Анализатор биохимический AU480 № 2021084242
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9674 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Beckman Coulter Inc.", США |
|
Описание типа РБ 03 25 9674 23 [2023-03-31]
rb-03-25-9674-23_2023-03-31.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический AU480. № 2021084242 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9674 23 |
| Наименование | Анализатор биохимический AU480 № 2021084242 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16218 |
| Дата регистрации | 2023-03-31 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ОДО «ТОСИЛЕНА», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "Beckman Coulter Inc.", Соединенные Штаты Америки
Адрес: 250 South Kraemer Boulevard Brea, California 92821-6232
Контакты: (714) 993-5321 Fax: (800) 232-3828
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МГ 639-2023 «СОЕИ РБ. Анализатор биохимический AU480. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9674 23 [2023-03-31]
rb-03-25-9674-23_2023-03-31.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический AU480. № 2021084242 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности и последующем пересчете, с помощью программного обеспечения, в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица I
|
Наименование |
Значение | |
|
Диапазон измерений оптической плотности. Б |
от |
0.000 до 2.000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,000 до 0.500 Б. Б |
±0,030 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,501 до 2,000 Б, % |
± 10.0 | |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,000 до 0.500 Б, Б |
0.010 | |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) при измерении оптической плотности в диапазоне от 0.501 до 2,000 Б, % |
3.0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение | ||
|
Номинальное напряжение питания от сети переменного тока частотой 50 Гц. В |
от 207 до 253 | ||
|
Номинальные значения длины волны, нм |
340,380,410, 450,480,520, 540, 570. 600. 660. 700, 750. 800 | ||
|
Диапазон температуры окружающего воздуха, °C |
от 18 до 32 | ||
|
Диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 30 до 80 | ||
|
Габаритные размеры, мм, не более |
770x1450x1205 | ||
|
Масса, кг. не более |
420 | ||
КомплектностьТаблица 3 | |||
|
_______________Наименование_______________ |
Количество | ||
Анализатор биохимический AU480, № 2021084242 1
Руководство по эксплуатации J.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководс тва по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МГ 639-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический AU480. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП.МГ 639-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический AU480. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4
|
Наименование и тип средств поверки | |
|
Контрольные образцы сыворотки крови Beckman Coulter control (serum 1 и serum 2), производитель: «Beckman Coulter Ireland Inc.», Ирландия | |
|
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике МРБ МП.МГ 639-2023, представлены в приложении Б | |
|
Прибор измерительный ПИ-002/1М.С.Д | |
|
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью. | |
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
Beckman Coulter Inc. |
не ниже 01.А1 |
Заключение о соответствии утвержденного единичного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализатор биохимический AU480, № 2021084242 соответствует требованиям документации производителя, ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
