Монитор фетальный материнский серии F9 № 314107-М13701650015
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9399 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "EDAN Instruments, Inc.", Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 9399 22 [2022-12-26]
rb-03-25-9399-22_2022-12-26.pdf
|
Скачать |
Монитор фетальный материнский серии F9 № 314107-М13701650015 (далее -монитор) предназначен для измерения частоты сердечных сокращений плода.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9399 22 |
| Наименование | Монитор фетальный материнский серии F9 № 314107-М13701650015 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15869 |
| Дата регистрации | 2022-12-26 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | Учреждение здравоохранения «Кореличская центральная районная больница», г.п. Кореличи, Гродненская обл., Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
EDAN Instruments, Inc.», Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | МРБ МП.МН 3477-2022 «СОЕИ РБ. Монитор фетальный материнский серии F9. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9399 22 [2022-12-26]
rb-03-25-9399-22_2022-12-26.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Монитор фетальный материнский серии F9 № 314107-М13701650015 (далее -монитор) предназначен для измерения частоты сердечных сокращений плода.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия монитора основан на преобразовании измерительной информации, получаемой по каналам измерения от датчиков, в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора с помощью встроенного программного обеспечения (далее - ПО).
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
от 50 до 240 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
±2 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Количество каналов измерения |
2 |
|
Потребляемая мощность*, В-А |
НО |
|
Диапазон напряжения питающей сети*, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота питающей сети*, Гц |
50/60 |
|
Условия эксплуатации*: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 5 до 40 от 25 до 80 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Условие транспортирования*: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от минус 20 до плюс 55 от 25 до 93 |
|
* - данные приведены из руководства по эксплуатации (паспорта) | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор фетальный материнский серии F9 |
1 |
|
Кабель сетевой |
1 |
|
Датчик ультразвуковой |
1 |
|
Руководство по эксплуатации (паспорт) |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации (паспорт).
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3477-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Монитор фетальный материнский серии F9. Методика поверки»
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:
техническая документация производителя (руководство по эксплуатации (паспорт)); технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011); методику поверки:
МРБ МП.МН 3477-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Монитор фетальный материнский серии F9. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4____________________________________________
________________________Наименование и тип средств поверки________________________
Термогигрометр UNITESS ТНВ1___________________________________________
Генератор FATS-B________________________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
2.61 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: монитор фетальный материнский серии F9 № 314107-М13701650015 соответствует требованиям технической документации производителя (руководство по эксплуатации (паспорт)), ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
