Авторефкератометры KR
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8349 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Кератометры |
| Производитель / заявитель: | «Topcon Corporation», Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 8349 21 [2021-12-10]
rb-03-25-8349-21_2021-12-10.pdf
|
Скачать |
Авторефкератометры KR предназначены для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма, угла поворота оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8349 21 |
| Наименование | Авторефкератометры KR |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14584 |
| Дата регистрации | 2021-12-02 |
| Срок действия | 2026-12-02 |
| Получатель сертификата | «Topcon Corporation», Япония |
Производитель / Заявитель
«Topcon Corporation»
Адрес: 75-1, Hasunuma-Cho Itabashi-Ku, Tokyo,174-8580, Япония
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 месяца |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3162-2021 «СОЕИ РБ. Авторефкератометры KR» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8349 21 [2021-12-10]
rb-03-25-8349-21_2021-12-10.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Авторефкератометры KR предназначены для измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, астигматизма, угла поворота оси астигматизма глаза и радиуса кривизны роговицы глаза.
Область применения: в офтальмологии для обеспечения защиты жизни и здоровья человека, оказании медицинской помощи.
Описание: Авторефкератометры измеряют параметры глазного яблока человека посредством регистрации встроенной электронной камерой отраженного от глазного яблока человека луча света. Авторефкератометры изготавливают в следующих модификациях: KR-800, K.R-800S, KR-800PA, K.R-1. Внешний вид авторефкератометров приведен в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение | ||
|
KR-1 |
KR-800 |
KR-800S, KR-800PA | |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Диапазон измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 25,00 до плюс 22,00 | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр: от минус 25 до минус 10 от минус 10 вкл. до плюс 10 вкл. от плюс 10 до плюс 22 |
±0,50 ±0,25 ±0,50 | ||
|
Дискретность измерения вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 | ||
|
Диапазон измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
от минус 10,00 до плюс 10,00 |
- |
- |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения астигматизма хрусталика глаза, дптр |
±0,25 |
- |
- |
|
Дискретность измерения астигматизма хрусталика глаза, дптр |
0,12; 0,25 |
- |
- |
|
Диапазон измерений направления оси астигматизма глаза |
от 0° до 180° | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения направления оси астигматизма глаза |
± 5° | ||
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Дискретность измерения направления оси астигматизма глаза |
1°; 5° | ||
|
Диапазон измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5.00 до 10.00 |
- |
от 5,00 до 10.00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,03 |
- |
±0,03 |
|
Дискретность измерения радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
- |
0,01 |
Основные технические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Номинальное напряжение питания. В |
230 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - модификация KR-1 - модификация KR-800, KR-800S. KR-800PA |
326x526x615 341x538x477 |
|
Масса, кг, не более: - модификация K.R-1 - модификация K.R-800, KR-800S, KR-800PA |
19,0 15.0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 90 |
Комплектность
В комплект поставки входят: авторефкератометр;
руководство пользователя на русском языке.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3162-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Лвторефкератометры KR. Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация производителя.
методику поверки: МРБ МП.3162-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Лвторефкератометры KR. Методика поверки».
Перечень средств поверки:
Набор эталонных линз и сфер.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - KR-800 - не ниже Version 1.07, KR-800S - не ниже Version 1.03.04, KR-800PA - не ниже Version 1.03, KR-1 - не ниже Version 2.06.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Авторефкератометры KR соответствуют требованиям документации производителя, технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
Другие Кератометры
