РБ 03 25 0324 99: Датчик биоэлектрохимический "Глюкосен" - Производители, поставщики и поверители

Датчик биоэлектрохимический "Глюкосен"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 0324 99
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: ООО "Биофизическая аппаратура", г. Москва
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0324 99 [1999-01-01]
rb-03-25-0324-99_1999-01-01.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Датчик биоэлектрохимический «Глюкосен», предназначен для применения в качестве преобразователя в приборах «Глюкометр ГМ-1». Датчик преобразует величину концентрации глюкозы в цельной крови человека в величину электрического тока в диапазоне концентрации глюкозы от 2 до 20 ммоль/л.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 0324 99
Наименование Датчик биоэлектрохимический "Глюкосен"
Год регистрации 1999
Номер сертификата 1064
Дата регистрации 1999-11-22
Срок действия -
Получатель сертификата "Пружанский завод радиодеталей", Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

ОАО "Биофизическая аппаратура"

Адрес: 125015, г. Москва, А-15, ул. Бутырская, 76

Контакты: (095)285-06-02 / (095)979-00-11 / E-mail: office@OAOBFA.RU

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МП 345-97

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 0324 99 [1999-01-01]
rb-03-25-0324-99_1999-01-01.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Датчик биоэлектрохимический «Глюкосен», предназначен для применения в качестве преобразователя в приборах «Глюкометр ГМ-1». Датчик преобразует величину концентрации глюкозы в цельной крови человека в величину электрического тока в диапазоне концентрации глюкозы от 2 до 20 ммоль/л.

Область применения - клиническая и лабораторная диагностика, диагностика крови в бытовых условиях.

Описание

Принцип действия датчика биоэлектрохимического «Глюкосен» основан на использовании биохимической реакции взаимодействия глюкозы, находящейся в анализируемой крови человека, с- глюкозооксидазой, находящейся на ферментном электроде датчика В результате данной реакции образуются свободные носители заряда - электроны, которые при иодаче напряжения между ферментным электродом и электродом сравнения создают электрический ток в замкнутой электрической цепи. Величина электрического тока пропорциональна величине концентрации глюкозы в анализируемой крови человека.

Основные технические характеристики

Номинальная функция преобразования датчика I = 1о ь AI С,

где I - величина электрического тока на выходе датчика через 40 с после подачи напряжения на датчик мкА.

1о и А1 - параметры номинальной функции преобразования, определяемые соответственно в мкА и мкА л/ммоль. Область допустимых значений 1о от 2,0 до 6,7 мкА Область допустимых значений AI от 0,60 до 1,39 мкА л/ммоль.

С- концентрация глюкозы н цельной крови человека, ммоль/л

Предел допускаемой относительной погрешности преобразования ± 15 %.

Номинальное значение напряженияпитания датчика 300 мВ. Допустимые отклонения значения напряжения питания от номинального ± 5 мВ.

Объем пробы в крови, наносимой на измерительное окно датчика (30 ± 5) мкл.

Знак Государственного реестра

Знак Государственного реестра наносится на инструкцию ио использованию датчиков биоэлектрохимических 'Тлю косен” путем офсетной печати.

Комплектность

Датчик биоэлектрохимический        -25 шт.

Инструкция по использованию датчиков - ' шт

Этикетка                                - 1 шт.

Поверка

Датчик биозлектрохимический «1 люкосен» подлежит выборочной первичной иоверке при выпуске из производства по методике поверке МП 345-97.

Перечень оборудования, необходимого для поверки:

-вольтметр постоянного тока В2-36. Диапазон измерения постоянного тока от 15 до 100 мкА. Предел допускаемой основной погрешности измерения постоянного тока ±5 %.

-прибор для поверки вольтметров, дифферинциальный вольтметр В1-12. Поддиапазон 10 В, уровень переменных составляющих напряжения в полосе частот! кГц не более 150 мкВ, погрешность установки ±5 %:

-катушка сопротивлений Р 321 на 10 Ом. Класс точности 0,01,

-секундомер « Агат» ! Тредел измерения 40с: класс точности 2;

-механический дозатор «BIONIT PROLIUE» № 7200020. Отбор пробы 30 мкл

с относитсяьной f Ю1 реш нос i ью ±5 %.

Н о рмативные д о ку м е н т ы

ГОСТ 20790-93

ТУ РБ 14562575.002-97

Заключение

Датчик биоэяекч рохимический «Глюкосен» соответствует ТУ РБ 14562575.002-97 и ГОСТ 20790-93.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Термометры
Дата внесения: 1999-11-22
Действителен до: 2004-11-04
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 07 0993 99
Счетчики СТД
ООО НПФ "ДИНФО"
Дата внесения: 1999-11-20
Действителен до: 2004-04-01
Default ALL-Pribors Device Photo
Дата внесения: 1999-12-03
Действителен до: 2002-01-01