Комплексы аппаратно-программные для исследования ЭКГ, РЕО и ФВД Валента+

Назначение

Комплексы аппаратно-программные для исследования ЭКГ, РЕО и ФВД “Валента-г” (далее мплексы) предназначены для снятия, представлен!ся в реальном времени на мониторе ПЮ ? дп.ис; на бумаге и цифровой обработки к^диограш рьограмм к спирограмм с сохранение^ базы данных. Комплексы применяются в кабинетах функциональной диагностики медицинских и спортивно-оздоровительны- учреждений, больниц, доли сдиник, санаториев, физдиспансеров, медсанчастей и наумно-исследовательсь их институтах.

Описание

Управление работой комплекса осуществляется с помощью персонального компьютера (ПК:, к. которому подключается преобразователь биоси! налсь (ПБС) с комплектом датчиков: реографического (ДР) и спирохрафичеткого (ДС), и программ, обесценивающих работу канал- в: электрокардиографического (ЭКГ), реографического (РЕО) и пневмотахос-пиромстричсского (ПТС ). В комплексе имеюгоя также измеуи ел-.ные усилители УНЧ и УВЧ медицинского назначения для регистрации сигналов ..•• м пу тьсовых’кривых (СФГ). или сигналов гида фож. ..ардищ’рамм (ФКГ).

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Количество каналов ЭКГ

Количество каналов РЕО (би- или тстраполярное отведение, по выбору, с выводом базового сопротивления и расчетом диффе-

ренциальной реограммы)

Каналов спирограмм (с расчетом зависимости “поток-объем’ ,)

Каналов УНЧ

Каналов УВЧ

Синхронная запись;

S каналов ЭКГ (' 12 стандартных отведений)

или 2 канала ЭКГ + 4 канала РЕО

или 2 канала ЭКГ + 2 канала УНЧ + канал УВЧ

Пвйамо1иы .\dtidJAjn Orxi

(Значения параметров каналов заданы независимо от вида измерения сигналов с помощью маркеров или по распечатке на бумажном носителе)

Диапазон входных напряжений, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ, %

от 0,5 до 5,0 мВ, %

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с. %

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, %

Постоянная времени, с, не менее

Входной импеданс, МОм, не менее

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не мепсс

Ни пряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала 1 мВ, %

Скорость развертки, мм/с

Чувствительность, мм/мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности и скорости развертки, %

Параметры каналов РЕО

Диапазон измеряемых базовых сопротивлений. Ом

Пределы допускаемой относительной погрешности’ измерения базового сопротивления, %

Диапазон измерения переменной составляющей сопротивления, Ом

от 0,03 до 5,0

от-15 до +15 от -7 до +7

от -7 до +7 от-1.0 до +5 3,2

5

100 000

от -5 до +5

25,50 и 100

5, 10 и 20

от -5 до +5

от 20 до 500

от -20 до +20

от 0,02 до 0,5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения переменной составляющей в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом, %

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне от 0,1 до 1,0 с., %

Неравномерность АЧХ в полосе частот 0,5... 10 Гц относительно частоты 5 Гц, %

Спад АЧХ да частоте 15 Гц относительно частоты 5 Гц, % Постоянная времени, с, не менее

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу. Ом, не более

Величина зондирующего тока, мА, не более

Частоты зондирующего тока, кГц

Параметры канала пневмотахоспирограмм (ПТС) Диапазон измерения расхода воздушного потока, л/с Пределы допускаемой относительной погрешности измерения расхода воздуха в диапазонах: от 0,25 до 1 л/с, % от 1 до 10 л/с, %

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения дыхательного объема (интегрального объема воздуха, прошедшего через трубку ДС в одном направлении;, %

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного объема 1 л, %

Параметры канала УЫЧ

Диапазон входных напряжений, В

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения при частоте сигнала 5 Гц, %

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот 0,5,, 37,5 Гц относительно значения на частоте 10 Гц, %

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мВ, не более

Параметры канала УВЧ

Диапазон входных напряжений, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения на частоте 480 Гц в диапазонах:

от 0,05 до 0,5 мВ, %

от 0,5 до 5,0 мВ, %

Неравномерность АЧХ в диапазоне 240...600 Гц по отношению к значению на частоте 480 Гц, %

