Датчик биоэлектрохимический "Глюкосен"

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0324 99 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | ООО "Биофизическая аппаратура", г. Москва |
Описание типа РБ 03 25 0324 99 [1999-01-01]
rb-03-25-0324-99_1999-01-01.pdf
|
Скачать |
Датчик биоэлектрохимический «Глюкосен», предназначен для применения в качестве преобразователя в приборах «Глюкометр ГМ-1». Датчик преобразует величину концентрации глюкозы в цельной крови человека в величину электрического тока в диапазоне концентрации глюкозы от 2 до 20 ммоль/л.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 0324 99 |
Наименование | Датчик биоэлектрохимический "Глюкосен" |
Год регистрации | 1999 |
Номер сертификата | 1064 |
Дата регистрации | 1999-11-22 |
Срок действия | - |
Получатель сертификата | "Пружанский завод радиодеталей", Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "Биофизическая аппаратура"
Адрес: 125015, г. Москва, А-15, ул. Бутырская, 76
Контакты: (095)285-06-02 / (095)979-00-11 / E-mail: office@OAOBFA.RU
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП 345-97 |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0324 99 [1999-01-01]
rb-03-25-0324-99_1999-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Датчик биоэлектрохимический «Глюкосен», предназначен для применения в качестве преобразователя в приборах «Глюкометр ГМ-1». Датчик преобразует величину концентрации глюкозы в цельной крови человека в величину электрического тока в диапазоне концентрации глюкозы от 2 до 20 ммоль/л.
Область применения - клиническая и лабораторная диагностика, диагностика крови в бытовых условиях.
Описание
Принцип действия датчика биоэлектрохимического «Глюкосен» основан на использовании биохимической реакции взаимодействия глюкозы, находящейся в анализируемой крови человека, с- глюкозооксидазой, находящейся на ферментном электроде датчика В результате данной реакции образуются свободные носители заряда - электроны, которые при иодаче напряжения между ферментным электродом и электродом сравнения создают электрический ток в замкнутой электрической цепи. Величина электрического тока пропорциональна величине концентрации глюкозы в анализируемой крови человека.
Основные технические характеристики
Номинальная функция преобразования датчика I = 1о ь AI С,
где I - величина электрического тока на выходе датчика через 40 с после подачи напряжения на датчик мкА.
1о и А1 - параметры номинальной функции преобразования, определяемые соответственно в мкА и мкА л/ммоль. Область допустимых значений 1о от 2,0 до 6,7 мкА Область допустимых значений AI от 0,60 до 1,39 мкА л/ммоль.
С- концентрация глюкозы н цельной крови человека, ммоль/л
Предел допускаемой относительной погрешности преобразования ± 15 %.
Номинальное значение напряженияпитания датчика 300 мВ. Допустимые отклонения значения напряжения питания от номинального ± 5 мВ.
Объем пробы в крови, наносимой на измерительное окно датчика (30 ± 5) мкл.
Знак Государственного реестра
Знак Государственного реестра наносится на инструкцию ио использованию датчиков биоэлектрохимических 'Тлю косен” путем офсетной печати.
Комплектность
Датчик биоэлектрохимический -25 шт.
Инструкция по использованию датчиков - ' шт
Этикетка - 1 шт.
Поверка
Датчик биозлектрохимический «1 люкосен» подлежит выборочной первичной иоверке при выпуске из производства по методике поверке МП 345-97.
Перечень оборудования, необходимого для поверки:
-вольтметр постоянного тока В2-36. Диапазон измерения постоянного тока от 15 до 100 мкА. Предел допускаемой основной погрешности измерения постоянного тока ±5 %.
-прибор для поверки вольтметров, дифферинциальный вольтметр В1-12. Поддиапазон 10 В, уровень переменных составляющих напряжения в полосе частот! кГц не более 150 мкВ, погрешность установки ±5 %:
-катушка сопротивлений Р 321 на 10 Ом. Класс точности 0,01,
-секундомер « Агат» ! Тредел измерения 40с: класс точности 2;
-механический дозатор «BIONIT PROLIUE» № 7200020. Отбор пробы 30 мкл
с относитсяьной f Ю1 реш нос i ью ±5 %.
Н о рмативные д о ку м е н т ы
ГОСТ 20790-93
ТУ РБ 14562575.002-97
Заключение
Датчик биоэяекч рохимический «Глюкосен» соответствует ТУ РБ 14562575.002-97 и ГОСТ 20790-93.
Смотрите также



