Анализаторы биохимические RESPONS 910, RESPONS 920
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6577 18 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 6577 18 [2018-08-28]
rb-03-25-6577-18_2018-08-28.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические RESPONS (далее анализаторы предназначены для определения ненасыщенной железосвязывающей способности сыворотки; активности ферментов: аланинаминотрансферазы, альфа-амилазы, аспартатамино-трансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; концентрации субстратов: глюкозы, креатинина, альбумина, билирубина, ЛПНП-холестерина, ЛПВП-холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты, мочевины, холестерина, общего белка; концентрации электролитов: калия, натрия, железа, магния, кальция, хлоридов в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 6577 18 |
| Наименование | Анализаторы биохимические RESPONS 910, RESPONS 920 |
| Год регистрации | 2018 |
| Номер сертификата | 11736 |
| Дата регистрации | 2018-05-31 |
| Срок действия | 2023-05-31 |
| Получатель сертификата | фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH"
Адрес: Alte Strasse 9 D-65558 Holzheim
Контакты: 496432914637
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением контрольных образцов сыворотки крови TruLab N, TruLab P фирмы "DiaSys Diagnostic Systems GmbH" (Германия) или иных подходящих стандартных/контрольных образцов, допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке (НТК № 05-18). |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2795-2018. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 6577 18 [2018-08-28]
rb-03-25-6577-18_2018-08-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические RESPONS (далее анализаторы предназначены для определения ненасыщенной железосвязывающей способности сыворотки; активности ферментов: аланинаминотрансферазы, альфа-амилазы, аспартатамино-трансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; концентрации субстратов: глюкозы, креатинина, альбумина, билирубина, ЛПНП-холестерина, ЛПВП-холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты, мочевины, холестерина, общего белка; концентрации электролитов: калия, натрия, железа, магния, кальция, хлоридов в биологических жидкостях.
Область применения - клинические химические лаборатории.
Описание
Принцип действия анализаторов - фотометрия.
Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализаторы состоят из следующих функциональных узлов: блок питания, крышка, ротор, выдвижная кассета для STAT-проб, манипулятор, ячейка промывки, резервуар для воды, сливной/йатрубок, фотометрическая система, система охлаждения и др. # / !® \
Для документов,
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л, Е/л).
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты,специфические белки, лекарственные препараты.
Общий вид анализаторов показан на рисунке 1.
RESPONS910
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
RESPONS 920
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики
анализаторов RESPONS приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристик | |
|
RESPONS 910 |
RESPONS 920 | |
|
1 Диапазон измерений: | ||
|
Насыщенная железосвязывающая способность (UIBC), мкмоль/л |
от 5,0 до 145,0 | |
|
Щелочная фосфатаза (Alkaline phospatase), Е/л |
от 4,5 до 1300,0^____ | |
|
у - Глутамилтрансфераза (GGT), Е/л |
от 1,68 до | |
|
Аланинаминотрансфераза (ALT/GPT), Е/л |
от 5,4 до 360,0 | |
|
Аспартатаминотрансфераза (AST/GOT), Е/л |
от 6,0 до 390,0 | |
|
а-Амилаза (Amylase), Е/л |
от 10,0 до 1500,0 | |
|
Холинэстераза (Cholinesterase), Е/л |
от 200 до 20000 | |
|
Мочевина (Urea), ммоль/л |
от 1,92 до 50,0 | |
|
Глюкоза (Glucose), ммоль/л |
от 0,13 до 25,2 | |
|
Общий белок (Total protein), г/л |
от 3,7 до 150,0 | |
|
Билирубин общий (Bilirubin total), мкмоль/л |
от 1,36 до 390,0 | |
|
Билирубин прямой ( Direct bilirubin), мкмоль/л |
от 0,01 до 390,0 | |
|
Креатинин (Creatinine), мкмоль/л |
от 7,07 до 1591,0 | |
|
Триглицериды (Triglycerides), ммоль/л |
от 0,11 до 11,9 | |
|
Холестерин (Cholesterol), ммоль/л |
от 0,11 до 18,1 | |
|
Мочевая кислота (Uric Acid), мкмоль/л |
от 17,0 до 1500,0 | |
|
Альбумин (Albumin), г/л |
от 0,1 до 7,2 | |
|
Холестерин ЛПВП (HDL- Cholesterol), ммоль/л |
от 0,05 до 5,02 | |
|
Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol), ммоль/л |
от 0,07 до 6,84 | |
|
Калий (Potassium), ммоль/л |
от 2,0 до 8,0 | |
|
Хлориды (Chloride), ммоль/л |
от 3,7 до 160,0 | |
|
Кальций (Calcium), ммоль/л |
от 0,15 до 4,0 | |
|
Магний (Magnesium), ммоль/л |
от 0,16 до 5,85 | |
|
Железо (Iron), мкмоль/л |
от 0,7 до 240,0 | |
|
Натрий (Sodium), ммоль/л |
от 100 до 250 | |
|
2 Относительное среднее квадратическое отклонение (ОСКО) результатов измерения. %, не более |
3,0 | |
|
3 Длина волны, нм |
340, 405,450, 505, 546, 578, 660, 700 |
405,450, 480, 508, 546, 570, 600, 660, 700,800 |
Смотрите также
