Анализаторы крови EML 100 и EML 105
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0779 98 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Radiometer Medical ApS", Дания |
|
Описание типа РБ 03 25 0779 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0779-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
Анализаторы крови EML 100, EML 105 (далее - анализаторы) предназначены для определения концентрации ионов К+, Na+, Са++, СГ, глюкозы и лактата в крови и моче.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 0779 98 |
| Наименование | Анализаторы крови EML 100 и EML 105 |
| Год регистрации | 1998 |
| Номер сертификата | 813 |
| Дата регистрации | 1998-12-24 |
| Срок действия | 2003-12-17 |
| Получатель сертификата | фирма "Radiometer International A/S", Дания (DK) |
Производитель / Заявитель
фирма "Radiometer Medical A/S" / фирма "Radiometer International A/S"
Адрес: Valhojs Alle 176, DK-2610 Rodovre
Контакты: +45 38273827 // +45 38272711
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МП.Мн 851-2000 (утверждена ГП "ЦЭСМ") |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 0779 98 [1998-01-01]
rb-03-25-0779-98_1998-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы крови EML 100, EML 105 (далее - анализаторы) предназначены для определения концентрации ионов К+, Na+, Са++, СГ, глюкозы и лактата в крови и моче.
Область использования - медицинские и лечебно-профилактические учреждения.
Описание
Анализаторы выпускаются модификаций EML 100 и EML 105, обеспечивающих измерение следующих параметров крови и мочи:
Таблица 1
|
МОДИФИКАЦИЯ |
ИЗМЕРЯЕМЫЕ |
ПАРАМЕ1 |
ГРЫ | |||
|
сК+ |
cNa+ |
сСа++ |
сСГ |
cGlu |
cLac | |
|
EML 100 |
ПП |
ПП |
П |
ПП | ||
|
EML 105 |
пп |
пп |
п |
пп |
п |
П |
Примечание: п п - определяется в крови и моче; П - определяется в крови
Анализаторы крови EML 100 и EML 105 могут использоваться совместно с анализаторами газов крови ABL 500, ABL 510, ABL 520.
Анализаторы конструктивно состоят из измерительного блока и блока управления.
Измерительный блок содержит измерительную камеру с К+, Na+ , Са'\ СГ, глюкоза и лактат - электродами и кювету с гемолизатором, которая обеспечивает транспортировку всех растворов и проб от пробоотборника (аспиратора) до измерительной камеры.
Блок управления состоит из компьютерного узла, монитора с жидко-кристаллическим дисплеем, панели клавиатуры и термопринтера. Программное обеспечение имеет следующую структуру:
■ режим тестирования;
■ режим калибровки (калибровка измерительных каналов);
■ режим обработки данных;
■ режим обслуживания (промывка, очистка, удаление белка из измерительных каналов и пробоотборника и т.п.);
■ сохранение данных в памяти;
■ печать данных.
ОСНОВНЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов приведены в таблице 2:
Таблица 2
|
НАИМЕНОВАНИЕ ПАРАМЕТРА |
ЗНАЧЕНИЕ ПАРАМЕТРА | |
|
EML 100 |
EML 105 | |
|
Диапазон измерения сК+, мМоль/л: в крови в моче |
от 0.5 до 25.0 от 7.0 до 250 |
от 0.5 до 25.0 от 7.0 до 250 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения сК+, , не более, мМоль/л |
±0.18 |
±0.18 |
|
Диапазон измерения cNa+, мМоль/л |
от 7.0 от 350.0 |
от 7.0 от 350.0 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения cNa+, не более, мМоль/л |
±3.0 |
±3.0 |
|
Диапазон измерения сСа2+, мМоль/л |
от 0.20 до 10.00 |
от 0.20 до 10.00 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения cCa+t не более, мМоль/л |
±0.03 |
±0.03 |
|
Диапазон измерения сСГ, мМоль/л: в крови в моче |
от 7.0 от 350.0 от 7.0 до 500 |
от 7.0 от 350.0 от 7.0 до 500 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения сСГ, не более, мМоль/л |
±4.5 |
±4.5 |
|
Диапазон измерения глюкозы, мМоль/л |
от 0 от 60.0 | |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения глюкозы, не более, мМоль/л |
± 1.2 | |
|
Диапазон измерения лактата, мМоль/л |
от 0 от 30.0 | |
|
Допускаемая абсолютная погрешность измерения лактата, не более, мМоль/л |
± 1.6 | |
|
Объем пробы крови для одного анализа, мкл |
125 для крови 375 для мочи |
125 для крови 375 для мочи |
|
Продолжительность измерений параметров крови,с |
54 для крови 42 для мочи |
54 для крови 42 для мочи |
|
Напряжение питания, В |
100 ± 10% 120 ± 10% 140 ± 10% 200 ± 10% 230 ± 10% 240 ± 10% |
100 ± 10% 120 ± 10% 140 ± 10% 200 ± 10% 230 ± 10% 240 ± 10% |
|
Частота питающей сети, Гц |
50 ± 5 % |
50 ± 5 % |
|
Потребляемая мощность, ВА |
250 | |
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится на эксплуатационную документацию анализаторов крови EML 100 и EML 105.
Комплектность
Комплектность поставки в соответствии с технической документацией фирмы "Radiometer Medical А/S", Дания (Приложение А).
Поверка
Поверка анализаторов крови EML 100 и EML 105 проводится по методике поверки МП. МН S5/ 2WQ
Межповерочный интервал - 1 год
По результатам поверки выдается свидетельство о поверке и наносится поверительное клеймо на лицевую панель анализаторов.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы "Radiometer Medical А/S", Дания
Заключение
Анализаторы крови EML 100 и EML 105 соответствуют технической документации фирмы "Radiometer Medical А/S", Дания
Смотрите также