Спад АЧХ на частоте 37,5 Гц по отношению к значению на частоте 480 Гц, дБ, в пределах. ■ у . '■ * ■"

от -20 до +20

от -7 до +7

от -15 до +15

-30

1

0,015

6

5О±5 и 100=10

от 0,25 до 10

от-10 до +10

от -7 до +10

от “10 до +10

от -5 до +5

от 0,05 до 5,0

от -15 до +15

от -15 до +15

20

от 0,05 до 5,0

от -25 до +25

от -10 до +10

от -30 до +10

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу мкВ не оолее                                                                ■      ■

30

Входное сопротивление, кОм, не менее

Средняя наработка на отказ, ч, не менее                          ^500

Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, лет, не менее

Электропитание от сети переменного тока:

- частота, Гц

- напряжение, В

Потребляемая мощность, ВА, не более                           500

Ток, потребляемый ПЕС при напряжении 12 В, мА. не более       500

Габаритные размеры, мм, не более

ПБС                                                  300x350x60

Др                                                     100x220x40

ДС                                                   70x80x180

Масса, кг. не более

ПБС

ДР

ДС

Время установления рабочего режима, мин, не более

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °C                        от -НО до +35

- относительная влажность при 25 ФС, %, не более

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта типографским способом и на поверхность частей комплекса методом гравировки.

Комплектность

Состав комплекса представлен в таблице 1.

Таблица 1 Состав комплекса аппаратно-программного “Валента^-"

Примечания:

1. Конфигурация и оснащение ПК (п.п. 21-24) уточняются при оформлении договора на поставку. Комплекс Валента-*- может быть укомплектован с использованием аппаратных средств заказчика; поставляется только Преобразователь биосигналов ПБС “Валента+” (ПБС 05 000) с комплектом кабелей, датчиков, вспомогательных устройств и программных файлов.

2. Для полного использования функциональных возможностей Комплекса он должен быть оснащен Персо наивным компьютером (п. 20) не хуже IBM PC 486DX-100 PCI со струйным, лазерным или 24-точечным матричным принтером фирм Epson или HP (п 21) и устройством резервного копирования типа ZIP (п. 22 табл. 1)

3, Сетевое и телекоммуникационное оборудование ПК (п.п. 23 и 24 табл. 1) включает сетевые платы, модем и соединительные кабели для работы ПК в составе локальной компьютерной сети и в режиме прием-передача данных исследования по телефонным линиям связи.

Поверка

Поверка комплекса аппаратно-программного “Валентат” проводится по методике поверки ДК 01 000 МП. утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в декабре 1999 года.

Основное оборудование, необходимое для поверки:

1. Генератор функциональный ГФ-05, 1 О'4...600 Гц, ПГ 0,5%, 30 мкВ... 10 В, ПГ 1,5. ..10%.

2. Поверочное коммутационное устройство (блок коммутации сигналов) БКС ПГ 0,25 %.

3. Преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-01, 10...ЮОО Ом, 0,02... 1 Ом, ПГ2,..5%.

4. Вольтметр универсальный цифровой В7-40/4, пост. 0,01 мВ ..1000 В, ПГ 0,05.. .0,1%, перем. 2 мВ...500 В, ПГ 0,2... 10%.

5, Установка расходомерная УРП-40 до 40 м3/ч, ПГ 0,3 мУч.

6. Штангенциркуль ГОСТ 166-80.

7. Осциллограф С1 -96. 0... 10 МГи, 2 мВ/дел.... 10 В/дел, 111 3 %.

8. Программа 41 Тест”.

Межповерочный интервал - 1 год,

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р / 0-92 “Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности”.

ГОСТ 196SC '9 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические эебивания и методы испытаний’5.

'ру 9442-002-47925834-99 “Комплекс аппаратно-программный для исследования ЭКГ, РЕО и ФВД “Валента*”. Технические условия”.

Заключение

Тип комплекса аппаратно-программного для исследования ЭКГ. РЕО и ФВД “Валента-’-’ утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно действующей государств и той поверочной схемы.

Сертификат соответствия № РОСС RU.MM17.BOOO 12, выданный органом по сертификации средств медицинского контроля и функциональной диагностики ФГУП* СКТБ “Биофизприбор”, со сроком действия до 17.06.2007 г.

Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ № 29/02040699/0534-00 действительно до 15.06,2009 г.