Анализаторы иммунофлуоресцентные AQT90 FLEX

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 4391 10
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	"Radiometer Medical ApS", Дания

Скачать

	Описание типа РБ 03 25 4391 10 [2011-01-18] rb-03-25-4391-10_2011-01-18.pdf	Скачать
	Описание типа РБ 03 25 4391 10 [2010-01-01] rb-03-25-4391-10_2010-01-01.pdf	Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Анализаторы им.мунофлуоресцентные AQT90 FLEX (далее - анализаторы) предназначены для иммуноанализа цельной крови и плазмы человека посредством измерения биохимических маркеров, таких как тропонин Tnl, креатинкиназа СКМВ, миоглобин Муо, хорионический гонадонотропин phCG, натрийуретический пептид NT-proBNP, гормон D-dimer.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 4391 10
Наименование	Анализаторы иммунофлуоресцентные AQT90 FLEX
Год регистрации	2010
Номер сертификата	6475
Дата регистрации	2010-07-01
Срок действия	2015-07-01
Получатель сертификата	фирма "Radiometer Medical ApS", Дания (DK)

Производитель / Заявитель

фирма "Radiometer Medical ApS"

Адрес: Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj

Контакты: +45 (0) 38 27 38 27 / +45 (0)38 27 27 11 / isd@radiometer.dk / www.radiometer.com

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Метрологическое обеспечение	Метрологически обеспечены на территории Республики Беларусь с применением ГСО состава крови LQC Multi-Check, LQC D-dimer-Check, LQC hCG-Check производства фирмы "Innotrac Diagnostics Oy" (Финляндия) внесенных в Госреестр СИ РБ (раздел 2) с действительными сроками годности.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП.2111-2010.

Поверители

Скачать

	Описание типа РБ 03 25 4391 10 [2011-01-18] rb-03-25-4391-10_2011-01-18.pdf	Скачать
	Описание типа РБ 03 25 4391 10 [2010-01-01] rb-03-25-4391-10_2010-01-01.pdf	Скачать

Описание типа

Назначение Описание ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Знак утверждения типа Комплектность ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Заключение

Назначение

Область применения - лаборатории медицинских учреждений.

Описание

Принцип действия анализатора состоит в использовании метода флоуметрии -определение концентрации вещества по интенсивности флуоресценции, возникающей при облучении вещества ультрафиолетовыми лучами.

В анализаторе измеряемую пробу помещают в пробоприемник, где онд^авщдит в химическую реакцию с буферным раствором, после чего проба высушиваетс2?^ы^Йл<т>ая проба облучается ультрафиолетовыми лучами от импульсной лампы /и/с (итмошыЬ встроенного датчика фиксируется интенсивность излучения флуоресценции I

Vl V Рергуб БеларусьJ II

\U.ih докумснтьз/ Zf

После измерения полученный сигнал преобразовывается в значение концентрации клинически адекватных маркеров (тропонина 1. кретинкиназа , D-димера, BhCG) и индицируется на ЖКИ, выводится на встроенный термопринтер, или через три USB-порта по RS 232-выходу на компьютер или в сеть Enternet.

Программное обеспечение анализатора имеет следующую структуру:

- режим тестирования;

- режим калибровки;

- режим обработки данных;

- режим обслуживания (промывка, очистка, удаление из измерительных каналов и пробоотборника и пр.);

- сохранение данных в памяти;

- печать данных.

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в Приложении к описанию типа.

Внешний вид анализатора иммунофлуоресцентного AQT90 FLEX приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Внешний вид анализатора иммунофлуоресцентного AQT90 FLEX

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики анализатора указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон измерения тропонина (Tnl), мкг/л	от 0,010 до 50,0
Относительная погрешность измерения Tnl (при пороге чувствительности 0,0095 мкг/л и опорном значении до 0,023 мкг/л), %, не более	40
Диапазон измерения креатинкиназа (СКМВ), мкг/л	от 2 до 500
Относительная погрешность измерения СКМВ (при пороге чувствительности 0,53 мкг/л и опорном значении до 7,2 мкг/л), %, не более	20
Диапазон измерения миоглобина (Муо), мкг/л	от 20 до 900
Относительная погрешность измерения Муо (при пороге чувствительности 0,1 мкг/л и опорном значении от 23 до 112 мкг/л), %, не более	16
Диапазон измерения натрийуретического пептида (NT-proBNP), нг/л	от 12 до 35000
Относительная по!решность измерения NT-proBNP (при пороге чувствительности 12 нг/л и опорном значении до 133 нг/л), %, не более	20
Диапазон измерения гормона (D-dimer), мкг/л	от 80 до 100000
Относительная погрешность измерения D-dimer (при пороге чувствительности 35 и опорном значении от 583 до 654 мкг/л), %, не более	25
Диапазон измерения хорионического гонадонотропина (BhCG), МЕ/л	от 2 до 5000
Относительная погрешность измерения BhCG (при пороге чувствительности I и опорном значении от 2 до 6 МЕ/л), %, не более	35
Температура окружающей среды при эксплуатации, °C	от 15 до 32
Относительная влажность окружающей среды при эксплуатации, %	от 20 до 80
Температура окружающей среды при транспортировании, °C	от минус 20 до плюс 60
Номинальная мощность, В-А	400
Габаритные размеры, мм, не более	450x460x480
Масса, кг, не более	35
Номинальное напряжение питания от сети переменного тока частотой 50 Гц, В	от 100 до 240