Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9772 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH», Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 9772 23 [2023-04-28]
rb-03-25-9772-23_2023-04-28.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами (далее - анализатор) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований в биологических образцах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9772 23 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16338 |
| Дата регистрации | 2023-04-28 |
| Срок действия | 2028-04-28 |
| Получатель сертификата | ООО «Арвитмедикл», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH»
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205, Wiesbaden
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3580-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9772 23 [2023-04-28]
rb-03-25-9772-23_2023-04-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами (далее - анализатор) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований в биологических образцах.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидких проб и последующем пересчете с помощью встроенного программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) в соответствии с методиками измерений.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,00 до 1,000 Б, Б |
±0,080 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б, % |
±10,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) при измерении оптической плотности, % |
5,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Спектральный диапазон*, нм |
от 340 до 800 |
|
Масса*, кг, не более |
180 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
100x74x113 |
|
Потребляемая мощность*, В А, не более |
1750 |
Окончание таблицы 2
|
Нормальные условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от 15 до 25 80 |
|
* - согласно руководству пользователя | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический HumaStar 600 |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
|
USB-карта с ПО |
1 |
|
Реакционные кюветы (1200 шт. в коробке) |
2 |
|
Набор блоков для осушения кювет |
2 |
|
Флаконы для реагентов с крышкой (30 шт.) объем 70 мл |
1 |
|
Флаконы для реагентов с крышкой (30 шт.) объем 25 мл |
1 |
|
Набор трубок для перистальтического насоса 3 шт. |
2 |
|
Пробирки для образцов 13 мм (100 шт.) |
2 |
|
Галогеновая лампа 12 V 20 W |
1 |
|
Штатив для образцов |
5 |
|
Кабель для последовательной передачи данных |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.З580-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация HUMAN Gesellschaft fur biochemica und Diagnostica mbH (руководство пользователя);
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП.З 580-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4
________________________Наименование и тип средств поверки Регистратор температуры и влажности testo 17411____________________________________
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике, приведенной в
МРБ МП.3580-2023__
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Помер версии ПО (идентификационный ггомер) |
|
- |
Версия 2.5.1 |
|
- |
Версия 2.6.1 |
|
- |
Версия 2.6.2 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы биохимические автоматические HumaStar 600 с принадлежностями и расходными материалами соответствуют требованиям технической документации производителя (руководству пользователя), ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
