Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN AE-4020 с принадлежностями № 11708002
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9223 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «ARKRAY Factory, Inc.», Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 9223 22 [2022-10-12]
rb-03-25-9223-22_2022-10-12.pdf
|
Скачать |
Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN АЕ-4020 с принадлежностями № 11708002 (далее - анализатор) предназначен для измерения концентрации белка, глюкозы в моче, а также водородного показателя pH и плотности биологической жидкости и мочи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9223 22 |
| Наименование | Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN AE-4020 с принадлежностями № 11708002 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15648 |
| Дата регистрации | 2022-10-12 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «ВЭМ Инжениринг», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«ARKRAY Factory, Inc.»
Адрес: 520-3306, Shiga, Koka-shi, Konan-cho, Koji, 1480, Japan
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3393-2022 «СОЕИ РБ. Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN AE-4020 с принадлежностями. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9223 22 [2022-10-12]
rb-03-25-9223-22_2022-10-12.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN АЕ-4020 с принадлежностями № 11708002 (далее - анализатор) предназначен для измерения концентрации белка, глюкозы в моче, а также водородного показателя pH и плотности биологической жидкости и мочи.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип работы анализатора основан на методе двухволновой отражательной фотометрии. позволяющей определить концентрацию компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с компонентом мочи.
Датчик оптической системы состоит из источника света, свет с которого проходит сферический интегратор и отражается в блоке реактива на тест-полоске. Отраженный свет преобразовывается в электрический сигнал. Электрический сигнал обрабатывается центральным процессором анализатора и результаты измерений могут быть распечатаны на встроенном принтере.
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, введения кода каждой конкретной серии тест-полосок и управления памятью.
Встроенное программное обеспечение используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменений настроек параметров анализатора, обработки, храпения и передачи результатов измерений и т.д. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование _______ 1 |
Значение 2 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3.0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений концентрации белка, % |
±20 |
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерений массовой концентрации белка, % |
10 |
|
Диапазон измерении молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы. % |
±20 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
10 |
|
Диапазон измерений плотности, г/мл |
от 1.005 до 1,040 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений плотности. % |
±20 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерений плотности. % |
10 |
|
Диапазон измерений водородного показателя pH |
от 4,5 до 9,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя рП |
±0,5 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерений водородного Показателя pH, % _____ ___ |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Масса*, кг |
3,6 |
|
Габаритные размеры*, мм |
210x328x164 |
|
Потребляемая мощность*. В А, не более |
45 |
|
Диапазон напряжения питающей сети*. В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота питающей сети*, Гц |
50 |
|
Выходные параметры сетевого адаптера: номинальное напряжение постоянного тока**, В номинальное значение постоянного тока**, А |
12 4,2 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C диапазон относительной влажности воздуха*, % |
от 10 до 30 от 20 до 80 |
|
*Согласно документации производителя **Согласно маркировке сетевого адаптера | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN АЕ-4020 с принадлежностями № 11708002 со встроенным принтером |
1 |
|
Сетевой адаптер |
1 |
|
Эксплуатационная документация: справочное руководство |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения тина средств измерений наносится на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3393-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN АЕ-4020 с принадлежностями. Методика поверки»
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП.МП 3393-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы мочи автоматические: анализатор мочи AUTION ELEVEN АЕ-4020 с принадлежностями. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___________________________________________________________________________
Наименование и тип средств поверки__________________
Термогигрометр UniTess ТНВ1________________________________________________
СО состава искусственной мочи, изготовленный ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделее-ва», Российская Федерация ___________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
01.42 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализатор соответствует требованиям документации производителя. ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
