Автоматический таймер коагуляции ACT Plus № ACT2008688
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 10260 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Таймеры |
| Производитель / заявитель: | «Medtronic, Inc.», США |
|
Описание типа РБ 03 25 10260 23 [2023-08-30]
rb-03-25-10260-23_2023-08-30.pdf
|
Скачать |
Автоматический таймер коагуляции ACT Plus № АСТ2008688 (далее - таймер) предназначен для измерения интервала времени при определении свертывания крови. Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 10260 23 |
| Наименование | Автоматический таймер коагуляции ACT Plus № ACT2008688 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16904 |
| Дата регистрации | 2023-08-30 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «МЕДИБРИДЖ», Латвия |
Производитель / Заявитель
«Medtronic, Inc.», Соединенные Штаты Америки
Адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3668-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Автоматический таймер коагуляции ACT Plus. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 10260 23 [2023-08-30]
rb-03-25-10260-23_2023-08-30.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Автоматический таймер коагуляции ACT Plus № АСТ2008688 (далее - таймер) предназначен для измерения интервала времени при определении свертывания крови. Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия таймера основан на измерении времени свертывания крови, определяемом от момента добавления реагента до момента формирования фибрина. В образце несвернувшейся крови плунжер быстро погружается в канале картриджа. Сформировавшиеся в процессе свертывания крови нити фибрина уменьшают скорость погружения плунжера, что регистрируется фотооптической системой таймера. Результаты измерений отображаются на жидкокристаллическом экране таймера.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений интервала времени, с |
от 6 до 999 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности таймера при измерении интервалов времени, с |
±3 |
|
Диапазон измерений температуры в камере термоблока, °C |
от 36,5 до 37,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности таймера при измерении температуры в камере термоблока, °C |
±0,5 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Габлица2
|
Наименование |
Значение |
|
2 | |
|
Нормальные условия эксплуатации по ГОСТ 20790-93: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от 15 до 25 90 |
|
Диапазон напряжений питающей сети*, В |
от 100 до 240 |
|
Диапазон частот питающей сети*, Гц |
от 50 до 60 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры, мм |
330x200x270 |
|
Масса*, кг, не более |
5,22 |
|
Количество каналов |
2 |
|
Рабочие условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C |
от 14 до 32 |
* Согласно докумен тации производителя. При проведении метрологической экспертизы характеристики не подтверждались
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Автоматический таймер коагуляции ACT Plus № АСТ2008688 |
1 |
|
Шнур питания |
1 |
|
Картридж проверки температуры |
1 |
|
Чистящий набор узла привода |
1 |
|
Руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется но МРБ МП.МН 3668-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Автоматический таймер коагуляции ACT Plus. Методика поверки»
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация (руководство пользователя);
методику поверки:
МРБ МП.МН 3668-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Автоматический таймер коагуляции ACT Plus. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___
Наименование и тип средств поверки
Регистратор температуры и влажности testo 174Н___
Секундомер электронный ИНТЕГРАЛ С-01
Термометр электронный медицинский МТ16С2________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование 110 |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
2.0.2 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: автоматический таймер коагуляции ACT Plus № АСТ2008688 соответствует требованиям технической документации производителя (руководство пользователя).
Другие Таймеры
