Радиометры активности радионуклидов РИС-А "Дозкалибратор"
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 17 5950 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений ионизирующих излучений [17] |
| Категория: | Дозкалибраторы |
| Производитель / заявитель: | ООО «НТЦ Амплитуда», г. Москва, г. Зеленоград |
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионую идов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 17 5950 21 |
| Наименование | Радиометры активности радионуклидов РИС-А "Дозкалибратор" |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 13970 |
| Дата регистрации | 2021-01-28 |
| Срок действия | 2025-03-27 |
| Получатель сертификата | ООО "НТЦ Амплитуда", г. Москва, Зеленоград, Российская Федерация (RU) |
Производитель / Заявитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
Адрес: Российская Федерация, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр. Генерала Алексеева, д. 15
Контакты: Тел.: (495) 777-13-59; Факс: (495) 777-13-58; Email: info@amplituda.ru
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Метрологически НЕ обеспечены в Республике Беларусь ввиду отсутствия эталонного оборудования и необходимых эталонных радионуклидных растворов (НТК №01-21). |
| Методика поверки | Поверка проводится по АЖНС.412123.004 МП (2014 г.). |
| Признание поверки | Первичная при выпуске из производства: Ростест-Москва (аттестат аккредитации №RA.RU.311341, шифр поверительного клейма - ТТ)(НТК №03-16)(НТК №06-17)(НТК №01-21). Первичная при выпуске из производства и периодическая: ООО "НТЦ Амплитуда", г.Москва, Зеленоград, РФ (аттестат аккредитации - №RA.RU.312477, шифр поверительного клейма - ДНС) (НТК №09-20, 01-21). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 17 5950 21 [2021-03-09]
rb-03-17-5950-21_2021-03-09.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 17 5950 21 [2016-06-01]
rb-03-17-5950-21_2016-06-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионую идов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Описание
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма - квантов, излучаемых радионуклидами или тормозного излучения бета-частиц в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и передается на дисплейный блок или персональный компьютер (ПК). Программное обеспечение, встроенное в дисплейный блок или установленное на ПК, обеспечивает вычисление значения активности и отображение его на экране.
Радиометры выпускаются в четырех модификациях, отличающихся диапазоном измерений активности радионуклидов, диапазоном энергий регистрируемого гамма - и бета -излучения и комплектацией:
- радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-1А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-2А);
- радиометр активности радионуклидов РИС-ЗА «Дозкалибратор» (дал ее - модификация РИС-ЗА);
- радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-4А).
В состав радиометра входят устройство детектирования, дисплейный блок (модификация РИС-1А) или ПК (модификации РИС-2А, РИС-ЗА и РИС-4А). Устройство детектирования включает в себя газонаполненную ионизационную камеру колодезного ' ина со стальными (ИКТ-01А, ИКТ-02А, ИКТ-03А-1) или алюминиевыми (ИКТ-03А-2) стенками для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации и микропроцессор, обеспечивающий обработку и передачу результатов измерений на дисплейный блок или ПК. Устройство детектирования имеет свинцовую защиту толщиной 6,35 мм. Для уменьшения влияния электрических помех в колодец устройства детектирования введен металлический экран из алюминиевой или медной фольги толщиной не более 0,1 мм.
При поставке радиометр градуируется для измерений активности радионуклида Тс-99т. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам. Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004ПС (раздел 9 «Особые отметки»).
Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотс пной продукции. содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации радиометров РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации радиометров РИС-1 А, РИС-ЗА и РИС-4 А).
Радиометры модификаций РИС-2А, РИС-ЗА и РИС-4А имеют возможность выводить результаты измерений за день из базы данных на принтер и распечатывать наклейки на флаконы на специализированном принтере. Для данных модификаций радиометров возможно подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру.
Лист № 2
Всего
листов
Рис. 1 - Общий вид радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (а - модификация РИС-1 А, б - модификации РИС-2А, РИС-3 А, РИС-4А)
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) радиометров модификации РИС-1А является встроенным и записывается в энергонезависимую памяти микропроцессора дисплей процессе производства при помощи специального оборудования изготовителя. 1 радиометров модификации РИС-1А исключает возможность несанкционирован чо(го рлияния на ПО и измерительную информацию. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
ного блока в Конструкция
- сохранение в памяти коэффициентов, введенных при градуировке;
- выполнение команд, вводимых с помощью виртуальных клавиш управления;
- вычисление значений активности по данным, полученным от блока детектировано^;
- учет поправки на фон.
Программное обеспечение радиометров модификаций РИС-2А. РИС-3 А и РИС-4А устанавливается на ПК, который выполняет роль дисплейного блока радиометра. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
- измерение фона;
- измерение активности нуклида;
- сохранение результатов в базу данных;
- печать наклеек;
- формирование отчетов;
- хранение данных о поверке радиометра.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |||
|
Идентификационное наименование ПО |
РИС-А | |||
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V.2.X.Y ° | |||
|
Цифровой идентификатор ПО: Контрольная сумма контрольного файла «risacontrol.preference», рассчитанная по MD5; Результат обработки контрольного файла «ris a control.preference» |
123e3ce4f068ba6bbb4f4a8a( 30,0 МБк |
)dl63lab |
2) | |
Примечание:
° Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице;
X - число, которое увеличивается на единицу при внесении в программу новой вспомогательной функции;
Y - число, которое увеличивается на единицу при исправлении ошибок в вспомогательных
функциях в процессе эксплуатации;
2) Контрольная сумма не зависит от номера версии ПО.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров активности дов РИС-А «Дозкалибратор» от непреднамеренных и преднамеренных изменен.
