Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHIТЕСТ с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9161 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Abbott Laboratories Diagnostics Division», США |
|
Описание типа РБ 03 25 9161 22 [2022-09-14]
rb-03-25-9161-22_2022-09-14.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетом с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9161 22 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHIТЕСТ с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15568 |
| Дата регистрации | 2022-09-14 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «ПраймБиоТех», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Abbott Laboratories Diagnostics Division»
Адрес: Abbott Park, IL 60064, USA
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3379-2022 «СОЕИ РБ. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARСHIТЕСТ с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9161 22 [2022-09-14]
rb-03-25-9161-22_2022-09-14.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетом с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности жидких проб и последующем пересчете с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование, единица измерения |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 0 до 1,000, Б |
±0,080 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б, % |
±15,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения анализатора при измерении оптической плотности, % |
10,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 340 до 804 |
|
Диапазон напряжения питающей сети, В* |
от 180 до 264 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
1219x2006x1245 |
|
Масса*, кг, не более |
646,4 |
|
Диапазон рабочей температуры окружающего воздуха*, °C |
от 15 до 30 |
|
Относительная влажность окружающего воздуха*, °C |
не более 97 % при температуре 25°С |
|
* Согласно эксплуатационной документации | |
Комплектность
Таблица 3
|
11аименование |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. МН 3379-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
руководство по эксплуатации;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП. МН 3379-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями. Методика поверки»
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4 _____________________________________________________________
________________________ Наименование и тип средств поверки____________
Термогигрометр UNITESS ТНВ 1__________________________________________________
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике МРБ МП. МН 3379-2022__
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определс-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
9.50 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Анализатор биохимический автоматический: анализа гор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с8000 с принадлежностями № С802918 соответствует требованиям документации производителя.
ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
