Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) LD

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 9033 22
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	"Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай

Скачать

Описание типа РБ 03 25 9033 22 [2022-07-29]

rb-03-25-9033-22_2022-07-29.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) LD (далее - измерители) предназначены для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 9033 22
Наименование	Измерители артериального давления механические (приборы для измерения артериального давления) LD
Год регистрации	2022
Номер сертификата	15403
Дата регистрации	2022-07-29
Срок действия	2027-07-29
Получатель сертификата	фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай (CN)

Производитель / Заявитель

фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd"

Адрес: 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 месяцев
Методика поверки	Поверка по МРБ МП.2281-2021 «СОЕИ РБ. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки»

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 9033 22 [2022-07-29]

rb-03-25-9033-22_2022-07-29.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание Комплектность

Назначение

Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

Принцип действия измерителей заключается в определении артериального давления осуществляется путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова. Измерители состоят из мембранного манометра, компрессионной манжеты и нагнетателя воздуха. Манжета соединена с манометром и нагнетателем с помощью штуцеров и трубок из ПВХ.

Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой на плече пациента. Пневматический нагнетатель состоит из эластичного баллона и регулируемого клапана сброса давления.

Измерители изготавливают в следующих модификациях:

LD-60 - измеритель LD-60 комплектуется манжетой большого взрослого размера для окружности плеча 33-46 см (N2LR), стетоскопом со встроенной в манжету головкой.

LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A - измеритель LD-70 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N2AR). Измеритель LD-70NR комплектуется манжетой без фиксирующего кольца (N2A). Измерители LD-71 и LD-71A комплектуются манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N2AR), стетоскопом. Измеритель LD-71A имеет стетоскоп со встроенной в манжету головкой;

LD-80, LD-81, LD-91 - в данных измерителях манометр и нагнетатель жестко соединены. Измеритель LD-91 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N1AR), стетоскопом. Измеритель LD-81 комплектуется манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N1AR), стетоскопом со встроенной в манжету головкой;

LD-100 - данный измеритель снабжен манжетой с металлическим фиксирующим кольцом (N2AR), отсеком для хранения манжеты, а также комплектуется стетоскопом.

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1

Наименование	Значение
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.	от 20 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в компрессионной манжете, мм рт. ст. от 10 °C до 15 °C включ.	±6
св. 15 °C до 25 °C включ.	±3
св. 25 °C до 40 °C	±6
Скорость спада давления воздуха в манжете, мм рт. ст./с	от 2 до 5

Основные технические характеристики и метрологические характеристики комплекса, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование	Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст.	от 0 до 300
Габаритные размеры измерителей, мм, не более: для модификаций LD-60; LD-70; LD-70NR; LD-71; LD-71A; LD-80; LD-81, LD-91	115x185x75
для модификации LD-100	173x135x140
Масса измерителей, г, не более: для модификации LD-60	390
для модификации LD-70	264
для модификации LD-70NR	237
для модификаций LD-71, LD71A	328
для модификации LD-80	351
для модификации LD-81	296
для модификации LD-91	318
для модификации LD-100	464
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C	от 10 до 40
диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %	от 45 до 85
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C	от минус 34 до плюс 65
диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %	от 15 до 85

Комплектность

Таблица 3

Наименование	Количество
Измеритель артериального давления механический (прибор для измерения артериального давления) LD (в зависимости от модифика-	1 шт.
ции) в комплектности: Манжета компрессионная (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга)	1 шт.
Нагнетатель ручной пневматический	1 шт.
Стетоскоп	1 шт.
Сумка	1 шт.
Руководство по эксплуатации	1 экз.
Упаковка	1 шт.

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на маркировку средств измерений.

Поверка осуществляется по МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления частоты и пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки». Сведения о методиках (методах) измерений: отсутствуют.

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:

техническая документация «Little Doctor Electronic (Nantong) Co.. Ltd», Китай методику поверки:

МРБ МП.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4 ____________________________________________________

_________________________Наименование и тип средств поверки_________________________

Установка для поверки канала измерения давления и частоты пульса У ПК Д-2________

Манометр цифровой XP2i__________________________________________________

Секундомер СОПр по ГОСТ 5072-79____

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5

Идентификационное наименование ПО	Номер версии ПО (идентификационный номер)
Отсутствует	Отсутствует

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: измерители соответс твуют требованиям документации производителя.