Авторефкератометры CRK
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9575 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | «Shanghai Huvitz Co., Ltd», Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 9575 23 [2023-02-28]
rb-03-25-9575-23_2023-02-28.pdf
|
Скачать |
Авторефкератометры CRK (далее - авторефкератометры) предназначены для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма хрусталика глаза, направления оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9575 23 |
| Наименование | Авторефкератометры CRK |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16097 |
| Дата регистрации | 2023-02-28 |
| Срок действия | 2028-02-28 |
| Получатель сертификата | «Shanghai Huvitz Co., Ltd», Китай |
Производитель / Заявитель
«Shanghai Huvitz Co., Ltd», Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 месяца |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3525-2023 «СОЕИ РБ. Авторефкератометры CRK. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9575 23 [2023-02-28]
rb-03-25-9575-23_2023-02-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Авторефкератометры CRK (далее - авторефкератометры) предназначены для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма хрусталика глаза, направления оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Авторефрактокератометры измеряют параметры глазного яблока человека посредством регистрации встроенной электронной камерой отраженного от глазного яблока человека луча света. Авторефкератометры изготавливают в следующих исполнениях: CRK-1, CRK-1P. В исполнении CRK-1P реализован режим для наблюдения за хрусталиком глаза методом ретроиллюмиации, автоматическое отслеживание движения вверх и вниз, имеется возможность просмотра в цвете, присутствует порт VGA.
Работа авторефкератометров осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения. Год изготовления авторефкератометров зашифрован в его серийном номере 6-7 цифры при счете справа.
Фотографии общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 30,00 до плюс 25,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр: от минус 30 до минус 10 от минус 10 вкл. до плюс 10 вкл. от плюс 10 до плюс 25 |
±0,50 ±0,25 ±0,50 |
|
Диапазон измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
от минус 12,00 до плюс 12,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении астигматизма хрусталика глаза, дптр |
±0,25 |
|
Диапазон измерений направления оси астигматизма глаза |
от 0° до 180° |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении направления оси астигматизма глаза |
±5° |
Окончание таблицы 1
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,00 до 13,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,03 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Дискретность измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
0,05; 0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
0,05; 0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
Дискретность измерений направления оси астигматизма глаза |
1° |
|
Потребляемая мощность*, В А, не более |
300 |
|
Габаритные размеры, мм: длина ширина высота |
540 ± 10 300 ± 10 440 ± 10 |
|
Масса, кг |
15,2 ±0,5 |
|
Диапазон напряжения питания от сети переменного тока частотой 50 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 75 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от минус 40 до плюс 70 от 10 до 95 |
|
* - согласно руководству пользователя | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Авторефкератометр CRK |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Модель глаза |
1 |
|
Бумага для упора подбородка |
1 |
|
Бумага для принтера |
2 |
|
Пылезащитный чехол |
1 |
|
Груша резиновая |
1 |
|
Предохранитель |
1 |
|
Салфетка для экрана |
1 |
|
Стилус для сенсорного экрана |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3525-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Авторефкератометры CRK. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:
техническая документация «Shanghai Huvitz Со., Ltd» (руководство пользователя); методику поверки:
МРБ МП.3525-2023«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Авторефкератометры CRK. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4__
________________________Наименование и тип средств поверки________________________ Термогигрометр UNITESS ТНВ1___________________________________________
Набор эталонных линз и сфер для поверки авторефрактокератометров______________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
0.00.13А.А |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: авторефкератометры CRK соответствуют требованиям технической документации производителя «Shanghai Huvitz Со., Ltd» (руководству пользователя).
Другие Кератометры
