Мониторы многофункциональные компьютеризированные ММК-Альтон

Назначение

Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров «ММК-Альтон» (далее -монитор) предназначены для измерений характеристик электрокардиосигнала (ЭКГ) и артериального давления (АД) пациента, а также для регистрации и наблюдения изменений параметров состояния пациента (насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови, частота пульса, концентрация двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе, температура тела, сигналы дыхания) и включения тревожной сигнализации при выходе этих параметров за установленные пределы.

Область применения: мониторинг в палатах интенсивной терапии, в кабинетах функциональной диагностики при проведении функциональных проб, а также в спортивной медицине и в научных исследованиях.

Описание

Монитор «ММК-Альтон» конструктивно построен по модульному принципу и состоит из основного блока с резервным источником питания и модулем определения артериального давления, электрокардиоблока на семь отведений (с импедансным пневмографом и измерителем сопротивления датчика температуры) и блоков регистрации параметров состояния пациентов от дополнительных приборов, входящих в комплект поставки. Каждый блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы с блоков измерения и регистрации поступают на компьютер с общим и специализированным программным обеспечением.

Функционально монитор позволяет:

съем и отображение ЭКГ-сигналов с возможностью гибкой реализации любого набора из 12 общепринятых отведений, а также вычисление частоты сердечных сокращений и измерение уровня смещения сегмента ST относительно изолинии во всех снимаемых отведениях ЭКГ;

определение систолического и диастологического артериального давления косвенным осциллометрическим способом;

регистрацию сигнала дыхания, полученного от импедансного пневмографа;

- регистрацию насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса от измерителей, построенных на плетизмографическом принципе (например, фирмы «Nonin Medical, Inc»;

- регистрацию температуры тела пациента, от термометра сопротивления, например типа «EXACON»;

р егистрацию массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) в выдыхаемом пациентом воздухе от неинвазивного капнографа типа TG-901T и TG-95 IT;

у становку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем регистрируемым параметрам, вызвавших состояние тревоги;

- запоминание тенденции изменения параметров, возможность просмотра их в виде графиков.

На экране монитора во всех режимах отображаются текущая дата и время. Монитор позволяет в режиме остановки проводить визуальный просмотр элементов ЭКГ.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные характеристики монитора приведены в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист формуляра монитора методом компьютерной графики.

Комплектность

Обязательный комплект поставки монитора должен соответствовать таблице 2.

Таблица 2

Продолжение таблицы 2

Наименования дополнительных модулей и их обозначение при заказе приведено в таблице 3.

Таблица 3

Поверка

Поверка монитора проводится в соответствии с документом «Монитор многофункциональный компьютеризированный модульный для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров «ММК-Альтон». Методика поверки», входящим в состав Руководства по эксплуатации и утвержденным ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 декабря 2003 г.

Основные средства поверки: генератор функциональный ГФ-05, преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ, манометр образцовый кл.0,15., поверочные газовые смеси, ТУ 6-162956-92 (с извещением о продлении №1 от 01.04.98 г.).

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

ГОСТ Р 50267.27-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам».

Технические условия ТУ 9441-014-56723727-2003.

Заключение

Тип монитора многофункционального компьютеризированного модульного для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров «ММК-Альтон» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Мониторы «ММК-Альтон» разрешены Минздравом РФ на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение №29/02010202/5378-03 от 20 июня 2003 г.)

Сертификат соответствия № РОСС RU.HM15.B00219 от 28 июля 2003 г.