Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 09 9407 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений физико-химических величин [9] |
| Производитель / заявитель: | PZ Cormay S.A., Польша |
|
Описание типа РБ 03 09 9407 22 [2022-12-26]
rb-03-09-9407-22_2022-12-26.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 09 9407 22 |
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15877 |
| Дата регистрации | 2022-12-26 |
| Срок действия | 2027-12-26 |
| Получатель сертификата | ИООО «Кормэй-ДиАна», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
PZ Cormay S.A.
Адрес: ul. Wiosenna 22 05-092 Lomianki
Контакты: office@cormay.com; tel. (22) 751 79 10; fax (22) 751 79 11
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев. |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3450-2022 «СОЕИ РБ. Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 09 9407 22 [2022-12-26]
rb-03-09-9407-22_2022-12-26.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent
(далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб (крови, плазмы, сыворотки, мочи, синовиальной жидкости) при проведении биохимических исследований.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent производят следующих исполнений: Accent М320, Accent МС240. Accent S120. Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидких проб и последующем пересчете с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) в соответствии с методиками измерений.
Фотографии общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование, единица измерения |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б |
±0,08 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения анализатора при измерении оптической плотности. % |
10 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Спектральный диапазон* для Accent М320. Accent МС240. нм |
от 340 до 800 |
|
Спектральный диапазон* для Accent S120, нм |
от 340 до 670 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры* Accent М320. Accent МС240. мм. не более |
860 х 660 х 550 |
|
Габаритные размеры* Accent S120, мм. не более |
695 х 585 х 600 |
|
Масса*, кг, не более |
130 |
|
Диапазон напряжения питающей сети*. В |
от 220 до 240 |
|
Номинальная частота питающей сети*. Г'ц |
50 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха*, % |
от 15 до 30 от 35 до 85 |
|
Условия хранения: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха*, % |
от 0 до 40 от 35 до 85 |
|
*Согласно руководству пользователя | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent |
1 |
|
Техническая документация (руководство пользователя) |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3450-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация (руководство пользователя);
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП.3450-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы автоматические биохимические Accent. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4____
__________________Наименование и тип средств поверки_________________________
Регистратор температуры и влажности testo 174Н_______________________________________
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике, приведенной
в приложении Б МРБ МП.3450-2022_______________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Помер версии ПО (идентификационный номер) |
|
Accent М320 | |
|
Accent М320 Operating Software |
36.00.08.14307 |
|
Accent MC240 | |
|
Accent MC240 Operating Software |
30.00 |
|
Accent SI20 | |
|
Accent SI20 Operating Software |
25.00 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы соответствуют требованиям технической документации (руководству пользователя), ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