Р
Ий
>от
т-
Государствахый реестр) I Средств измерений / \ Республики Беларусь / \Для документов/
|
JI Всего j вует уровню высокий для модификации РИС-1А и средний для модификаций Pid ЗА. РИС-4А в соответствии с Р 50.2.077-2014. Технические характеристикиМетрологические и технические характеристики радиометров активност лидов РИС-А «Дозкалибратор» приведены в таблице 2. Таблица 2 |
ист № 3 [истов 5 С-2А, РИС- л радионук- | ||||
|
Наименование характеристики |
Значение для модификацг |
7 | |||
|
РИС-1А |
РИС-2А |
РИС-ЗА |
РИ( |
3-4А | |
|
Диапазон измерений активности, Бк: - гамма - излучающих радионуклидов; - бета - излучающих радионуклидов |
от 2,0-106 до 1,85 Ю10 от 1,0-107 до 5,0-109 |
от 5,0-108 до5,010" |
от 1,0-10’ до 2,710 ° от 1,0'107 до 5,0-109 |
от 1 до от до 5 |
0 105 МО9 •ю7 ,0109 |
|
Диапазон энергий регистрируемого гамма - излучения, кэВ |
от 40 до 3000 |
от 130 до 1000 |
от 40 до 3000 |
от 20 до 3000 | |
|
Диапазон граничных энергий регистрируемого бета - излучения, МэВ |
от 1 до 1,5 |
- |
от 1 до 1,5 |
от 1 [до 1,5 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, % - гамма - излучающих радионуклидов; - бета - излучающих радионуклидов |
±3 ±8 |
±5 |
±8 |
±5 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма-излучающих нуклидов в диапазоне, %: -от 1,0105 до 9,99 1 05 Бк -от 1,0106 до 2,0 109 Бк -от 1,0 106 до 2,7-1010 Бк |
- |
±15 ±3 |
Ы5 ±3 | ||
|
Функция преобразования устройства детектирования |
Линейная | ||||
|
Нестабильность показаний радиометров в течение 24 ч непрерывной работы, %, не более |
±3 | ||||
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
30 | ||||
|
Питание от сети переменного тока - напряжением, В; - частотой, Гц |
220’^ 50±1 | ||||
|
Габаритные размеры устройства детектирования (диаметр х высота), мм, не более |
180 х340 | ||||
|
Масса устройства детектирования, кг. не более |
11 | ||||
|
Условия эксплуатации для следующих геометрий измерения: • флакон, медицинский шприц объемом от 1 до 10 мл (модификации РИС-1А. РИС-ЗА, РИС-4А); • флакон объемом до 10 мл (модификация РИС-2А) - температура окружающего воздуха, °C; - относительная влажность воздуха при температуре 25°С (без конденсации влаги), %, не более - атмосферное давление, кПа |
от 10 до 35 80 /И от 84 до 106,7 / / | ||||
|
\\ V Г |
■V 1РСННЫИ реестр оредетж измерений / Республики Беларусь / | ||||
|
«штов/ / | |||||
|
Наименование характеристики |
Значение для модификаций | |||||
|
РИС-1А РИС-2А |
РИС-ЗА |
Р |
И( |
>4 |
1А | |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
40 |
00 | ||||
|
Срок службы, лет |
6 | |||||
Знак утверждения тина
наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и фотоспособом на специальную табличку, расположенную на дисплейном блоке и блоке детектирования.
Комплектность
Комплект поставки радиометров указан в таблице 3.
Таблица 3 __
|
Наименование и тип |
Кол-вр |
Примечание | |
|
Модификация РИС-1А | |||
|
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01А |
1 | ||
|
Дисплейный блок «РИС-1А» |
1 | ||
|
Захват - устройство для флаконов |
1 | ||
|
Вставка для шприцев |
1 | ||
|
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* | |
|
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* | |
|
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* | |
|
Модификация РИС-2А | |||
|
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А |
1 | ||
|
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* | |
|
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* | |
|
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* | |
|
Захват - устройство для флаконов |
1 |
* | |
|
Модификация РИС-ЗА | |||
|
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03А-1 |
1 | ||
|
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* | |
|
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* | |
|
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* | |
|
Захват - устройство для флаконов |
1 | ||
|
Вставка для шприцев |
1 | ||
|
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* | |
|
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* | |
|
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* | |
|
Модификация РИС-4А | |||
|
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-ОЗА-2 |
1 | ||
|
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* | |
|
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* | |
|
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* | |
|
Захват - устройство для флаконов |
1 | ||
|
Вставка для шприцев |
1 | ||
|
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* | |
|
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* | |
|
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 | ||
|
Документация / |
(т |
а/ у | |
|
Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ |
1 // |
11 Госу4эдств | |
|
Наименование и тип |
Кол-вс Примечание | |||
|
Паспорт АЖНС.412123.004 ПС |
1 | |||
|
Методика поверки АЖНС.412123.004 МП |
1 | |||
|
Свидетельство о поверке |
1 | |||
*в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку
Поверка
осуществляется по документу АЖНС.412123.004 МП «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.12.2014 г.
При поверке применяются:
- рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-А 1-Э № г/р 37683-08;
- генератор технеция-99т, ТУ 95-1623-96, активность генератора на дату i оставки не менее 3,7 ГБк.
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖИС.412123.004 РЭ».
Нормативные документы
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
- ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регу
лирования технологических процессов. Общие технические условия;
- ГОСТ 8.033-96 ГСП. Государственная повероч
ная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и пло тности потока альфа -, бета - частиц и фотонов радионуклидных источников;
- ТУ 9452-001-18615825-2014. Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Технические условия.
Изгоз овитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда» (ООО «НТЦ Амплитуда») 124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Телефакс (495) 777-13-59, факс (495) 777-13-58
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19
Тел. (812)251 -76-01, факс (812) 713-01 -14
Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.20 0 г.
Другие Дозкалибраторы
