS ТНВ 1___________________________________
Генератор сигналов пациента Fluke ProSimi_8____
Секундомер СОПр по ГОСТ 5072-79 Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опреде-ление метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Помер версии ПО (идентификационный помер) |
|
Отсутствует |
Отсутствует |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: измерители соответствуют требованиям технической документации производителя «Microlife AG» (руководство по эксплуатации).
Смотрите также
