Измерители артериального давления автоматические sertsa®
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 10499 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "JOYTECH Healthcare Co., Ltd.", Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 10499 23 [2023-12-14]
rb-03-25-10499-23_2023-12-14.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления автоматические sertsa® (далее измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и определения частоты пульса человека. Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания меди ни I ic кой 1 юмощи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 10499 23 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические sertsa® |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 17175 |
| Дата регистрации | 2023-12-14 |
| Срок действия | 2028-12-14 |
| Получатель сертификата | ООО «ЯНДЕЙЛ», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«JOYTECH Healthcare Co., Ltd.», Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3775-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические sertsa®. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 10499 23 [2023-12-14]
rb-03-25-10499-23_2023-12-14.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические sertsa® (далее измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и определения частоты пульса человека. Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания меди ни I ic кой 1 юмощи.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания (спуска) воздуха.
И з м е р и' tcj । и и з го га вл и в а Ю' г с л с; iy ющи х м о; i и ф и к а ц и й:
Стандарт Кангроль (DBP-1211); Стандарт Онтыма (DBP-1209); Стандарт Моуны (DBP-1334); Стандарт Моуны П (ОВР- 1358b); Стандарт (ОВР-1250): Смарз (ОВР-6173): Смарт Моуны (ОВР-6175); Смарт Моуны Ярка (ОВР-6177): Смарт Моуны IT (ОВР-6279В) измерители артериального давления автоматические на плечо sertsa®;
Камфорг (ОВР-2220): Онтыма (ОВР-2242): Стандарт (ОВР-2261): Кангроль (ОВР-2253); Смарт (ОВР-827611) измерители артериального давления автоматические на запястье sertsa®.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
11аимсновапис |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм pi .с т. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерителя при измерении давления воздуха в манжете, мм pi.с г. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, у д/мин для Стандарт Кангроль (ОВР-1211), Стандарт Онтыма (DBP-1209). Стандарт Моуны (ОВР-1334). Стандарт Моуны П (DBP-13586), Смарз (DBP-6173). Смарт Моуны Ярк! (ОВР-6177) для Стандарт (ОВР-1250) для Смарз Моуны (ОВР-6175). Смарз Моуны 1 Г (DBP-6279B) |
оз 40 до 180 оз 40 до 170 оз 30 до 180 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
для Камфорт (ОВР-2220), Оптыма (ОВР-2242), Стандарт (ОВР-2261). Кант-роль (ОВР-2253), Смарт (ОВР-827611) | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерителя при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики измерителей, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
1 1аименованис |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры измерителей, мм, не более: для Стандарт Контроль (ОВР-1211), Стандарт Моуны (ОВР-1334), Стандарт (ОВР-1250) для Стандарт Оптыма (ОВР-1209), Стандарт Моуны ГГ (ОВР-1358b) для Смарт (ОВР-6173), Смарт Моуны (ОВР-6175), Смарт Моуны ГГ (ОВР-6279В) для Смарт Моуны Ярю (ОВР-6177) для Камфорт (ОВР-2220) для Оптыма (ОВР-2242) для Стандарт (ОВР-2261) для Каптроль (ОВР-2253) для Смарт (ОВР-827611) |
131x102x65 131,5x101.8x44.1 142.5x107.2x44.0 149.8x80.4x45,7 300.0x75.0x32.5 84x64x29 85x62x25 77.0x64.0x32.5 62.0x55.2x19.0 |
|
Масса измерителей, г, не более: для Стандарт Контроль (ОВР-1211), Стандарт (ОВР-1250) для Стандарт Оптыма (ОВР-1209) для Стандарт Моуны (ОВР-1334) для Стандарт Моуны ГГ (ОВР-1358b) для Смарт (ОВР-6173), Смарт Моуны (ОВР-6175) для Смарт Моуны Ярю (ОВР-6177) для Смарт Моуны ГГ (ОВР-6279В) для Камфорт (ОВР-2220) для Оптыма (ОВР-2242). Каптроль (ОВР-2253). Стандарт (ОВР-2261) для Смарт (ОВР-827611) |
340 360 395 425 265 213 283 120 115 122 |
|
Номинальное значение напряжения питания. В: для Стандарт Каптроль (ОВР-1211), Стандарт Оптыма (ОВР-1209). Стандарт Моуны (ОВР-1334), Стандарт Моуны ГГ (ОВР-1358b), Стандарт (ОВР-1250) для Смарт (ОВР-6173), С.март Моуны (ОВР-6175), Смарт Моуны Ярю (ОВР-6177). Смарт Моуны ГГ (ОВР-6279В) |
6.0 4,5 |
|
для модификаций Камфорт (ОВР-2220). Оптыма (ОВР-2242). Стандарт (ОВР-2261). Каптроль (ОВР-2253) для модификации для модификации Смарт (ОВР-827611) |
3.0 1 3.7 _ _ ......_ |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Диапазон номинального напряжения сети переменного тока. В, для Стандарт Оптыма (DBP-1209), Стандарт Моуны (ОВР-1334), Стандарт Моуны ГГ (ОВР-1358b), Смарт Моуны (DBP-6175) |
от 100 до 240 |
|
У словия экс 1 Ui у атаки и: диапазон температуры окружающего воздуха. °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха. % |
от 10 до 40 от 15 до 93 |
|
Условия транспортирования и хранения: диапазон темпера гуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха. % |
от минус 20 до плюс 70 от 15 до 93 |
|
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками, но ГОСТ 14254: Стандарт Кантроль (ОВР-1211), Стандарт Оптыма (DBP-1209), Стандарт Моуны (DBP-1334). Стандарт Моуны IT (DBP-1358b). Стандарт (DBP-1250), Смарт (DBP-6173). Смарт Моуны (ОВР-6175), Смарт Моуны Ярю (ОВР-6177). Смарт Моуны IT (ОВР-6279В). Камфорт (ОВР-2220); Оптыма (ОВР-2242). Стандарт (ОВР-2261). Кантроль (ОВР-2253). Смарт (ОВР-827611) |
IP22 |
Комплектност ь: представлена в таблице 3.
