Авторефрактокератометры серии HRK
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7420 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | "HUVITZ Co., Ltd", Республика Корея |
|
Описание типа РБ 03 25 7420 20 [2020-05-05]
rb-03-25-7420-20_2020-05-05.pdf
|
Скачать |
Авторефрактокератометры серии HRK (далее - авторефрактокератометры) предназначены для измерения оптической силы рефракции глаз, астигматизма, угла поворота оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7420 20 |
| Наименование | Авторефрактокератометры серии HRK |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13199 |
| Дата регистрации | 2020-02-27 |
| Срок действия | 2025-02-27 |
| Получатель сертификата | фирма "HUVITZ Co., LTD", Корея (KR) |
Производитель / Заявитель
фирма "HUVITZ Co., Ltd"
Адрес: 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862
Контакты: тел.: +82 31 442 8868; факс: +82 31 477 86 17
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 мес. |
| Методика поверки | Поверку средств измерений, в т.ч. находящихся в эксплуатации, проводить по МРБ МП.1920-2020. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7420 20 [2020-05-05]
rb-03-25-7420-20_2020-05-05.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Авторефрактокератометры серии HRK (далее - авторефрактокератометры) предназначены для измерения оптической силы рефракции глаз, астигматизма, угла поворота оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Область применения - офтальмология, медицинские учреждения.
Описание
Авторефрактокератометры позволяют измерять параметры глазного яблока человека путем регистрации встроенной электронной камерой отраженного от глазного яблока человека луча света.
Также авторефрактометры могут индицировать расстояние между зрачками глазных яблок человека и диаметр зрачка.
Авторефрактокератометры изготавливаются в исполнениях HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1.
Конструктивно авторефрактомератометры представляют собой выполненный единым блоком прибор, устанавливаемый на столе, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерения, а через окуляр со сторон пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- встроенный в прибор термопринтер, для печати результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения представлены в
таблице 1.
|
Модель |
Встроенное ПО | |
|
Наименование |
Версия, не ниже | |
|
HRK-7000A |
HRK-7000A |
V5.00.01B |
|
HRK-8000A |
HRK-8000A |
V1.00.09B |
|
HRK-9000A |
HRK-9000A |
V1.00.02A |
|
HRK-1 |
HRK-1 |
V1.0.10A |
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении к описанию типа.
Внешний вид авторефрактомератометров представлен на рисунках 1-4.
Рисунок 1 - Внешний вид авторефрактомератометра HRK-7000A.
Рисунок 2 - Внешний вид авторефрактомератометра HRK-8000A.
Рисунок 3 - Внешний вид авторефрактомератометра HRK-9000A.
Рисунок 4 - Внешний вид авторефрактомератометра HRK-1.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 2.
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
HRK-7000A |
HRK-8000A HRK-9000AI HRK-1 | ||
|
Диапазон измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 25 до плюс 22 |
от минус 25 до плюс 25 | |
|
Диапазон показаний вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 25 до плюс 22 |
от минус 30 до плюс 25 | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр: от минус 25 до минус 10 от минус 10 вкл. до плюс 10 вкл. от плюс 10 до плюс 22 (25*) |
±0,50 ±0,25 ±0,50 | ||
|
Дискретность измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 |
0,01; 0,12; 0,25 | |
|
Диапазон измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
от минус 10 до плюс 10 | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении астигматизма хрусталика глаза, дптр |
±0,25 | ||
|
Дискретность измерения астигматизма хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 |
0,01; 0,12; 0,25 | |
|
Диапазон измерений направления оси астигматизма глаза |
от 0° до 180° | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении направления оси астигматизма глаза |
±5° | ||
|
Дискретность измерения направления оси астигматизма глаза |
1° | ||
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 10,2 |
от 5,0 до 13,0 | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении радиуса кривизны роговицы глаза, мм: от 5,0 до 7,0 от 7,0 вкл. до 9,0 вкл. - от 9,0 до 10,2 (13,0*) |
±0,03 ±0,02 ±0,03 | ||
|
Дискретность измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 | ||
|
Диапазон индикации межцентрового расстояния, мм |
от 10 до 85 | ||
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, % не более |
от 10 до 35 70 |
от 10 до 40 75 | |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, % не более |
от минус 40 до плюс 70 95 | ||
|
Диапазон напряжения питания переменного тока, В |
от 100 до 240 | ||
|
* В зависимости от исполнения авторефрактокератометра | |||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки входит:
- авторефрактокератометр;
- бумага для принтера;
- защитный чехол;
- бумага под подбородок;
- руководство по эксплуатации;
- модель глаза;
- методика поверки (по запросу);
- упаковка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «HUVITZ Со., LTD», Корея;
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Методика поверки МРБ МП.1920-2020 «Авторефрактокератометры серии HRK».
Заключение
Авторефрактокератометры серии HRK соответствуют ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006 и документации фирмы «HUVITZ Со., LTD», Корея, ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 107 34283, срок действия по 20.01.2025).
Межповерочный интервал: не более 24 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 24 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 1.0025 (срок действия до 30.03.2024).
Другие Кератометры
