Системы транскутанного мониторинга ТСМ3 и ТСМ30

Назначение

Системы транкутанного мониторинга ТСМ 3 (ТСМ 30) предназначены для долговременных измерений парциального давления кислорода (рО2) и/или углекислого газа (рСО2) на поверхности кожи новорожденных и взрослых больных. Система ТСМ 3 измеряет рО2 и рСО2, система ТСМ 30 - только рСО2. С помощью системы можно определять тенденцию изменения концентрации (через измерение парциального давления) кислорода и/или углекислого газа в артериальной крови.

Описание

Системы транкутанного мониторинга состоят из:

монитора ТСМ 3 (ТСМ 30);

блока калибровочного ТСС 3;

электрода комбинированного; самописца.

Когда электрод комбинированный закреплен на коже пациента, на нее передается тепло, генерируемое нагревательным элементом, входящим в него. Тепло вызывает локальное расширение сосудов и увеличивает проницаемость кожного покрова к кислороду и углекислому газу. Для новорожденных температура электрода рекомендуется от 42 до 44° С, для взрослых - от 43 до 45° С. Для закрепления электрода на коже пациента требуется контактная жидкость S 44416 и фиксирующее кольцо, входящие в набор D840 Fixation Kit.

Принцип действия систем транскутанного мониторинга ТСМ 3 (ТСМ 30) состоит в следующем:

Измерение парциального давления кислорода (рО2) - это прямое полярографическое измерение с помощью электродной электрохимической цепи, состоящей из платинового 4

Приложение 1 катода и серебряного анода.

Для стабилизации условий диффузии рабочая поверхность электрода покрыта тонкой мембраной, через которую кислород диффундирует к катоду. В результате генерируется ток, и на катоде происходит следующая реакция восстановления кислорода:

О2+2Н2О+4е'^± 4ОН

На аноде происходит следующая реакция:

4AgCI +4СГ-» 4АдС1 + 4е'

Ток, генерируемый в процессе реакции восстановления на катоде электрода, подается в рО2-канал, где он преобразуется в цифровой сигнал.

Измерение парциального давления углекислого газа (рСО2) - это фактически измерение pH. СО2 диффундирует из кожи через мембрану электрода в электролит, где он реагирует с водой и образует кислоту:

Н2О + СО2^± Н2СО3 Н+ + НСОз'

Измерения Н+ в электролите соответствуют изменению pH. Изменение pH преобразуется в значение рСО2 согласно уравнению Гендерсона-Гассельбаха:

pH = pK + log

|НСО3-а • рСО2

где рК - постоянная диссоциации углекислоты [НСОз'] - концентрация НСО3'

а - коэффициент растворимости СО2

рСО2 - парциальное давление СО2

Поскольку заряженные молекулы через мембрану не проходят, то изменение pH зависит только от диффузии СО2 в электролит.

Потенциал, измеряемый в цепи комбинированного электрода, подается в рСО2-канал, где он преобразуется в цифровой сигнал.

ОСНОВНЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные метрологические характеристики системы транскутанного мониторинга ТСМ 3 (ТСМ 30) приведены в табл. 1.

Таблица 1

Приложение '

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Государственного реестра наносится на титульный лист Технического описания и/или инструкции по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность поставки системы транскутанного мониторинг ТСМ (ТСМ 30) в соответствии с технической документацией фирмы "Radiometer Medical А/S" (Дания) представлена в табл. 2

Таблица 2

Приложение

Примечание: * - поставляется по заказу потребителя

Поверка

Поверка систем транскутанного мониторинга ТСМ 3 (ТСМ 30) осуществляется согласно методике поверки МП ёЗ&Р '

По результатам поверки выдается свидетельство о поверке и наносится поверитель-ное клеймо на лицевую панель мониторов. Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы "RADIOMETER MEDICAL A/S ", ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.23-95

Заключение

Системы транскутанного мониторинга ТСМ 3, ТСМ 30 соответствуют требованиям НД фирмы .