Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 10230 23 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай |
Описание типа РБ 03 25 10230 23 [2023-08-30]
rb-03-25-10230-23_2023-08-30.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований в биологических образцах.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 10230 23 |
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E |
Год регистрации | 2023 |
Номер сертификата | 16874 |
Дата регистрации | 2023-08-30 |
Срок действия | 2028-08-30 |
Получатель сертификата | ООО «КР-лаб», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R.China, Китай.
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3705-2023 «СОЕИ РБ. Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 10230 23 [2023-08-30]
rb-03-25-10230-23_2023-08-30.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований в биологических образцах.
Область применения - при обеспечении зашиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Анализаторы биохимические автоматические выпускают следующих исполнений: BS-240Pro, BS-360E.
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидких проб и последующем пересчете с помощью встроенного программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) в соответствии с методиками измерений.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования представлены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование, единица измерения |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне от 0 до 1,000 Б, Б |
± 0.080 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б, % |
± 15,0 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (ОСКО) при измерении оптической плотности, % |
10,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям, представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование, единица измерения |
Значение |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,500 |
Спектральный диапазон, нм |
от 340 до 800 |
Масса, кг, не более |
130 |
Габаритные размеры, мм, не более |
860 х 660 х 550 |
Диапазон напряжения питающей сети, В |
от 220 до 240 |
Частота питающей сети, Гц |
50 |
Потребляемая мощность, В -А |
1300 |
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха (без конденсации), % |
от 15 до 30 от 35 до 85 |
Комплектность
Таблица 3
Наименование I |
Количество |
Анализатор биохимический автоматический* |
1 ШТ. |
Техническая докумен тация (руководство оператора) |
1 экз. |
Анализатор биохимический автоматический соответствующего исполнения (BS-240Pro,
BS-360E) с принадлежностями и расходными материалами согласно руководству оператора
Место нанесения знака утверждения тина средств измерений: знак утверждения тина средств измерений наносится на тиаульный лис т руководства оператора.
Поверка осуществляется но МРБ МП. 3705-2023 «Система обеспечения единства I измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E. Методика поверки».
Сведения о методиках (методах) измерений (при наличии): отсутствуют.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, ус танавливающие: требования к типу средств измерений:
техническая докумен тация (руководство оператора).
методику поверки:
МРБ МП. 3705-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E. Методика поверки».
Перечень средств поверки представлен в таблице 4.
Таблица 4
11аименование и тип средс тв поверки
Прибор измери тельный ПИ-002/1 М.С.Д
Фильтры оп тические для поверки анализаторов BS
Примечание Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характерис тик с требуемой точностью
Идентификация программного обеспечения предс тавлена в таблице 5. Таблица 5
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
BS-24 |
ЮРго |
- |
не ниже V30.00.06 |
BS-3 |
60Е |
нс ниже V36.00.08 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических I нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro, BS-360E соответствуют требованиям технической докумен тации (руководству опера тора).
11роизводитель средств измерений:
«Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building Keji 12th Road South. High l ech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057. P.R.China
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств измерений/ метрологическую экспертизу единичного экземпляра средс тв измерений:
Республиканское унитарное предприятие «Могилевский центр стандартизации, метрологии и сертификации» (Могилевский ЦСМС)
Республика Беларусь, 212011, г. Могилев, ул. Белинского, 33
Телефон: 1.375 (222) 72-16-58
факс: 1-375 (222) 72-16-58
сайт: https://www.mcsms.by/
e-mail: esms mo .-ilcvy/m<
Приложение: 1. Фо тографии общего вида средств измерений на 1 листе.
2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесенияднйка поверки средств измерений на 1 листе. Z/
Директор Могилевского 1 (СМС
С.С. Денисенко
Приложение 1 (обязательное) Фотографии общего вида средств измерений

Рисунок 1.1 Фото1рафии общего вида анализатора биохимического автоматического BS-240Pro (изображение носит иллюстративный характер)

Рисунок 1.2 Фо ini рафии общего вида анализатора биохимического автоматического BS-3601 (изображение носи т иллюстративный характер)
Chemistry Analyzer
mindray
M-c BS-240P'O
SB | | 1BIBM C-; 2023 04-01
50Нг ’300VA
22W230V ^4-/ 60Hz 1300 >
Chemistry Analyzer
Model BS-240Pro
BC: 34003118 220 240V 50HZ 1300VA
22 2'2 30V SOHlz 1300VA
mindray
Hl 2023-04 01
^««•.М'ЧОЯАГВЮ I HtCTRONICSCO ITO
**пв‘4» о.-чр.j . jy. ,. „ .
| SHENZHEN MINDRAY BIO MEDICAL ELECTRONIC5CO . LTO МЙВ З'Лу В п'п-пд Keji 1711» Road South High Tech induM»»! P*» »♦* «ft* 5'8057 PP СТИЛЯ
_ -_•■ гиг.», ifitectaitona Holding Corp Gml*<(Ei»W
h ГЛ 70537 Hanihung. Garmsrty
MAIM IN MINA t ' ■•■
UDI
и 1,236401
• УЦГ, I
Monel BS 360E
220-240V -Xx 50Hz 1300VA
mindray
C^] 2023 04 01
Chemistry Analyzer
M.'sei BS 360E
mindray
H~| 2023-04 01
220'230V 60Hz 1300VA
2: ■' 240V V. 50Hz 1300VA
22C 230V 601 Iz 1300VA
□ SHENZHEN MINDRAY BIO MEDICAL ElECIRONlCS CO.. LTD
M»n<1.«iy Bu-kli’Hl Ker l.’I'i «J'.'.l I ; . h l<Ml .1i'Jl ’>!•
5itw».”*n MJk'jr ГПИМ
EC ПГО 1|.T ..;| .»| .•lU' iiabunjI M. • i | •• , '.viblЦГ.Ш
MADE IN CHINA ।
101 ъзеи»5Ал • 5« I.'??t'
.. "HAI .14001074
’• Пур]
Рисунок 1.3 Фотографии маркировки анализаторов биохимических автомата веских BS-240Pro, BS-360E
Приложение 2 (обязательное) Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Место для нанесения знака поверки

Рисунок 2 Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также




