Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-"Р-Д"

Назначение

Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» предназначены для измерения вдыхаемого и выдыхаемого воздушного потока и качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяются на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, прослеживание динамики заболевания), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения.

Спирографы предназначены для применения в медицинских учреждениях различного профиля, для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека.

Описание

Спирограф выполнен в виде электронного' блока спирографа, датчика спирографа, мундштуков и принтера.

Электронный блок спирографа обеспечивает прием, усиление и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследований в памяти и вывод их на внешний принтер. В электронном блоке спирографа расположены:

• плата процессора;

• клавиатура;

• жидкокристаллический индикатор;

• внешние разъёмы.

Россия

Датчик спирографа обеспечивает преобразование воздушного потока при вдохе или выдохе пациента в напряжение, подаваемое в электронный блок спирографа.

В спирографе измеряется поток воздуха, а объем рассчитывается путем интегрирования потока.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диапазон измерения скорости потока воздуха:

для вдыхаемого воздуха: от 0 до минус 1,5 л/с, пределы допускаемой абсолютной погрешности не превышают ±0,05 л/с;

от минус 1,5 до минус 10,0 л/с, пределы допускаемой относительной погрешности не превышают ±3 %;

для выдыхаемого воздуха: от 0 до 1,5 л/с, пределы допускаемой абсолютной погрешности не превышают ±0,05 л/с;

от 1,5 до 12,0 л/с, , пределы допускаемой относительной погрешности не превышают ±3 %.

Спирограф отображает на экране параметры вентиляции легких в соответствии с “Унифицированной методикой проведения оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека”, утвержденной Председателем Секции по пульмонологии Минздрава РФ Н.В. Путовым в переработанной и дополненной редакции 1999 г.

Спирограф обеспечивает построение графиков процедур вдоха-выдоха: поток-объем, поток-время, объем-время.

Спирограф обеспечивает вывод результатов обследования на принтер.

Питание спирографа осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц ± 0,5 Гц напряжением 220 В ± 22 В. Мощность, потребляемая от сети, не более 6 Вт.

Масса спирографа, - 1,5 кг (без принтера).

Габаритные размеры электронного блока спирографа 200x153x63 мм.

Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха от 10 до 35°С, атмосферное давление 84-106,7 кПа, относительная влажность-65±15%.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю стенку спирографа методом офсетной печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.

Комплектность

Комплектность спирографа приведена в следующей таблице:

Поверка

Поверка спирографов проводится в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в июне 2002г., являющейся приложением руководства по эксплуатации МТЦ.70.00.100 РЭ.

Межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки в основном применяют следующее поверочное оборудование:

Ротаметр KROHNE H250/RR/M9 (1,38-13,8) л/с, класс точности 1,6.

Ротаметр KROHNE H250/RR/M9 (0,138-1,38) л/с, класс точности 1,6.

Компрессионная установка МТЦ 71.01.300.

Нормативные документы

Заключение

Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 61-1-1, ГОСТ Р 50444-92 и ТУ 9441-004-24149103-2003.

Выписка из протокола №7 комитета по новой медицинской техники Министерства Здравоохранения РФ от 20 декабря 2002 г.