РБ 03 17 3948 13: Радиометры РИС-А1-Э "Дозкалибратор" - Производители, поставщики и поверители

Радиометры РИС-А1-Э "Дозкалибратор"

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 17 3948 13
Раздел: Средства измерений ионизирующих излучений [17]
Категория: Дозкалибраторы
Производитель / заявитель: ООО «НТЦ Амплитуда», г. Москва, г. Зеленоград
Скачать
Описание типа РБ 03 17 3948 13 [2009-03-19]
rb-03-17-3948-13_2009-03-19.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 17 3948 13 [2013-12-24]
rb-03-17-3948-13_2013-12-24.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, радиофармацевтических препаратах.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 17 3948 13
Наименование Радиометры РИС-А1-Э "Дозкалибратор"
Год регистрации 2013
Номер сертификата 8804
Дата регистрации 2013-10-31
Срок действия 2018-06-06
Получатель сертификата ООО "НТЦ "Амплитуда", г. Москва, Зеленоград, Россия (RU)
Производитель / Заявитель

ООО "НТЦ "Амплитуда"

Адрес: 3-й Западный проезд, д.3, 124460, г. Москва, Зеленоград

Контакты: +7(495)777-1358

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Метрологическое обеспечение Метрологически не обеспечены в Республике Беларусь в связи с отсутствием необходимых средств поверки.
Методика поверки Поверка проводится в соответствии с методикой АЖНС.412123.003МП, утвержденной в 2007 г.
Признание поверки Первичная при выпуске из производства и периодическая: ВНИИФТРИ (номер реестра - №075, шифр поверительного клейма - Т)(НТК №12-08).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 17 3948 13 [2009-03-19]
rb-03-17-3948-13_2009-03-19.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 17 3948 13 [2013-12-24]
rb-03-17-3948-13_2013-12-24.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерения активности гамма- и бета-излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах, в частности, радиофармацевтических препаратах.

Описание

Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма- квантов, излучаемых радионуклидами, или генерируемых в виде тормозного излучения бета-частиц, в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код, и пересчитывается микропроцессором в значение активности, которое отображается на светодиодном дисплее радиометра.

В состав радиометра входят блок детектирования, электронный дисплейный блок, блок подключения к персональному компьютеру, а так же захват-устройство и пенал для безопасных манипуляций с радиоактивными растворами.

Блок детектирования включает в себя ионизационную камеру для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения и электрометр для измерения тока ионизации. Блок детектирования имеет встроенную свинцовую защиту от внешнего гамма-излучения.

Работа радиометра синхронизирована с компьютерным интерфейсом для загрузки градуировочных характеристик, для анализа и обработки полученных данных. При этом имеется возможность работы радиометра в автономном режиме.

При работе в автономном режиме управление работой радиометра осуществляется с помощью виртуальных клавиш, расположенных на экране ЖК-индикатора. Микропроцессор радиометра сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, обеспечивает переключение режимов работы, вычисляет значения активности с учетом поправки на фон.

Радиометр имеет библиотеку градуировок для следующих радионуклидов: Тс-99т, 1-123,1-131, Ga-67, Sr-89.

Радиометры могут быть аттестованы в качестве рабочих эталонов 2-го разряда.

Измерение активности других радионуклидов проводится в соответствии с утвержденными методиками измерений.

Программное обеспечение

Программное обеспечение радиометра состоит из встроенного ПО «РИС А1» и внешнего ПО «РИС А2».

Встроенное программное обеспечение «РИС А1»:

- сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке,

- выполняет команды, вводимые с помощью виртуальных клавиш управления,

- вычисляет значения активности по данным от блока детектирования,

- вводит поправки на фон.

Внешнее ПО «РИС А2» сохраняет в памяти коэффициенты, введенные при градуировке, и позволяет проводить измерения, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности.

Система меню интерфейса пользователя при измерениях, как в основном режиме, так и режиме измерения малой активности включает в себя следующие функции:

- фиксацию результата (остановка измерения и фиксация результата на экране);

- выбор единицы измерений;

- выбор нуклида;

- измерение фона.

При режиме измерения малой активности используется функция интерфейса пользователя «График», позволяющая в правой части экрана отображать график зависимости показаний прибора от времени.

Внешнее ПО позволяет проводить более сложные виды измерений, а также работу с базой данных и контроль параметров измерительной камеры (функция «Меню» интерфейса пользователя):

- измерение с фиксированным фоном;

- сохранение результатов в базе данных и просмотр базы данных;

- измерение активности примесного нуклида;

- измерение радионуклидной чистоты образца;

- построение и анализ кривой распада;

- идентификация нуклида в препарате;

- многократное измерение образцов;

- проверка соответствия диапазонов;

- проверка нелинейности камеры.

Имеется возможность переключения в режимы:

- измерение удельной активности;

- режим пересчета активности.

И дентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

РИСА1

РИС А1

-

-

-

РИС А2

РИС А2

2.2

-

-

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 — С.

Радиометры пломбируются от несанкционированного доступа в соответствии с конструкторской документацией АЖНС.412123.003.

Общий вид радиометра представлен на рисунке 1.

