Комплексы диагностические автоматизированные КАРДИО+

Назначение

Комплекс диагностический автоматизированный “КАРДИО+” (далее по тексту - комплекс) предназначен для смъема биологических сигналов человека по электрокардиографи ческому (ЭКГ), реографическому (РЕО), спирометрическому (СПИРО), фонокардиографическому (ФКГ), сфигмо, флебо, апекскардиографическому (СГ) каналам, измерения и обработки снятых сигналов, их отображения и вывода на печать.

Комплекс может использоваться в отделениях функциональной диагностики, лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений.

Описание

В комплексе использован принцип цифровой обработки сигналов. Сигналы снятые с пациента, усиливаются в биоусилителе и подаются в блок преобразования сигналов, где усиливаются дополнительно и преобразовываются в цифровую форму.

Через модуль интерфейсный информация передается в компьютер для обработки, вычисления, хранения и выдачи на печатающее устройство для получения копий на твердом носителе.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

I. КАНАЛ ЭКГ

Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 5 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения:

+7 % в интервале диапазона измерений от 0,5 (включительно) до 4 мВ.

±15 % в интервале диапазона измерений от 0,1 (включительно) до 0,5 мВ.

Диапазон измерений временных интервалов - от 0,1 (включительно) до 5с.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении временных интер -валов - не более +0,5 %.

Диапазоны измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 40 - 220 ударов/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС -± (2+0,02F) мин.'1, где F - численное значение измеренной ЧСС.

Входной импеданс - не менее 5Мгом.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100 дБ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) по отношению к напряжению на частоте 10 Гц:

от -10 до 5 % в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц;

от -30 до 5 % в диапазоне частот свыше 60 до 75 Гц.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мВ.

Постоянная времени переходного процесса - не менее 3,2 с.

Коэффициент взаимовлияния ЭКГ отведений - не более 2 %.

Размах калибровочного сигнала прямоугольной формы - (1.00 4^0,05) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента - не более 0,1 мА.

2 .КАНАЛРЭО

Диапазон измерений базового сопротивления - от 10 до 500 Ом.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении базового сопротивления ±(0.1 R ± 0,01) Ом, где R - численное значение измеренного сопротивления, выраженное в Ом.

Диапазон измерений переменной составляющей базового сопротивления - от 0,01 до 0,5 Ом.

1 Зределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении переменной составляющей базового сопротивления ± (0,1г ± 0,001) Ом, где г - численное значение измеренной переменной составляющей базового сопротивления, выраженное в Ом.

Диапазон измерений интервалов времени - от 0,1 до 1 с.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении временных интервалов - ± 5 %.

Частота зондирующего тока:

первого канала - (50 ± 5) кГц;

второго канала - (50 ± 5) кГц, (#0 ± 4) кГц.

Среднеквадратическое значение зондирующего тока, протекающего через пациента -не более 2 мА.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц относительно номинальной частоты 10 Гц не более 10 %.

Амплитуда калибровочного сигнала в пределах - (0,1 ± 0,01) Ом.

Постоянная времени переходного процесса - не менее 0,8с.

Уровень шума, преведенный ко входу - не более 0,002 Ом.

3 .КАНАЛ СПИРО

Диапазон измерений объемного расхода воздуха - от 0,1 до 15,0 л/с.

Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода:

± 0,045 л/с - в интервале диапазона измерений от 0,1 л/с (включительно) до 1,5 л/с;

± 3 % - в интервале диапазона измерений от 1,5 л/с (включительно) до 15,0 л/с.

Диапазон измерений временных интервалов - от 0,04 до 60 с.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении временных интервалов ± 0.005 с.

Постоянная времени переходного процесса - не более 10 мс.

Сопротивление постоянному воздушному потоку не более, Па:

10 - при объемном расходе 1,0 л/с;

200 - при объемном расходе 5,0 л/с;

700 - при объемном расходе 12,0 л/с.

4 .КАНАЛ ФКГ И СГ

Диапазон входных напряжений - от 10 до 100 мВ.

Чувствительность при отображении сигналов на экране ПЭВМ в крайнем левом положении регулятора усиления - не менее 6.

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении входных сигналов -±10%.

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 20 до 1000 Гц (для канала ФКГ относительно номинальной частоты 100 Гц) и от 0.3 до 30 Гц (для канала СГ относительно номинальной частоты 10 Гц) - ± 30 %.

Напряжение внутренних шумов, преведенных ко входу - не более 0,1 мВ.

Динамический диапазон регулировки усиления не менее 25 дБ.

Канал ФКГ обеспечивает следующую цифровую обработку сигналов: а) полоса пропускания по уровню 0,7 при системе фильтров по Маасу и Веберу, Гц:

от 20 до 100 - канала Н;

от 60 до 200 - канала Сц

от 140 до 300 - канала Сг;

от 250 до 800 - канала Вц

от 400 до 1000 - канала Вг;

от 20 до 1000 - канала А:

б) полоса пропускания по уровню 0.7 при системе фильтров по Маннхеймеру, Гц:

от 18.5 до 32 - канала Phi;

от 32 до 75 - канала РЬг;

от 75 до 125 - канала РЬз;

от 125 до 250 - канала РЬд;

от 250 до 600 - канала Phs;

от 20 до 1000 - канала А.

Крутизна среза фильтров каналов ФКГ - не менее 20 дБ/октава.

Диапазон измерений временных интервалов от 0,005 до 3,000 с.

Пределы допускаемой погрешности при измерении временных интервалов - не более 0,005 с.

Диапазон измерений ЧСС - от 40 до 220 мин.'1.

Габаритные размеры составных частей комплекса не более, мм:

блок преобразования сигналов (БПС) - 290 х 200 х 62;

первичные преобразователи биологических сигналов канала ФКГ- диаметр 31, высота 22;

ППБС канала ЭКГ - 170 х 85 х 40.

Длина присоединительной части кабеля не менее 2000 мм. длина электродной части кабеля не менее 1000 мм.

Масса составных частей комплекса не более, кг:

ББС - 1,5;

ППБС канала ЭКГ-0,4;

ППБС канала ФКГ-0.1.

Знак утверждения типа

Наносится па шильдик передней панели офсетной печатью и на эксплуатационной документации типографическим способом.

Поверка

Поверка комплекса при выпуске из производства и в эксплуатации производится в соответствии с методикой поверки МНДИ.9441150.001И1.

Основные средства поверки:

Нормативные документы

Технические условия ТУ У 14234523.005-99.

ГОСТ 19687-89. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний.

ГОСТ 12.2.025. Изделия медицинские электрические. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний.

Стандарт МЭК Публикация 601-1. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

Заключение

Комплекс диагностический автоматизированный “КАРДИО+” соответствует требованиям ГОСТ 19687-89, ГОСТ 12.2.025, ТУ У 14234523.005-99. МЭК Публикация 601-1