Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8965 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Abbott Laboratories Diagnostics Division», США |
|
Описание типа РБ 03 25 8965 22 [2022-07-01]
rb-03-25-8965-22_2022-07-01.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетам, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований .
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8965 22 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15318 |
| Дата регистрации | 2022-07-01 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «ПраймБиоТех», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма «Abbott Laboratories Diagnostics Division», Соединенные Штаты Америки (фирма «Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., Сингапур)
Адрес: Abbott Park, IL 60064, USA
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3327-2022 «СОЕИ РБ. Анализатор биохимический автоматический: биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8965 22 [2022-07-01]
rb-03-25-8965-22_2022-07-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356 (далее - анализатор) предназначен для измерения оптической плотности жидких проб с последующим пересчетам, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) при проведении биохимических исследований .
Область применения при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
11аимсновапие |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0.0 до 2.000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 0,0 до Е000 Б, Б |
±0.080 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б, % |
±15.0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения анализатора при измерении оптической плотности, % |
10,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Спектральный диапазон*, нм |
от 340 до 804 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
1251x1600x907 |
|
Масса*, кг, не более |
513,5 |
|
Диапазон рабочей температуры окружающего воздуха*, °C |
от 15 до 30 |
|
Относительная влажность окружающего воздуха*, % |
не более 97 при температуре 25 °C |
|
* Согласно эксплуатационной документации |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356 |
1 |
|
Эксплуатационная документация |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. МП 3327-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация:
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ГР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП. МП 3327-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4
|
Наименование и тип средств поверки | ||
|
Регистратор температуры и влажнос ти testo 17411 | ||
|
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные МРБ МП.МП 3327-2022 |
но |
методике |
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опрсдслс-нис метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование НО |
Номер версии 1IO (идентификационный номер) |
|
- |
V9.40 |
Заключение о соответствии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Анализатор биохимический автоматический: анализатор биохимический модульный ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями № С462356 соответствуй требованиям документации производителя. ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
