Анализаторы гемостаза автоматические серии CN

Назначение

Анализаторы гемостаза автоматические серии CN (далее - анализаторы) представляют собой автоматические коагулометры и предназначены для измерения коагуляции, фибринолиза и агрегации тромбоцитов для помощи в постановке диагнозов.

Область применения - при оказании медицинской помощи.

Описание

Анализаторы выпускаются модификаций CN-3000, CN-6000 и позволяют анализировать пробы с применением коагулометрического, хромогенного, иммунологического и агрегационного методов.

Коагулометрический метод основан на процессе коагуляции крови (изменение плотности при преобразовании фибриногена в фибрин).

Хромогенный метод основан на процессе цветового излучения с помощью хромогенного синтетического субстрата (изменение поглощения света).

Иммунологический метод основан на процессе взаимодействия чувствительных к антителам реагентов с антителами (изменение поглощения света).

Агрегационный метод основан на процессе реакции агглютинации тромбоцитами и т. п. (изменение поглощения света).

Коагулометрический метод определяет время коагуляции по методу определения процента. Метод определения процента основан на оценке уровня интенсивности проходящего света, сразу после добавления реагента, когда реакция только начинается, определяется как 0 %, а уровень интенсивности проходящего света, оцениваемый после завершения реакции свертывания, определяется как 100 %. Время, которое требуется, чтобы уровень интенсивности проходящего света достиг заданного процентного значения обнаружения, определяется по кривой реакции. Это определяется как время коагуляции крови

Хромогенный, иммунологический и агрегационный методы определяют изменение поглощения света за минуту с помощью пропорционального или интегрального метода оценки.

При пропорциональном методе оценки измерения проходящего света анализируются за период между заданными начальным и конечным моментами времени, а затем с помощью линейной регрессии вычисляется изменение поглощения света за минуту.

При интегральном методе оценки измерения проходящего света анализируются от начала до конца, затем, с помощью линейной регрессии, определяется изменение поглощения света за минуту.

Анализаторы имеют программное обеспечение (ПО), которое используется для выполнения измерений, просмотра, обработки, хранения и передачи результатов измерений в систему электронной обработки данных.

ПО идентифицируется путем вывода номера версии на экран монитора, имеет программные средства защиты от стороннего вмешательства.

Обязательные метрологические требования изложены в таблице 1.

Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям, указаны в таблице 2.

Таблица 2