1 - дисплейный блок; 2 - блок детектирования; 3 - держатель (пенал); 4 - захват-устройство Рисунок 1 - Внешний вид радиометра РИС-А1-Э «Дозкалибратор»

Технические характеристики

Диапазон измерений активности:

- гамма - излучающих нуклидов (по Тс-99т*)), Бк         от 2,0x10ft до 1,85x1010;

- бета - излучающих нуклидов (по Sr-89), Бк              от 8,0^107 до 1,85x101".

Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ         от 40 до 1500.

Диапазон энергий регистрируемого бета-излучения, МэВ              от 1 до 3.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений активности радионуклидов, %

Пределы дополнительной погрешности, вызванной использованием

шприцов объемом от 1 до 10 мл, %

Номинальная функция преобразования блока детектирования - линейная.

Интегральная нелинейность, %

Нестабильность за 24ч непрерывной работы, %                          ± 0,3.

Электропитание от сети переменного тока частотой (50±1) Гц

напряжением, В                                                        220<22.зз.

Мощность, потребляемая радиометром, В-A, не более

Рабочие условия эксплуатации:

- геометрия измерения             медицинские шприцы объемом от 1 до 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °C                            от 5 до 40;

- относительная влажность при 30 °C (без конденсации влаги), %.          до 75;

- атмосферное давление, кПа                                    от 84 до 106,7.

“^Правомерно для Тс-99т, 1-123,1-131, Ga-67.

Нормальные условия эксплуатации:

- геометрия измерения.               пенициллиновый флакон объемом 10 мл;

- температура окружающего воздуха, °C

- атмосферное давление, кПа                                         100+4;

- относительная влажность, %                                     от 40 до 75.

Габаритные размеры и масса составных частей радиометра приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование блока

Габаритные размеры, мм

Масса, кг

диаметр

высота

ширина

длина

1 Дисплейный блок

-

50

130

180

0,6

2 Блок детектирования

180

340

-

-

11,0

3 Блок подключения к ПК

-

60

120

170

0,3

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на дисплейный блок и блок детектирования на специальных табличках фотоспособом, и титульный лист Руководства по эксплуатации АЖНС.412123.003РЭ - типографским способом.

Комплектность

Дисплейный блок

АЖНС.412123.003.01

1 шт.

Блок детектирования

АЖНС.412123.003.02

1 шт.

Захват-устройство

АЖНС.412123.003.03

1 шт.

Держатель (пенал)

АЖНС.412123.003.04

1 шт.

Блок подключения к ПК

АЖНС.412123.003.05

1 шт.

Персональный компьютер (ноутбук)

1 шт.

(по согласованию

с заказчиком)

Программное обеспечение

1 диск

Руководство по эксплуатации

АЖНС.412123.003РЭ

1 экз.

Методика поверки

АЖНС.412123.003МП

1 экз.

Свидетельство о поверке

1 экз

Поверка

Осуществляется по документу АЖНС.412123.ООЗМП «Радиометр РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 14 декабря 2007 г.

Основное поверочное оборудование:

1 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - спектрометр энергии гамма-излучения полупроводниковый, на основе полупроводникового детектора ОЧГ «ГАММА-1П». Интегральная нелинейность не более 0,05 %.

2 Компаратор (по ГОСТ 8.033-96) - установка спектрометрическая МКС-01 А «МУЛЬТИРАД», бета-спектрометрический тракт «МУЛЬТИРАД-бета». Интегральная нелинейность не более 1 %.

3 Источники ОСГИ-3 (или ОСГИ-Р) Со-57 и Ва-133 (вторичный эталон -доверительная относительная погрешность 5q- ± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).

4 Источник 3 СО (вторичный эталон - доверительная относительная погрешность 6о=± 1,5 % при доверительной вероятности 0,95).

5 Растворы радионуклидов 1-123; 1-131; Ga-67; Sr-89 с удельной активностью 1-104-1-108Бкт'' (по ГОСТ 8.033-96);

Лист № 5

Всего листов 5

5 Генератор технеция-99т ГТ-2М, ТУ 95-1623-96, (активность элюата по Тс-99т на установленную дату 3,7 ГБк).

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений изложены в документе «Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.003РЭ».

Нормативные документы

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ 8.033-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.

ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.

ТУ 4362-007-18615825-2007 Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор». Технические условия.

Рекомендации к применению

Радиометры РИС-А1-Э «Дозкалибратор» не предназначены для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Другие Дозкалибраторы

РБ 03 17 3947 13
Радиометры РИС-А1 "Дозкалибратор"
ООО "НТЦ "Амплитуда"
Категория: Дозкалибраторы
Дата внесения: 2013-10-31
Действителен до: 2018-06-06
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 17 10508 23
Радиометр VDC-606 «Дозкалибратор» № 2022110058
«Comecer Netherlands», Нидерланды
Категория: Дозкалибраторы
Дата внесения: 2023-12-14
Действителен до: -
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 17 10507 23
Радиометр VDC-606 «Дозкалибратор» № 2022110057
«Comecer Netherlands», Нидерланды
Категория: Дозкалибраторы
Дата внесения: 2023-12-14
Действителен до: -
Категория: Дозкалибраторы
Дата внесения: 2021-01-28
Действителен до: 2025-03-27