Мониторы пациента серии BeneVision
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8150 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 8150 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8150-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Описание: принцип действия монитора основан на преобразовании измерительной информации, получаемой по каналам измерения от датчиков, в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора. Мониторы позволяют передавать данные в виде отчетов, графиков, таблиц взятых из архива или в режиме реального времени.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8150 21 |
| Наименование | Мониторы пациента серии BeneVision |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14352 |
| Дата регистрации | 2021-09-15 |
| Срок действия | 2026-09-15 |
| Получатель сертификата | «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай |
Производитель / Заявитель
фирма "Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co. Ltd"
Адрес: Keji 12 Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057
Контакты: +86 755 26582888 / +86 755 26582500
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | МРБ МП.3132-2021 СОЕИ РБ. Мониторы пациента серии BeneVision. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8150 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8150-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Описание: принцип действия монитора основан на преобразовании измерительной информации, получаемой по каналам измерения от датчиков, в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора. Мониторы позволяют передавать данные в виде отчетов, графиков, таблиц взятых из архива или в режиме реального времени.
Внешний вид систем приведен в приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Канал измерения электрокардиограммы (ЭКГ) | |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд./мин - для взрослых/детей - для новорожденных |
от 15 до 300 от 15 до 350 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты сердечных сокращений, уд./мин |
± 1 или ± 1 %, что больше |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, вдох/мин |
От 0 до 120 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, вдох/мин |
±2 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Канал измерения уровня насыщения крови кислородом (SpO?) | |
|
Диапазон измерений насыщения уровня крови кислородом, % |
От 70 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения уровня насыщения крови кислородом, % |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса ЧП, уд/мин |
От 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса, уд/мин |
± 3 |
|
Канал измерения неинвазивного артериального давления (НИАД) | |
|
Диапазон измерений неинвазивного артериального давления, мм рт. ст. |
От 15 до 290 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения неинвазивного артериального давления, мм рт. ст. |
±5 |
|
Канал измерений инвазивного артериального давления (НАД) | |
|
Диапазон измерений инвазивного артериального давления, мм рт. ст. |
От минус 10 до плюс 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерения инвазивного артериального давления, мм рт. ст. |
± 1 или ± 2 %, что больше |
|
Канал преобразования температуры | |
|
Диапазон преобразований температуры, °C |
От 0 до 50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности преобразования температуры, °C |
±0,1 |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификаций |
|
1 |
2 |
|
Номинальное напряжение питания, В |
230 |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
- BeneVision N1 |
148,5x103x81 |
|
- BeneVision N12 |
313x290x161 |
|
- BeneVision N15 |
396x313x193 |
|
- BeneVision N17 |
466x355x210 |
|
- BeneVision N19 |
509x423x115 |
|
- BeneVision N22 |
566x458x115 |
|
- BeneVision TM80 |
126x64x32 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Масса, кг, не более | |
|
- BeneVision N1 |
1,17 |
|
- BeneVision N12 |
4,1 |
|
- BeneVision N15 |
5,4 |
|
- BeneVision N17 |
7,3 |
|
- BeneVision N19 |
10,3 |
|
- BeneVision N22 |
11,5 |
|
- BeneVision TM80 |
1,1 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор пациента (модификация в зависимости от заказа) |
1 |
|
Упаковка |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средства измерения наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 3132-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Мониторы пациента серии BeneVision. Методика поверки».
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений указана в приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация фирмы производителя.
методику поверки: МРБ МП. 3132-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Мониторы пациента серии BeneVision. Методика поверки».
Перечень средств поверки: генератор сигналов пациента Fluke ProSim 8, магазин сопротивлений МСР-63.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже V02.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производителя:
Мониторы пациента серии BeneVision соответствует требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), документации производителя.
Смотрите также
