Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9229 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Abbott Laboratories Diagnostics Division», США |
|
Описание типа РБ 03 25 9229 22 [2022-10-12]
rb-03-25-9229-22_2022-10-12.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетом, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований . Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9229 22 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15654 |
| Дата регистрации | 2022-10-12 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «ПраймБиоТех», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Abbott Laboratories Diagnostics Division»
Адрес: Abbott Park, IL 60064, USA
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3327-2022 «СОЕИ РБ. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9229 22 [2022-10-12]
rb-03-25-9229-22_2022-10-12.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетом, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований . Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне от 0 до 1,000 Б включительно, Б |
±0.080 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне свыше 1,001 до 2,000 Б включительно, % |
±15,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) при измерении оптической плотности, % |
10,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Спектральный диапазон*, нм |
от 340 до 804 |
|
Масса*, кг, не более |
513,5 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
1251x1600x907 |
|
Номинальная потребляемая мощность*, В А |
3000 |
|
Диапазон напряжения питающей сети*, В |
от 180 до 264 |
|
Номинальная частота питающей сети*, Гц |
50 |
|
Условия эксплуатации*: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 15 до 30 от 10 до 85 |
|
* Согласно эксплуатационной документации |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. МН 3327-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП. МН 3327-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4__
___________________ Наименование и тип средств поверки________
Термогигрометр UniTess TUB 1_______________________________________________
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике
МРБ МП. МН 3327-2022___
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-нис метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
не ниже v9.40 |
Заключение о соответствии ут вержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230 соответствует требованиям документации производителя, ТР ТС 020/2011.
11роизводитель средств измерений Abbott Laboratories Diagnostics Division, Адрес: Abbott Park, IL 60064, USA
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств изм с ре н и й/метрологическую экспертизу единичного экземпляра средств измерений Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)
Республика Беларусь, 220053, г. Минск, Старовиленский тракт, 93
Телефон:+375 17 374-55-01
факс:+375 17 244-99-38
e-mail: info@belgim.by
Приложения: 1. Фотография общего вида средств измерений на 1 листе.
2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений на 1 листе.
Первый заместитель директора -руководитель Центра эталонов, поверки и калибровки БелГИМ
Приложение 1 (обязательное) Фотография общего вила средств измерений
Рисунок 1.1- Фотография общего вида анализатора биохимического автоматического: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230
Рисунок 1.2 - Фотография маркировки анализатора биохимического автоматического: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С461230
Приложение 2 (обязательное) Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Место для нанесения знака поверки
Рисунок 2.1 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также
