Измерительная система кардиомонитора РМ 8014

Назначение

Измерительная система кардиомонитора РМ 8014 (далее - кардиомонитор) предназначена для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца частоты сердечного ритма, контроля данных дыхания (артериальное давление, давление заклинивания легочных капилляров, сатурацию взрослых и детей и др).

Область использования - медицинские учреждения.

Описание

Кардиомонитор имеет три сменных модуля:

■ модуль ЭКГ;

■ модуль инвазивного давления;

■ модуль неинвазивного давления;

Кардиомонитор обеспечивает мониторинг следующих параметров:

кривую ЭКГ с анализом частоты сердцебиения и ST-сегмента (анализ S-Т сегмента является частью функции мониторирования аритмий и включает измерение подъема и депрессии сегмента в мВ и наклон сегмента в мВ/с);

частоту дыхания (RESP) - данные по дыханию выводятся на экран от модуля ЭКГ через ЭКГ-электроды;

кривую инвазивно измеряемого кровяного давления (IBP) с систолическим, диастолическим и средним значениями давления;

значение неинвазивно измеряемого кровяного давления (NiBP) с систолическим, диастолическим и средним значениями давления;

функциональную сатурацию O2(SpO2) с уровнем пульса;

плетизмограмму (кривая в реальном времени, построенная по данным датчика SpO2);

значение давления заклинивания легочных капилляров (РАР); температуру тела.

Дисплей монитора разбит на области, в которых выводится графическая и цифровая информация о контролируемых величинах. Выбор параметров осуществляется из главного меню с использованием роторной кнопки. Для каждого выбранного параметра в меню возможно установить верхний и нижний пределы, размеры графика, количество отведений, уровень звукового сигнала, фильтрация сигналов, режимы меню: нормальный (Normalmode), быстрый (Fastmode) и медленный (Slowmode) и др.

Принцип действия модуля ЭКГ кардиомонитора основан на прямом усилении и регистрации в виде кривой электрокардиограммы (ЭКГ) на экране монитора напряжений сигналов, снимаемых с электродов, накладываемых на тело пациента. Электроды присоединяются к преобразователю биопотенциалов через кабель отведений, состоящий из количества проводов, соответствующих числу электродов (3,4,5). Электроды отличаются цветом.

Метод измерения в модуле неинвазивного давления кардиомонитора -осцилографический. На конечность больного надевается манжета и через шланг герметично подсоединяется к модулю. Размер манжеты определяется весом и возрастом пациента. Осцилографический метод является базовым для расчета изменения давлений в надутой манжете, причиной которого является частичное сжатие артерии и препятствие движению крови больного. В конце измерений на экране высвечиваются значения систологического, диастолического и среднего давления. Аритмия и резкие скачки давления, атеросклероз и общее тяжелое состояние больного могут снизить достоверность измерений в модуле неинвазивного давления.

При измерении инвазивного давления катетер инфузионной системы подсоединяют через датчик давления к модулю инвазивного давления.

Измерение перифирического пульса и получение плетизмограммы пульса проводится с использованием датчиков, которые могут присоединяться в мочке? уха, пальцам рук и ног. Расчет сердечного ритма осуществляется по кривой артериального давления. Измерение пульсоксиметрии (SpO2) -степень насыщения кислородом перифирической крови, осуществляется также с использованием датчиков, основанных на отличии степени поглощения света артериальной и венозной кровью.

Для измерения температуры применяется резистор с отрицательным термосопротивлением.

Кардиомонитор обеспечивает следующие функциональные возможности в процессе эксплуатации:

ручной и автоматический, детский (neon.) и взрослый (Adult) режим работы;

буквенно-цифровая клавиатура для ввода данных о пациенте и других данных, управление роторной кнопкой;

установка уровня звукового сигнала тревоги (возможны 3 уровня сообщений, определяемые уровнем звукового сигнала и светом тревоги, о необходимости устранения угрожающих жизни пациента неполадок);

установка реальных значений текущего времени;

выбор текстового языка (немецкий, английский, французский и др.);

измеряемые параметры сохраняются в памяти в течение 2, 4, 8 и 24 часов (кроме функции повторного вызова ЭКГ);

период обновления данных 3 с;

калибровка и самотестирование (автоматическое с документированием в сервисном меню).

масштабирование (автоматическое по выбору кривой), на дисплей выводится 4 группы по 3 кривых в соответствии со всеми измеряемыми/вводимыми данными;

подсоединение внешних аппаратов через интерфейс RS 232 С.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Модуль ЭКГ

Диапазон входных напряжений

Допускаемая относительная погрешность измерения напряжения

Нелинейность

Чувствительность

Входной импеданс

Коэффициент ослабления синфазных сигналов

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу

Постоянная времени т

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики

(АЧХ) в диапазонах частот:      от 0,5 до 60 Гц

от 60 до 75 Гц

Допускаемая относительная погрешность измерения интервалов времени

Скорость движения носителя записи (скорость развертки)

Время автоматического измерения

Модуль неинвазивного давления

во "взрослом режиме" диапазон измерения давления

допускаемая абсолютная погрешность измерения максимальное время измерения

в "детском режиме" диапазон измерения давления

допускаемая абсолютная погрешность измерения максимальное время измерения

Модуль инвазивного давления

входное сопротивление чувствительность диапазон измерения давления

допускаемая абсолютная погрешность измерения

от 0,03 до 6 мВ

не более ± 7 %

не более ± 2 %

не менее 5 мм/мВ

не менее 50 МОм

не менее 105

не более 20 мкВ

не менее 3,2 с

от - 10 до + 5 % от - 30 до + 5 %

не более ± 7 %

12,5; 25 и 50 мм/с

1, 2, 3,5, 10, 15, 20 30, 60 мин.

от 2 до 34 кПа (от 20 до 287 мм рт.ст.) не более ± 0,4 кПа 90 с

от 2 до 20 кПа (от 15 до 155 мм рт.ст.) не более ± 0,4 кПа 60 с

не менее 90 кОм 42,5 или 50мкВ/1кГ1а

от -1 до 40 кПа

(от -10 до 320 мм рт.ст.) не более ± 0,6 кПа

Измерение температуры

от 27 до 42 °C о

не более ±1 С

220 мм, 425 мм, 360 мм, 28 мм.

18,5 кг

Диапазон измерений

Допускаемая абсолютная погрешность измерения

Габаритные размеры:

высота (без ножек)

ширина

длина

высота ножек

Вес (включая три модуля и температурный блок)

Условия эксплуатации: температура окружающей среды: от 10 до 40 °C

Напряжение питания: (220 ±10%) В

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Государственного реестра наносится на эксплуатационную документацию кардиомонитора РМ 8014

Комплектность

Комплектность поставки в соответствии с технической документацией фирмы "Drager Medizintechnik GmbH" (Германия) представлена в табл. 1

Таблица 1

Поверка

Поверка кардиомонитора РМ 8014 осуществляется в соответствии с СТБ 8010-99.

Межповерочный интервал - 1 год

По результатам поверки выдается свидетельство о поверке и наносится государственное поверительное клеймо на лицевую панель.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы "Drager Medizintechnik Gmbh" (Германия)

Заключение

Кардиомонитор РМ 8014 соответствует технической документации фирмы "Drager Medizintechnik Gmbh" (Германия)