Анализатор агрегации тромбоцитов AP 2110

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0235 98 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | ОАО "Рогачевский завод "Диапроектор", г. Рогачев |
Описание типа РБ 03 25 0235 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0235-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометр), предназначен для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента свето-пропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, стандартный принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 0235 98 |
Наименование | Анализатор агрегации тромбоцитов AP 2110 |
Год регистрации | 1998 |
Номер сертификата | 769 |
Дата регистрации | 1998-09-20 |
Срок действия | - |
Получатель сертификата | Рогачевский завод "Диапроектор", Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
Рогачевский завод "Диапроектор"
Адрес: 247250, г. Рогачев, Гомельская обл., ул. Ленина, 142
Контакты: (02339)2-97-18 // (02339)2-29-69
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП 36-94 (утверждена ГП "ЦЭСМ") |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0235-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометр), предназначен для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента свето-пропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, стандартный принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.
Агрегометр может быть использован в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для:
- диагностики наследственных врожденных аномалий тромбоцитов;
- диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера;
- оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов;
- подбора адекватной антиагрегатной терапии;
- оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови.
Возможные области применения агрегометра - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования.
Описание
Агрегометр является одноканальным фильтровым фотометром.
В основу работы агрегометра положен принцип измерения изменяющегося коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение оптической плотности раствора, соответствующее изменению коэффициента пропускания раствора, характеризует физиологическую активность тромбоцитов.
Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.
В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой через промежутки времени, равные 1 с. Это позволяет зарегистрировать изменение коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, стандартный принтер (или плоттер PL 2110), самописец или внешнюю ЭВМ.
Конструктивно агрегометр выполнен в виде моноблока. На передней панели агрегометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы агрегометра. Под индикатором расположена клавиатура, с помощью которой производится управление режимами работы агрегометра.
Также со стороны передней панели расположено термостатированное кюветное отделение, закрытое крышкой. Под кюветным отделением расположена электронная магнитная мешалка, обеспечивающая вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету. Кюветное отделение обеспечивает установку в него круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм, предназначенных для определения агрегационной активности тромбоцитов.
Со стороны верхней панели агрегометра установлен сменный блок светофильтров. При стандартной поставке в агрегометре установлен блок светофильтров с маркировкой "А", предназначенный для определения агрегационной активности тромбоцитов.
На боковой стенке агрегометра расположен сетевой выключатель.
На задней панели агрегометра расположены: вилка для подключения сетевого шнура, держатель с плавкой вставкой номиналом 2 А, регулятор "RECORDER V" для подстройки аналогового выхода под различные типы самописцев, разъем "CENTRONICS" для подключения принтера (плоттера PL 2110) или самописца и разъем "RS 232 С" для подключения ПЭВМ.
Пример записи обозначения агрегометра при заказе или в документации другого изделия:
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 ТУ РБ 14515311.005-95.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1 Диапазон измерения коэффициента пропускания Т составляет от 1 до 100 % (диапазон измерения от 0,1 до 1 % служит для ориентировочных измерений).
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:
при 1 % < Т < 5% ± 1,0;
при 5%<Т<100%
3 Допускаемое среднее квадратическое отклонение случайной составляющей погрешности агрегометра при измерении коэффициента пропускания Т составляет, %, не более:
при 1%<Т<5%
при 5%<Т<100%
4 Дрейф нуля, определяющий стабильность работы агрегометра составляет не более ± 0,2 % в абсолютных единицах измерения коэффициента пропускания Т за 15 минут работы.
5 Температура термостатируемого кюветного отделения агрегометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.
6 Время установления рабочего режима с момента включения агрегометра в сеть - не более 20 минут.
7 Время непрерывной работы - не менее 8 часов.
8 Питание агрегометра осуществляется от сети переменного номинальным напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц.
9 Рабочие условия эксплуатации агрегометра соответствуют условиям эксплуатации изделий исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69:
- температура окружающего воздуха от 10 до 32 °C;
- относительная влажность воздуха не более 80 % при температуре 25 °C;
- атмосферное давление от 86,6 до 106,7 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.)
10 Потребляемая мощность - не более 60 ВА.
11 Габаритные размеры агрегометра - не более 335x235x125 мм.
12 Масса агрегометра - не более 4,0 кг.
13 Агрегометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:
- принтером с системой команд HP DeskJet Plus (PCL-III);
- персональным компьютером класса IBM PC AT 286 или выше, имеющим последовательный интерфейс "RS 232С" и оснащенным специализированным программным обеспечением.
14 Средняя наработка на отказ агрегометра при доверительной вероятности 0, 8 - не менее 3500 ч. Выход из строя источника света (галогенная лампа накаливания) и предохранителей отказами не являются.
15 Установленный срок службы агрегометра до списания - не менее 10 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.003 ПС.
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак государственного реестра наносится методом гравирования или сеткогра-фии на передней панели прибора, а также типографским способом на титульные листы эксплуатационной документации.
Комплектность
В комплект поставки агрегометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение |
Наименование |
Количество |
СОЛ 2.850.003 |
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 |
ПВС-3*0,75 |
Сетевой кабель |
1 |
ОЮО.481.021 ТУ |
Вставка плавкая ВПТ 6-7 (2А) |
2 |
ТУ 16-88ИКВА675140.001 ТУ |
Лампа накаливания миниатюрная галогенная КГСМ 27-20 |
1 |
СОЛ 7.370.001* |
Кювета полистирольная одноразовая |
3000 |
СОЛ 8.126.040* |
Якорь магнитный одноразовый |
3000 |
СОЛ 4.170.004 |
Упаковка |
1 |
СОЛ 2.850.003 ПС |
Паспорт |
1 экз. |
МП 36-94 |
Методика поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 экз. |
Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов |
1 экз. | |
Свидетельство о государственной поверке |
1 экз. | |
Примечания 1 *Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. 2 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с агрегометром следующих изделий: - компьютер класса IBM PC AT 286 или выше имеющий последовательный интерфейс "RS 232С"; - аппаратно русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой таблицей PC 866) с системой команд HP DeskJet Plus (PCL-III); - специализированное программное обеспечение, дискета 3,5" с" Руководством пользователя"; - интерфейсный кабель для подключения к компьютеру (RS 232); - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS); - блок подготовки проб РТ 2110 ТУ РБ 14515311.006-96; - комплект светофильтров для поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110, аттестованных с погрешностью 0,5 % по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм. |
Поверка
Поверка проводится в соответствии с "Методикой поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110" МП 36-94.
Основное оборудование, необходимое для поверки агрегометра:
- комплект светофильтров, аттестованных с погрешностью 0,5 % по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм; коэффициенты пропускания светофильтров - 2; 3; 5; 6; 50; 95 %;
- термометр ртутный ТЛ-18 ГОСТ 2045-71, диапазон измерения температуры от 8 до 38 °C, цена деления шкалы 0,1 °C;
- мегомметр М1101М 500 В ТУ 25-04-798-78.
Нормативные документы
Технические условия ТУ РБ 14515311.005-95.
Заключение
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 соответствует требованиям ТУ РБ 14515311.005-95.
Смотрите также


