Анализаторы иммуноферментные автоматические АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ

Назначение

Анализатор иммуноферментный автоматический АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ (в дальнейшем -АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ) предназначен для измерения оптической плотности жидкостей в лунках стандартных 96-луночных иммунологических планшетов или стрипов при проведении иммуноферментного анализа.

АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ предназначен для использования в клинико-диагностических лабораториях учреждений системы здравоохранения.

Описание

АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ состоит из собственно анализатора (в дальнейшем - анализатор) и двух вспомогательных блоков - блока отмывки планшетов и блока встряхивания термостатируемого.

Принцип действия анализатора основан на дифференциальном способе измерения оптической плотности исследуемых жидкостей в лунках планшета или стрипа с последующей обработкой полученных значений по одной из заданных программ с выдачей результатов измерения на экран монитора ПЭВМ и принтер.

Анализатор имеет прямоугольную форму с наклонной лицевой панелью. Внутри легкого кожуха, на жестком каркасе смонтированы узлы и блоки оптико-механической и электронной части анализатора.

В передней стенке имеется откидная дверца, через которую выдвигается каретка для установки на нее планшета с анализируемыми пробами. Измерительная камера, в которой перемещается каретка с планшетом, со всех сторон закрыта светонепроницаемыми панелями.

Выделение излучения соответствующей длины волны осуществляется интерференционными светофильтрами.                                                          а

Функционирование анализатора осуществляется под управлением подключаемой к анализатору ПЭВМ.

Блок отмывки планшетов обеспечивает автоматическое выполнение осушивания лунок планшета и заполнение их моющим раствором при проведении операции отмывки планшетов перед их заполнением очередным реактивом в процессе анализа.

Блок встряхивания термостатируемый обеспечивает вибрацию планшетов в горизонтальной плоскости в течение заданного времени с одновременным их термостатированием при заданной температуре в процессе протекания реакции.

Основные технические характеристики

Спектральный диапазон анализатора, нм

от 340 до 800

340, 405, 450, 492, 570,

620, 690, 800

Номинальные значения длин волн максимального светопропуска-ния интерференционных светофильтров, нм

Пределы отклонений значений длин волн, соответствующих мак- ± 3 симумам светопропускания, от указанных выше номинальных значений, нм

Полуширина полос пропускания интерференционных свето- 12 фильтров, нм, не более

Пределы допускаемых значений систематической составляющей абсолютной погрешности и среднего квадратического отклонения случайной составляющей абсолютной погрешности анализатора представлены в таблице 1.

Таблица 1

Время установления рабочего режима анализатора после 10 включения, мин, не более

Время измерения одного планшета при бдноволновом ме- 60 тоде измерений, с, не более

Время непрерывной работы анализатора, ч, не менее        8

Количество циклов отмывки блока отмывки планшетов от 1 до 10

Пределы установки объема моющего раствора, подаваемого От 50 до 300 в каждую лунку планшета, мкл

Суммарный объем моющего раствора, остающегося         300

в планшете после осушивания, мкл, не более

Пределы установки времени встряхивания планшетов, мин от 1до 99

Пределы установки температуры термостатирования, °C от 25 до 45

Питание:

- напряжение переменного тока, В                        220 ±22

-частота, Гц

Потребляемая мощность анализатора, В А, не более

Потребляемая мощность блока отмывки планшетов, ВА, не более

Потребляемая мощность блока встряхивания термостатируемого, В А, не более

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора и титульный лист «Руководства по эксплуатации» в виде голографической наклейки.

Комплектность

Комплектность поставки АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТсоответствует указанной в таблице 2.

Таблица 2

Продолжение таблицы 2

Продолжение таблицы 2

Поверка

Поверка анализатора осуществляется в соответствии с документом «Анализатор имму-ноферментный автоматический АИФ-340\800-МУЛЬТИФОТ. Методика поверки», разработанным и утвержденным ГЦИ СИ ГУП "ВНИИМ им. Д.И.Менделеева" 30 мая 2001 г.

Основные средства измерений, применяемые при поверке: комплект нейтральных светофильтров КС - 102 из состава рабочего эталона 0-го разряда с погрешностью ±0,15 % по коэффициенту пропускания.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 12.2.025-76 ССБТ Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний

'ГУ 9443-031-00227703-01. Анализатор иммуноферментный автоматический АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ. Технические условия

Заключение

Анализатор иммуноферментный автоматический АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 12.2.025-76 и технических условий ТУ 9443-031-00227703-01.

Анализатор иммуноферментный автоматический АИФ-340/800-МУЛЬТИФОТ рекомендован к применению в медицинской практике Комитетом по новой медицинской технике Минздрава РФ (выписка из протокола №1 от 27 февраля 2001 г. заседания комиссии по лабораторному оборудованию).