Измерительная система монитора анестезиологического РМ-8060

Назначение

Измерительная система монитора анестезиологического РМ-8060 (далее - монитор) предназначена для измерения, регистрации и отображения в реальном масштабе времени параметров состояния пациентов (взрослых и новорожденных) во время анестезии

Область использования - медицинские и лечебно-профилактические учреждения.

Описание

При установлении монитора на наркозный аппарат монитор осуществляет автоматическое измерение и мониторинг следующих параметров респираторных функций пациентов:

■ дыхательного объема;

■ давления в дыхательном контуре:

■ концентрации вдыхаемого и выдыхаемого кислорода (О2);

■ концентрации анестетика и СО2;

■ температуры дыхательной смеси.

Работа датчика потока при измерении дыхательного объема и давления в дыхательных путях основана на применении анемометра с постоянной температурой. Газовый поток внутри измерительной трубки обтекает платиновую проволоку, постоянная температура (180 °C) которой поддерживается с помощью электронной схемы стабилизации. При обтекании потоком происходит рассеивание тепла. Чем больше обтекаемый поток, тем больше тепла рассеивается.

Принцип действия датчика О2 при измерении вдыхаемой и выдыхаемой концентрации О2 основан на принципе работы гальванической ячейки: ток, протекающий через ячейку, пропорционален парциальному давлению кислорода в измеряемой газовой смеси

При измерении концентрации анестетика и СО2 величина поглощения инфракрасного излучения анестетика и СО2 гальванической ячейкой с использованием различных фильтров пропорциональна концентрации газов. Монитор может быть оснащен системой автоматического распознавания и количественной оценки компонентов газовой смеси.

Монитор при подключении к соответствующему параметрическому модулю обеспечивает измерение и мониторинг следующих гемодинамических параметров пациентов во время анестезии:

• кривую ЭКГ с анализом частоты сердцебиений и ST-сегмента;

• кривую инвазивно измеряемого кровяного давления (iBP) с систолическим, диастолическим и средним значениями давления;

• значение неинвазивно измеряемого давления (NiBP) с систолическим, диастолическим и средним значениями давления;

• температуру тела;

• функциональную сатурацию 02 (SpO2) с уровнем пульса;

• плетизмограмму;

• EEG - электроэнцефалограмму.

Принцип действия канала электрокардиограммы (ЭКГ) монитора основан на прямом усилении и регистрации в виде кривой на экране монитора напряжений сигналов, снимаемых с электродов, накладываемых на тело пациента.

Метод измерения в канале неинвазивного давления монитора - осцилометрический. основанный на измерении изменения давления в накаченной манжете, вызываемого кровяным потоком при прохождении по частично сжатой артерии. Аритмия, резкие скачки давления, атеросклероз и общее тяжелое состояние больного могут снизить достоверность измерений в модуле неинвазивного давления.

При измерении инвазивного давления катетер инфузионной системы подсоединяют через датчик давления к модулю инвазивного давления.

Принцип измерения функциональной сатурации SpO2 (степени насыщения кислородом перифирической крови) основана на отличии степени поглощения света артериальной и венозной кровью. Зависимость степени поглощения излучения от степени сатурации 02 носит логарифмический характер по закону Ламберта-Бэра. Датчик, располагаемый на конечности ’^циента так, чтобы могли просвечиваться артериальные сосуды, имеет два светодиода., попеременно излучающих инфракрасный и красный свет с длинами волн 920 и 660нм соответственно. Попеременно излучаемый диодами свет поглощается кровью. Функциональная сатурация рассчитывается путем деления количества оксигенированного гемоглобина, пропорционального поглощаемому свету, на общее количество свободного и оксигенированного гемоглобина.

Электрическая активность кортикальных нейронов вызывает изменение потенциалов, которое можно снять при помощи электродов с поверхности черепа больного (EEG - электроэнцефалограмму) и позволяет анестезиологу судить о степэни гипноза пациента и следить за процессом анестезии.

