Авторефрактокератометр MRK-3100P № 3MK4E0713
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9473 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | "HUVITZ Co., Ltd", Республика Корея |
|
Описание типа РБ 03 25 9473 23 [2023-01-16]
rb-03-25-9473-23_2023-01-16.pdf
|
Скачать |
Авторефрактокератометр MRK-3100P (далее - авторефрактокератометр) предназначен для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма хрусталика глаза, направления оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9473 23 |
| Наименование | Авторефрактокератометр MRK-3100P № 3MK4E0713 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 15978 |
| Дата регистрации | 2023-01-16 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ОДО «Сэлти-оптик», г. Гродно, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "HUVITZ Co., Ltd"
Адрес: 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862
Контакты: тел.: +82 31 442 8868; факс: +82 31 477 86 17
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 месяца |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3444-2022 «СОЕИ РБ. Авторефрактокератометры MRK-3100P. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9473 23 [2023-01-16]
rb-03-25-9473-23_2023-01-16.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Авторефрактокератометр MRK-3100P (далее - авторефрактокератометр) предназначен для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма хрусталика глаза, направления оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Авторефрактокератометр измеряет параметры глазного яблока человека посредством регистрации встроенной электронной камерой отраженного от глазного яблока человека луча света.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 25,00 до плюс 22,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр: от минус 25 до минус 10 от минус 10 вкл. до плюс 10 вкл. от плюс 10 до плюс 22 |
±0,50 ±0,25 ±0,50 |
|
Диапазон измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
от минус 10,00 до плюс 10,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении астигматизма хрусталика глаза, дптр |
±0,25 |
|
Диапазон измерений направления оси астигматизма глаза |
от 0° до 180° |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении направления оси астигматизма глаза |
±5° |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,60 до 11,20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,03 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Дискретность измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
Дискретность измерений направления оси астигматизма глаза |
1°; 5° |
|
Потребляемая мощность*, В А, не более |
100 |
|
Масса*, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации*: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 70 |
* - согласно руководству пользователя
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Авторефрактокератометр MRK-3100Р № 3MK4E0713 |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3444-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Авторефрактокератометры MRK-3100P. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация (руководство пользователя); методику поверки:
МРБ МП.МН 3444-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Авторефрактокератометры MRK-3100P. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4_________________________________________________________________________
______________________ Наименование и тип средств поверки______________________ Термогигрометр UNITESS ТНВ1____________
Набор эталонных линз и сфер для поверки авторефрактокератометров___
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
V2.20.07A |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: авторефрактокератометр MRK-3100P № 3MK4E0713 соответствует требованиям технической документации производителя (руководству пользователя).
Другие Кератометры
