Анализаторы биохимические автоматические InnovaStar
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6578 18 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 6578 18 [2018-08-28]
rb-03-25-6578-18_2018-08-28.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические автоматические InnovaStar (далее анализаторы), предназначены для определения процентного содержания гемоглобина А1с в цельной крови.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 6578 18 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические InnovaStar |
| Год регистрации | 2018 |
| Номер сертификата | 11737 |
| Дата регистрации | 2018-05-31 |
| Срок действия | 2023-05-31 |
| Получатель сертификата | фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH"
Адрес: Alte Strasse 9 D-65558 Holzheim
Контакты: 496432914637
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением контрольных образцов крови TruLab HbA1c liquid Level 1, TruLab HbA1c liquid Level 2 фирмы "DiaSys Diagnostic Systems GmbH" (Германия) или иных подходящих стандартных/контрольных образцов, допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке (НТК № 05-18). |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 2794-2018. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 6578 18 [2018-08-28]
rb-03-25-6578-18_2018-08-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические InnovaStar (далее анализаторы), предназначены для определения процентного содержания гемоглобина А1с в цельной крови.
Область применения - клинические химические лаборатории.
Описание
Принцип действия анализаторов - фотометрия: иммунотурбидиметри-ческий анализ.
Анализаторы выполняют измерение оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами крови.
Конструктивно анализатор состоит из блока дозирования и фотометра, в который входит галогеновая лампа, дифракционная решетка, проточная измерительная ячейка.
Анализатор использует фотометр с длиной волны в диапазоне от 450 нм до 700 нм.
Анализатор показывает результаты измерения на встроенном экране.
Общий вид анализаторов показан на рисунке 1.
документов,
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов InnovaStar
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики анализаторов InnovaStar приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристик |
|
1 Диапазон измерения гемоглобина А 1с, % |
от 3 до 14 |
|
2 Относительное среднее квадратическое отклонение (ОСКО) результатов измерения, %, не более |
3 |
|
3 Время измерения образца, мин |
6 |
|
4 Масса, кг, не более |
4 |
|
5 Габаритные размеры, мм |
200x150x170 |
|
6 Потребляемая мощность, Вт |
12 |
|
7 Диапазон рабочих температур, °C |
от 15 до 30 |
|
8 Температура хранения, °C |
от минус 10 до 50 |
Знак утверждения типа
Для документом
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Ру эксплуатации типографским способом.
Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь
Комплектность
|
1. Анализатор, включая слайдер |
1 шт. |
|
2. Кабель питания |
1 шт. |
|
3. Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
4. Методика поверки |
1 шт. |
Нормативные документы
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия)
3. Методика поверки МРБ МП.‘^//Х)/ -2018
Поверка
Поверку осуществлять в соответствии с методикой поверки МРБ МП.
V/ -2018.
Поверка анализаторов, предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии, проводится юридическими лицами, входящими в государственную метрологическую службу (межповерочный интервал не более 12 месяцев).
Заключение
Анализаторы биохимические автоматические InnovaStar соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93 и документации фирмы «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия).
Смотрите также