Меню монитора имеет следующие стандартные экранные страницы:

■ стандартные экраны 1,2,3 содержит кривые с измеряемыми величинами;

■ экран данных для представления измеренных величин в виде таблицы;

■ экран списка содержит все измеренные значения и ошибки, что помогает систематизировать записи по анестезии

■ экран графиков предназначен для отображения кривых измеренных величин.

Монитор обеспечивает следующие функциональные возможности в эксплуатации:

■ наличие буквенно-цифровой клавиатуры для оперативного управления их работой, ввода данных о пациенте и других данных

■ управление клавишами и роторной кнопкой.

■ установка уровня звукового сигнала тревоги (все тревоги кодированы в соответствии с их значением, и они легко различаются визуально и на слух);

■ выбор набора настраиваемых параметров для режимов взрослых и детей (касательно пределов тревог и скоростей кривых, а также рабочего диапазона измерителя объема)

■ выбор текстового языка (немецкий, английский, французский, испанский и др.);

■ подсоединение внешних аппаратов через интерфейс RS 232 С, Monitorbus-интерфейс (коммуникативный протокол медицинского оборудования фирмы Drager),

■ автоматическая калибровка каждый час.

ОСНОВНЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Измерение параметров вентиляции легких

Измерение давления в дыхательном контуре

Дыхательный объем

Расход дыхательной смеси

Измерение О2

Измерение парциального давления СО2

Измерение концентрации анестетика (N2O)

Измерение температуры вдыхаемого газа

Диапазон измерений

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения

от 20 до 50 С

± 0.5°С

Параметрические модули

Измерение ЭКГ

Входной импеданс

Выходной импеданс

Входное напряжение

Постоянная составляющая

Ширина спектра

Скорость движения носителя записи

Основное напряжение в сети

Время автоматического измерения

Диапазон входных напряжений

Допускаемая относительная погрешность напряжения Нелинейность Чувствительность

Допускаемая относительная погрешность интервалов времени

Измерение неинвазивного давления

>20 МОм при 10Гц, >4 МОм при 40 Гц

<10 Ом

макс, пиковое 6 мВ

макс. 300 мВ

0,5-30Гц

12,5; 25 и 50 мм/с

85 - 140 В (195-265 В)

1,2, 3,5, 10, 15, 20, 30. 60 мич.

от 0,03 до 6 мВ

измерения

не более ± 7 %

не более ± 2 %

не менее 5 мм/мВ

измерения

не более ± 7 %

во "взрослом режиме"

диапазон измерения давления

допускаемая абсолютная погрешность измерения максимальное время измерения

в "детском режиме"

диапазон измерения давления

допускаемая абсолютная погрешность измерения максимальное время измерения

от 5 до 40 кПа

не более ± 0.4 кПа 90 с

от 2 до 20 кПа.

не более ± 0,4 кПа 60 с

Измерение инвазивного давления

входное сопротивление

чувствительность

диапазон измерения давления допускаемая абсолютная погрешность измерения

не менее 90 кОм 42,5 или 50мкВ/1кПа от -1 до 40 кПа не более ± 0,6 кПа

измерение SpO2

Диапазон измерения

Предел допускаемой относительной погрешности измерений

от 0 до 100 об.%

± 5%

Измерение температуры тела

от 3,5 до 50 С ±0,1°С

Диапазон измерений

допускаемая абсолютная погрешность измерения

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Госреестра наносится на эксплуатационную документацию монитора

Комплектность

Комплектность поставки монитора в соответствии с технической документацией фирмы "Drager Medizintechnik Gmbh" (Германия) представлена в таблице 2:

Таблица 2

Поверка

Поверка монитора РМ-8060 осуществляется по методике поверки МП.МН 3' 20СЮ

По результатам поверки выдается свидетельство о поверке и наносится поверительное клеймо на лицевую панель. Межповерочный интервал-1 год

Заключение

Монитор РМ-8060 соответствует технической документации фирмы "Drager Medizintechnik

Gmbh" (Германия)