Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД»

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 10285 23
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория:	Электрокардиографы
Производитель / заявитель:	УП "КАРДИАН", г. Минск

Скачать

Описание типа РБ 03 25 10285 23 [2023-09-27]

rb-03-25-10285-23_2023-09-27.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» (далее - преобразователи) предназначены для измерения, усиления и преобразования электрокардиосигналов (далее - ЭКС) в цифровой код и передачи его на персональный компьютер (далее - ПЭВМ).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 10285 23
Наименование	Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД»
Год регистрации	2023
Номер сертификата	16941
Дата регистрации	2023-09-27
Срок действия	2028-09-27
Получатель сертификата	УП "КАРДИАН", г. Минск, Республика Беларусь

Производитель / Заявитель

УП "КАРДИАН"

Адрес: г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20

Контакты: тел. 374-40-25, факс 374-41-06 E-mail: info@cardian.by

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 месяцев
Методика поверки	Поверка по МРБ МП.3692-2023 «СОЕИ РБ. Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД». Методика поверки»

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 10285 23 [2023-09-27]

rb-03-25-10285-23_2023-09-27.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание Комплектность Сведения о методах измерений

Назначение

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

Преобразователи в составе программно-аппаратного комплекса являются интерпретирующими цифровыми электрокардиографами и обеспечивают получение по 12 стандартным отведениям ЭКС, отображаемых на дисплее компьютера.

Преобразователь выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена. На лицевой поверхности корпуса размещен светодиодный индикатор. К левой боковой стороне корпуса подключен кабель отведений для подсоединения к электрокардиографическим электродам. К правой боковой стороне корпуса прикреплен кабель связи для подключения к USB-порту ПЭВМ.

Обработка данных осуществляется с помощью программного обеспечения (далее - ПО).

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1

Наименование	Значение
1	2
Диапазон входных напряжений, мВ	от 0,05 до 5,00
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений, %, в диапазоне: от 0,1 до 0,5 мВ включ. св. 0,5 до 5,0 мВ	±15 ±7
Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала, %	±5

Окончание таблицы 1

1	2
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики. %, в диапазоне: от 0,5 до 60 Гц включ. св. 60 до 100 Гц	от минус 10 до плюс 5 от минус 30 до плюс 5
Входной импеданс, МОм, не менее	10
Постоянная времени, с, не менее	3,2
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %	±2
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее	100
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ. не более	20
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более	____________од____________

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование	Значение
Габаритные размеры (Д х ИГ В), мм, не более	165 х 65 х 35
Масса, кг, не более	340
Потребляемая мощность, В А, не более	1,5
Номинальное напряжение питания от источника постоянного тока, В	5
Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более	от 10 до 35 80
Условия транспортирования: диапазон температур окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более	от минус 10 до плюс 50 98

Комплектность

Таблица 3

Наименование	Количество
1	2
Преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД»	1
Электрод электрокардиографический присасывающийся*	6
Электрод электрокардиографический прижимной*	4

Окончание таблицы 3

1	2
Гель медицинский*	1
Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ)*: системный блок с установленным ПО	1
клавиатура	1
манипулятор «мышь»	1
Источник бесперебойного питания*	1
Монитор жидкокристаллический*	1
Принтер лазерный*	1
Бумага*	1
Программное обеспечение на носителе информации	1
Ящик из гофрированного картона*	1
Руководство по эксплуатации КСАД. 468351.003 РЭ	1
Методика поверки*	1
* Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.3692-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД». Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:

технические условия (ТУ РБ 100370976.002-2003); методику поверки:

МРБ МП.3692-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики

Беларусь. Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД». Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4___________________________________________________________________________

_________________________Наименование и тип средств поверки__________________________ Термогигрометр ИВА-6Б2_________________________________________________

Барометр М-67___________________________________________________________

Генератор сигналов функциональный ГФ-05____________________________________

Блоки поверки электрокардиографов БПП-1, БПП-2, БПП-3_______________________

Мегаомметр Ф 4102/1-1М____________________________________________________

Милливольтметр В7-37____________________________________________________

Мультиметр UTB 133 D__________________________________________________

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.

Таблица 5

Идентификационное наименование ПО	Номер версии ПО (идентификационный номер)
Sigmatest.exe	23.01
Intecard.exe	Интекард-З-Теле, версия: 4

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: преобразователи цифровые электрокардиографические «ИИТЕКАРД» соответствуют требованиям ТУ РБ 100370976.002-2003.