Насосы инфузионные НК
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0468 05 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | НП ООО "Висма-Планар", г. Минск |
Описание типа РБ 03 25 0468 05 [2005-01-01]
rb-03-25-0468-05_2005-01-01.pdf
|
Скачать |
Насосы инфузионные НК (далее - насосы), предназначены для дозирования и введения заданного объема лекарственных растворов при использовании системы-магистрали однократного применения с силиконовой вставкой с внутренним диаметром 2,2 мм.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 0468 05 |
Наименование | Насосы инфузионные НК |
Год регистрации | 2005 |
Номер сертификата | 3383 |
Дата регистрации | 2005-06-30 |
Срок действия | - |
Получатель сертификата | НП ООО "Висма-Планар", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
НП ООО "Висма-Планар"
Адрес: г. Минск
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП 224-97 (утверждена ГП "ЦЭСМ") |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0468 05 [2005-01-01]
rb-03-25-0468-05_2005-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Насосы инфузионные НК (далее - насосы), предназначены для дозирования и введения заданного объема лекарственных растворов при использовании системы-магистрали однократного применения с силиконовой вставкой с внутренним диаметром 2,2 мм.
Насосы предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии, реанимации, операционных комнатах, родильных домах при внутривенном введении лекарственных растворов пациенту.
Описание
Заданная скорость перекачки лекарственных растворов обеспечивается перистальтическим приводом, приводимым в действие шаговым электродвигателем. Вращательное движение электродвигателя через кулачковый вал преобразуется в возвратно-поступательное движение пластин-толкателей, пережимающих силиконовый сегмент системы-магистрали. Силиконовый сегмент прижимается к пластинам-толкателям подпружиненной крышкой, что обеспечивает создание необходимого давления в системе.
Режимы работы насосов задаются с мембранного пульта управления. В процессе работы насосов происходит постоянный контроль за введением лекарственных растворов при помощи датчика капель, закрепляемого на капельнице системы-магистрали и соединенного с корпусом насоса витым гибким кабелем.
При возникновении аварийных режимов (закончилась жидкость, превышено давление, скорость не соответствует заданной, авария питания и др.) система управления насосов обеспечивает блокировку введения лекарственных растворов пациенту с подачей звуковой и световой сигнализации, при этом на пульте высвечивается соответствующий код ошибки.
Внешний вид насосов инфузионных НК приведен на рисунке 1.
Государственное поверительное клеймо-наклейка наносится на корпус насоса. Схема с указанием места нанесения государственного поверительного клейма-наклейки приведена в Приложении А к описанию типа.

Рисунок 1. Внешний вид насосов инфузионных НК
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ
Насосы позволяют ограничивать объем введения лекарственных растворов пациенту от 1 до 9999 мл с дискретностью 1 мл.
Насосы обеспечивают введение лекарственных растворов пациенту со скоростью от 1 до 999 мл/ч с дискретностью 1 мл/ч.
В насосах предусмотрена возможность корректировки скорости введения в пределах ±15 % с панели управления. (Точность введения может незначительно изменяться в зависимости от партии магистралей, что связанно с отклонениями диаметра силиконовой вставки).
Насосы позволяют ограничивать время введения от 1 мин до 99 ч 59 мин с дискретностью 1 мин.
Насосы обеспечивают установку и отображение скорости, объема и времени введения.
Насосы обеспечивают ускоренное (болюсное) введение лекарственных растворов пациенту со скоростью 1200 мл/ч с индикацией введенного объема болюса с дискретностью 1 мл.
Отклонение скорости введения лекарственных средств от заданных значений во всем диапазоне не превышает (±5) % (с учетом коррекции скорости).
Насосы обеспечивают включение световой и звуковой сигнализации с блокировкой введения лекарственных растворов в случаях:
1) избыточного противодавления в системе более (100±40) кПа
(750±300) мм рт. ст.);
2) открытой крышки насоса;
3) окончании введения (сосуд для жидкости пуст);
4) при отключении датчика капель;
Насосы обеспечивают подачу светового и звукового сигналов при разрядке аккумуляторной батареи ниже 10.5 В.
Электрическое питание насосов осуществляется от сети переменного тока с частотой (50±5) Гц и номинальным напряжением 230 В с отклонением ±23 В от номинального значения, либо от встроенного источника постоянного тока напряжением (12±2) В (по отдельному заказу - возможность подключения к внешней сети 12 В).
Время установления рабочего режима насосов после их включения не превышает 5 с.
Время непрерывной работы насосов - 24 ч (допускается непрерывная работа до 5
суток).
Время непрерывной работы с одной магистралью - 24 ч (при работе более 24 ч возможно уменьшение скорости введения до 10 %).
Время работы насосов от встроенной аккумуляторной батареи не менее 180 мин.
Мощность, потребляемая насосами, не более 15 Вт.
Масса насосов не более 2,1 кг.
Средняя наработка на отказ - не менее 3000 ч.
Средний срок службы - не менее 5 лет.
Среднее время восстановления - не более 1 ч.
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится на заднюю поверхность корпуса насосов и на паспорт насосов.
КОПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки насосов входят:
Насос инфузионный НК - 1 шт.; Датчик капель - 1 шт. (съемная часть насосов, снимаемая по условиям транспортирования); Кронштейн - 1 шт.; Винт B.M4-6g х 6.32.046 - 4 шт.; Вставка плавкая 0.5А - 2 шт.; Упаковка - 1 шт.; Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Примечание:
1 По отдельному заказу поставляется комплект одноразовых систем-магистралей.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
■ ТУ РБ 28628757.006-97 "Насосы инфузионные НК Технические условия";
■ ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.";
■ МП.224-97 "Система обеспечения единства измерений Республики , Беларусь. Насосы инфузионные НК. Методика поверки."
Заключение
Насосы инфузионные НК соответствуют требованиям ТУ РБ 28628757.006-97 и ГОСТ 20790-93.
Межповерочный интервал - 12 месяцев.
Научно-исследовательский
Испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025
Смотрите также



