Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН

Назначение

Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН предназначены для автоматического проведения и регистрации результатов различных иммуноферментных анализов и микробиологических исследований при измерении оптической плотности проб, находящихся в лунках микротитровального полистирольного планшета.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности биологических жидкостей в стандартном 96-луночном планшете при прохождении через нее вертикального луча света от источника излучения на фотоприемное устройство. В приборах реализована возможность измерений оптической плотности одновременно на основной и сравнительной (референсной) длине волны 630 нм.

Анализаторы состоят из трех блоков: он гико-механическою блока, блока обработки информации, блока питания - размещенных в едином корпусе.

Оптако-механический блок представляет собой механизм, обеспечивающий взаимпо-перпендикулярное перемещение планшета и измерительной головки. Измерительная головка состоит из узла излучения и приемного устройства, между которыми происходит перемещение планшета с измеряемой жидкостью.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора

Стр. 1

Лист № 2

Всею листов 5

Рисунок 2 - Схема маркировки

Доступ к метрологической части анализатора ограничен. Нижняя панель анализатора зафиксирована винтами, залитыми пломбирующей массой.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Лист № 3

Всего листов 5

Структура ПО.

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамерен пых изменений соответствуем уровню «В» но МИ 3286-2010,

Технические характеристики

1. Диапазон измерения оптической плотности, Б                          0*3.5

2. Рабочая длина волны, нм                                             450*

3. Пределы допускаемого значения систематической составляющей основной погрешности:

- по абсолютному" значению в диапазоне оптической плотности от 0,0

Б до 0,ЗБ, Б                                                            *0,007

- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от

0,3 Б до 3,5Б, %

4, Предел допускаемого значения среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности:

- по абсолютному значению в диапазоне оптической плотности от 0,0

БдоО,7Б, Б

- по относительному значению в диапазоне оптической плотности от

0,7БдоЗ,5Б, %

5. 1 (ена единицы наименьшего разряда, Б

6. Время выхода на рабочий режим, с, не более

7. Напряжение питания, В                                             220±22

при частоте, Гп

8. Потребляемая мощность, В А. не более

9. Габаритные размеры, мм                                          310 х 280 х 140

10. Масса, кг, пе более

11. Средняя наработка на отказ, ч

Лист № 4

Всего листон 5

12. Условия эксплуатации:

Температура воздуха, °C                                             15-35

Относительная влажность воздуха при температуре 25 °C, %, не более________80______

* - возможно применение светофильтров с рабочими длинами волн 405. 414, 492, 530. 595.620, 650 нм

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Поверка

осуществляется в соответствии с документом «Анализатор иммуноферментных реакций «УНИПЛАН» Методика поверки КЮНЖ. 941416.001Л1» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 30 марта 2006 г.

Основное средство поверки комплект светофильтров поверочный КСП-01. № Госреестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, -1,5% в диапазоне 0.401-4,500Б.

Сведения о методах измерений

Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005 и инструкция по эксплуатации (паспорт) на Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 У ПИПЛАН.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Технические условия ТУ 9443-001-35924433-2005,

Лист № 5

Всего листов 5

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.