Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-pH
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2259 04 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | РУП "Минский электромеханический завод", г. Минск |
Описание типа РБ 03 25 2259 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2259-04_2004-01-01.pdf
|
Скачать |
Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-рН (далее по тексту - преобразователи), предназначены для преобразования химического параметра среды pH желудочно-кишечного тракта в электрический сигнал напряжения постоянного тока.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 2259 04 |
Наименование | Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-pH |
Год регистрации | 2004 |
Номер сертификата | 2886 |
Дата регистрации | 2004-06-24 |
Срок действия | - |
Получатель сертификата | РУП "Минский электромеханический завод", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
РУП "Минский электромеханический завод"
Адрес: 220600, г. Минск, ул. Волгоградская, 6, к. 231
Контакты: (017)264-60-80 / (017)264-23-22 / E-mail: memz@memzplant.com
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | - |
Методика поверки | Подлежат первичной поверке при выпуске из производства по МРБ МП.1418-2004 (утверждена БелГИМ) |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2259 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2259-04_2004-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-рН (далее по тексту - преобразователи), предназначены для преобразования химического параметра среды pH желудочно-кишечного тракта в электрический сигнал напряжения постоянного тока.
Область применения - отделения и лаборатории функциональной диагностики лечебных учреждений, гастроэнтерологические отделения больниц, лечебно-профилактические и санаторно-курортные учреждения гастроэнтерологического профиля, научно-исследовательские лаборатории, занимающиеся изучением патологии желудка и двенадцатиперстной кишки.
Описание
Преобразователи состоят из измерительных сурьмяных электродов, закрепленных в поливинилхлоридной трубке и накожного электрода сравнения.
В зависимости от расстояния между измерительными электродами, количества электродов и диаметра полимерной трубки преобразователи изготавливают 21 исполнения.
1 ПЭ1 - преобразователь эндоскопический с одним измерительным электродом диаметром 1,7 мм и длиной 2000 мм;
2 ПП2-Ш1 - преобразователь пероральный с двумя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 50 мм и длиной 1850 мм;
3 ПП2-Ш2 - преобразователь пероральный с двумя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 70 мм и длиной 1850 мм;
4 ПП2-ШЗ - преобразователь пероральный с двумя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 90 мм и длиной 1850 мм;
5 ПП2-Ш4 - преобразователь пероральный с двумя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 110 мм и длиной 1850 мм;
6 ПП2-Ш5 - преобразователь пероральный с двумя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 120 мм и длиной 1850 мм;
7 ППЗ-Ш1 - преобразователь пероральный с тремя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 50 мм и длиной 1850 мм;
8 ППЗ-Ш2 - преобразователь пероральный с тремя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 70 мм и длиной 1850 мм;
9 ППЗ-ШЗ - преобразователь пероральный с тремя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 90 мм и длиной 1850 мм;
10 ППЗ-Ш4 - преобразователь пероральный с тремя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 110 мм и длиной 1850 мм;
И ППЗ-Ш5 - преобразователь пероральный с тремя измерительными электродами диаметром 3,3 мм, расстоянием между ними 120 мм и длиной 1850 мм;
12 ПТ2-Ш1 - преобразователь трансназальный с двумя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 50 мм и длиной 1850 мм;
13 ПТ2-Ш2 - преобразователь трансназальный с двумя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 70 мм и длиной 1850 мм;
14 ПТ2-ШЗ - преобразователь трансназальный с двумя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 90 мм и длиной 1850 мм;
15 ПТ2-Ш4 - преобразователь трансназальный с двумя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 110 мм и длиной 1850 мм;
16 ПТ2-Ш5 - преобразователь трансназальный с двумя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 120 мм и длиной 1850 мм;
17 ПТЗ-Ш1 - преобразователь трансназальный с тремя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 50 мм и длиной 1850 мм;
18 ПТЗ-Ш2 - преобразователь трансназальный с тремя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 70 мм и длиной 1850 мм;
19 ПТЗ-ШЗ - преобразователь трансназальный с тремя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 90 мм и длиной 1850 мм;
20 ПТЗ-Ш4 - преобразователь трансназальный с тремя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 110 мм и длиной 1850 мм;
21 ПТЗ-Ш5 - преобразователь трансназальный с тремя измерительными электродами диаметром 2,0 мм, расстоянием между ними 120 мм и длиной 1850 мм;
Внешний вид типичного представителя типоразмерного ряда преобразователей показан на рисунке.

Рисунок. Внешний вид преобразователя
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Номинальная статическая характеристика преобразования преобразователей выражается формулой: E = a + b-pH, (1)
где: Е - электродвижущая сила (далее - ЭДС) на выходе преобразователя;
а - константа;
b - крутизна водородной характеристики, мВ/ед. pH;
pH- кислотный показатель среды, ед.pH
и при экспериментально определенных значениях «а» и «Ь» соответствует:
Е=63,08+36,64 pH
Е=минус 29,19+59,65 pH
Е=69,53+45,26 pH
в диапазоне от 1,68 до 4,01 ед.pH; в диапазоне от 4,01 до 6,86 ед.рН; в диапазоне от 6,86 до 9,18 ед.рН.
Диапазон преобразования от 1,68 до 9,18 ед. pH
Пределы допускаемой абсолютной погрешности преобразователей:
в единицах pH - + 0,5;
в мВ - + 27.
Время установления выходного сигнала преобразователя не более 1 мин.
Средняя наработка до отказа преобразователей не менее:
эндоскопических ПЭ - 0,5 ч;
пероральных ПП - 3,0 ч;
трансназальных ПТ - 24,0 ч.
Диапазон рабочих температур преобразователей от 10 до 35 °C.
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится на эксплуатационную документацию типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки преобразователя указан в таблице. Таблица
Наименование |
Обозначение |
Кол. |
Примечание |
1 Преобразователь первичный интрагастральный*: эндоскопический пероральный трансназальный 2 Паспорт 3 Методика поверки 4 Упаковка |
КСАУ.943111.001 КСАУ.943111.002 КСАУ.943111.003 КСАУ.943111.001 ПС МРБ МП. 1418-2004 КСАУ .305646.008 |
** ** ** 1 1 1 |
*Электрод 2222, фирмы ЗМ (США), входит в состав преобразователя. Допускается поставка электродов других типов с разностью электродных потенциалов не более 5 мВ ** Определяется договором поставки или объемом партии |
Нормативные документы
ТУ РБ 100093400.020-2004 Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-рН. Технические условия.
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
МРБ МП. 1418-2004 Методика поверки.
Заключение
Преобразователи первичные интрагастральные для внутрижелудочной pH-метрии ППИ-рН соответствуют требованиям технических условий ТУ РБ 100093400.020-2004, ГОСТ 20790-93.
Преобразователи подлежат первичной поверке в аккредитованной лаборатории.
Научно-исследовательский центр БелГИМ: г.Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 2349813 Аттестат аккредитации №BY 112.02.1.0.0025
Смотрите также




