Измерители артериального давления автоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9034 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай |
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления человека и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9034 22 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15404 |
| Дата регистрации | 2022-07-29 |
| Срок действия | 2027-07-29 |
| Получатель сертификата | "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd", Китай |
Производитель / Заявитель
фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd"
Адрес: 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.2281-2021 «СОЕИ РБ. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9034 22 [2023-12-14]
rb-03-25-9034-22_2023-12-14.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 9034 22 [2022-07-29]
rb-03-25-9034-22_2022-07-29.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления человека и определения частоты пульса.
Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия измерителей заключается в определении артериального давления и частоты пульса. Осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом, при плавном снижении давления с использованием автоматического пневматического нагнетателя воздуха (для автоматических измерителей) или ручного пневматического нагнетателя воздуха (для полуавтоматических измерителей). В измерителях используется алгоритм обработки измерений. позволяющих учитывать особенности сердцебиения человека.
В состав автоматических измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная, в состав полуавтоматических измерителей дополнительно входит пневматический нагнетатель.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на запястье или плече пациента.
Па лицевой части корпуса электронного находятся кнопки управления и дисплей.
В измерителях предусмотрена индикация служебной информации, результатов измерений. результатов предыдущего измерения и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения человека).
Измерители изготавливают в следующих модификациях:
LD2 - измеритель полуавтоматический с размещением манжеты на плече;
LD3a, LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD51U, LD51S, LD-521A - измерители автоматические с размещением манжеты на плече;
LD12, LD12S - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Скорость спада давления воздуха в манжете, мм рт. ст./с |
от 2 до 5 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин"1 |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты пульса. % |
±5 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики комплекса, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: предодавлены в таблице 2.
Таблица 2___________
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Номинальное напряжение питания. В: от источника переменного тока для модификаций LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD51U, LD51S, LD-521A |
230 |
|
от источника постоянного тока: | |
|
для модификаций LD12, LD12S для модификаций LD2, LD3a. LD23A, LD23L, LD30. LD51A. |
3 |
|
LD51U, LD51S, LD-521A |
6 |
|
Габаритные размеры измерителей, мм, не более: для модификаций LD2, LD3a |
121x84x64 |
|
для модификаций LD12, LD12S |
66x70x32 |
|
для модификаций LD23A, LD23L |
66x70x43 |
|
для модификации LD30 |
98x128x51 |
|
для модификаций LD51A, LD51S, LD51U |
129x105x61 |
|
для модификации LD-521A |
90x120x50 |
|
Масса измерителей (без упаковки, элементов питания и источника электропи тания), г, не более: для модификации LD2 |
303 |
|
для модификации LD3a |
339 |
|
для модификации LD12 |
118 |
|
для модификации LD12S |
123 |
|
для модификации LD23A |
328 |
|
для модификации LD23L |
358 |
|
для модификации LD30 |
376 |
|
для модификации LD51A |
424 |
|
для модификации LD51S |
433 |
|
для модификации LD51U |
422 |
|
для модификации LD-521A |
195 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 от 45 до 85 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от минус 20 до плюс 50 от 15 до 85 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Измеритель артериального давления автоматический (прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD (в зависимости от модификации) в составе: Манжета компрессионная (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) Блок питания (для модификаций LD23A, LD23L, LD30, LD51A, LD51U, LD51S, LD-521A) |
1 1 |
|
Элементы питания АЛ (LR6) |
4 |
|
Сумка |
1 |
|
Руководство но эксплуатации |
1 |
|
Упаковка |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на маркировку средств измерений.
Поверка осуществляется по МРБ Ml 1.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD, DS, WS. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация «Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd» (руководство по эксплуатации), Китай.
методику поверки:
МРБ Ml 1.2281-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) серии LD. DS, WS. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4________________
_______________Наименование и тип средств поверки______________________
Установка для поверки канала измерения давления и частоты пульса У11КД-2 _
Манометр цифровой XP2i_____________ __ ________
Секундомер СОПр по ГОСТ 5072-79______
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Модификация измерителя |
Идентификационное наименование НО |
Номер версии НО (идентификационный номер) |
|
LD2 |
AAKD2V0120120530.hex |
V0.120120530 |
|
LD3a |
LD520_Vl.051 110727.hex |
VI .051110727 |
|
LD12 |
LD12 V0163130301.hex |
V0.163130301 |
|
LD12S |
LD12SV0165130301.hex |
V0.165130301 |
|
LD23A LD23L |
LD23 V01660130301. hex |
V0.1660130301 |
|
LD30 |
AALD7V024712O22.hex |
V0.24712022 |
|
LD51A |
LD51V0169130301.hex |
V0.169130301 |
|
LD51U |
LD51UV0175130301. hex |
V0.175130301 |
|
LD51S |
LD51SV01761130301. hex |
V0.1761130301 |
|
LD-521A |
LD521V231320200606.hex |
V23.1320200606 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: измерители артериального давления автоматические (приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые) LD соответствуют требованиям документации производителя (руководство по эксплуатации).
Смотрите также