Таблица 3
|
11аименованис |
Количество |
|
1 |
2 |
|
Измеритель* |
1 |
|
Манжета па плечо (окружность руки 22-42 см) только для Стандарт Кантроль (ОВР-1211), Стандарт Оптыма (DBP-1209). Стандарт Моуны (DBP-1334). Стандарт Моуны IT (ОВР-1358b). Стандарт (DBP-1250). Смарт (ОВР-6173), Смарт Моуны (DBP-6175), Смарг Моуны Ярю (DBP-6177). Смарт Моуны IT (DBP-6279B) |
1 |
|
Манжета на запястье 13.5-21.5 см т олько для Камфорт (ОВР-2220), Оптыма (DBP-2242). Стандарт (DBP-2261), Кантроль (DBP-2253), Смарг (DBP-8276H) |
1 |
|
Батарейки типа ДА только для Стандарт Кантроль (DBP-1211). Стандарт Оптыма (ОВР-1209). Стандарт Моуны (DBP-1334), Стандарт Моуны IT(DBP- 1358b), Стандарт (DBP-1250) |
4 |
|
Батарейки типа ДА только для Смарг (ОВР-6173) |
3 |
|
Батарейки типа АДА только для Смарг Моуны (DBP-6175). Смарг Моуны Ярю (DBP-6177). Смарт Моуны ГГ (DBP-6279B) |
3 |
|
Батарейки типа АДА только для Камфорт (DBP-2220), Оптыма (DBP-2242). Стандарт (ОВР-2261). Кантроль (ОВР-2253) |
2 |
|
Адаптер переменного тока только для Стандарт' Оптыма (ОВР-1209), Стандарт- Моуны (DBP-1334). Стандарт Моуны ГГ (DBP-1358b) |
1 |
Окончание таблицы 3
|
1 |
2 |
|
Адаптер переменного тока Турс-С только для Смарт Моуны (DBP-6175)) |
1 |
|
Туре-С кабель только для Смарт (ОВР-6173), Смарт Моуны (DBP-6175), Смарт Моуны Ярю (DBP-6177), Смарч Моуны IT (DBP-6279B), Смарт (DBP-8276II)) |
1 |
|
Чехол для хранения только для Стандарт Каптроль (DBP-1211), Стандарт Оптыма (DBP-1209), Стандарт (DBP-1250) |
1 |
|
Сумка для хранения только для (Стандарт Моуны (DBP-1334), Стандарт Моуны IT (DBP-1358b), Смарт (DBP-6173), Смарт Моуны (DBP-6175), Смарт Моуны Ярю (DBP-6177), Смарт Моуны IT (DBP-6279В)) |
1 |
|
Пластиковый футляр для хранения (Камфорч (DBP-2220), Оптыма (DBP-2242). Стандарт (DBP-2261), Каптроль (DBP-2253), Смарт (DBP-8276H)) |
1 |
|
Упаковка |
1 |
|
Руководство но эксплуатации |
1 |
* исполнение в зависимости от заказа
Место нанесения знака утверждения чина средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лисч руководства но эксплуатации.
Поверка осуществляется но МРБ МН. 3775-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические sertsa®. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Гехничсские нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к тину средств измерений:
техническая документация «JOYTECII Healthcare Со., Ltd.» (руководство но эксплуатации);
методику поверки:
МРБ МН. 3775-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления автоматические sertsa®. Методика поверки».
Перечень средс тв поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
Идентификационное
наименование 110
11омер версии 110 идентификационный номер)
Заключение о соответствии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производи теля: измерители соответствую г требованиям технической докумен тации «JOYTECH Healthcare Со.. Ltd.» (руководство но эксплуатации).
Смотрите также
